독점 게임이 미묘한 행동에 미치는 영향
2016년 8월 15일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 프로젝트는 실험적으로 조작된 인식된 사회적 지위가 식습관과 비만 위험에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안서에 설명된 작업 범위는 급성 식습관, 에너지 섭취 및 비만 위험에 대해 실험적으로 조작된 사회적 지위를 조사할 것입니다.
이것은 실험적인 높은 사회적 지위 조건과 낮은 사회적 지위 조건에 젊은 성인을 배치하기 위해 무작위 교차 디자인을 사용하여 수행됩니다.
방문 1에서 참가자는 기본 측정을 완료한 다음 표준화된 아침 식사를 합니다.
두 조건 모두에서 식습관에 대한 스트레스의 영향을 제어하기 위해 참가자는 아침 식사 후 개인에게 스트레스를 유발하는 것으로 알려진 테스트인 Stroop 테스트에 참여하게 됩니다.
전산화된 무작위 체계를 사용하여 각 참가자는 낮은 사회적 지위 조건에 무작위로 배정되고(½은 먼저 높은 지위를 받고, ½은 낮은 지위를 먼저 받음) 각각의 조건에 대한 규칙 및 지침 패킷을 받게 됩니다.
참가자는 이전에 만난 적이 없는 다른 플레이어와 최대 2시간 동안 Monopoly를 플레이하게 됩니다.
게임이 끝나면 사회적 지위가 높은 플레이어는 이겼다고, 사회적 지위가 낮은 플레이어는 졌다는 말을 듣게 됩니다.
참가자들은 Stroop Test에 다시 참여하게 됩니다.
그런 다음 조사관은 플레이어를 어린이 식사 실험실로 데려가 별도의 방에서 뷔페 광고 자유 점심 식사를 제공합니다.
참가자는 30분 동안 점심을 먹고 접시 찌꺼기를 측정하여 각 참가자의 식이 섭취량을 평가합니다.
4주간의 유예 기간이 있으며 두 번째 방문은 대체 사회적 지위 조건에 참여한다는 점을 제외하면 첫 번째 방문과 동일합니다.
조사관은 그들이 배치된 사회적 지위 조건에 따라 식이 섭취에 개체 내 변동이 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-25세
- 자가 식별 히스패닉 민족
- 미국에서 출생
- 체질량 지수(BMI) ≥18.5 및 ≤30kg/m2
- 주관적 사회적 지위 ≥3 및 ≤8의 MacArthur 척도 점수
- 급성 또는 만성 질환(심장병, 당뇨병, 특히 소화기 질환)에 대한 자가 보고 없음
- 향후 2개월 이내에 장기 여행(>1주) 계획 없음
- 현재 담배 사용 없음
- 정보에 입각한 동의를 하고, 포함 기준을 이해하고, 무작위 할당을 수락할 수 있고 의향이 있음
제외 기준:
- 전에는 독점을 한 적이 없습니다
- 미국에서 태어나지 않음
- 엄격한 식이 제한(채식주의자, 채식주의자, 글루텐 프리, 유제품 프리/락토스 불내성, 견과류 알레르기)
- 지난 3개월 이내에 체중 감량 프로그램, 체중 감량 다이어트 또는 기타 특별 다이어트에 참여
- 산후 체중 감소를 제외한 어떤 이유로든 지난 6개월 동안 ≥10파운드의 체중 감소 또는 증가
- 현재 식욕을 억제하거나 자극하는 약물을 복용 중
- 현재 흡연자이거나 금연 전 6개월 미만
다음을 포함한 모든 주요 질병:
- 활동성 암 또는 지난 2년 동안 치료가 필요한 암(비흑색종 피부암 제외).
- 자가 보고된 HIV 양성 및 활동성 결핵을 포함한 활동성 또는 만성 감염.
- 심혈관 질환의 진단
- 지난 1년 동안 치료가 필요한 염증성 장 질환, 셀리악병, 최근 중요한 복부 수술을 포함한 위장관 질환
- 활동성 신장 질환
- 산소 사용을 필요로 하는 만성 폐쇄성 기도 질환과 같은 폐 질환
- 당뇨병 진단(제1형 또는 제2형)
- 통제되지 않은 정신 질환(예: 정신분열증 및 양극성 장애)으로 조사관의 의견으로는 임상시험 수행 또는 절차 완료를 방해할 수 있습니다.
- 90번째 백분위수를 초과하는 BSI(간단한 증상 인벤토리)(Derogatis & Melisaratos, 1983)의 점수
- 섭식 장애의 병력 또는 현재, 또는 섭식 태도 검사(EAT-26) 점수 >20.
- 시험 수행에 영향을 미칠 수 있는 조건 또는 행동: 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음; 해당 진료소 직원과 의사소통이 불가능합니다. 다른 가족 구성원이 실험 참가자 또는 직원입니다. 무작위 배정에 의한 사회적 지위 할당을 받아들이지 않음; 시험에서 제공되는 개입을 방해할 다른 개입 연구 프로젝트에 현재 또는 예상되는 참여; 방문이 완료되기 전에 참여 대학에서 떠날 가능성이 있음; 10분 안에 0.25마일을 걸을 수 없습니다.
- 최소 6개월 동안 복용량이 안정적이지 않은 경우 현재 항우울제, 스테로이드 또는 갑상선 약물을 복용하고 있습니다.
- 최근 또는 진행 중인 약물 남용 또는 중독 문제.
- 다음 중 하나로 정의되는 급성 또는 만성의 과도한 알코올 섭취: 1) 매일 3잔 이상의 알코올 함유 음료 평균 소비; 2) 지난 12개월 동안 24시간 이내에 7잔 이상의 알코올 음료를 마신 경우 또는 3) 클리닉 직원이 사용할 수 있는 기타 증거.
- 두 가지 실험 조건 중 어느 것에도 무작위 배정되지 않습니다.
- 임신 및 출산: 현재 임신 중이거나 산후 3개월 미만 현재 간호 중이거나 간호를 마친 후 6주 이내; 연구 동안 예상되는 임신; 시험 기간 동안 임신 가능성이 있거나 확인된 임신을 즉시 보고하지 않으려는 경우 잠재적으로 임신 가능성이 있는 경우 적절한 피임 조치를 취하지 않습니다.
- 조사관의 의견에 따라 임상시험 수행에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 사회적 지위
독점 게임의 낮은 사회적 지위 조건.
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참가자는 낮은 사회적 지위 조건으로 무작위 배정됩니다.
두 번째 방문에서는 첫 번째 방문에서 무작위 배정되지 않은 상태를 겪게 됩니다.
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실험적: 높은 사회적 지위
독점 게임에서 높은 사회적 지위 조건
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참가자는 높은 사회적 지위 조건으로 무작위 배정됩니다.
두 번째 방문에서는 첫 번째 방문에서 무작위 배정되지 않은 상태를 겪게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험적 조작 후 소비된 칼로리
기간: 30일 간격으로 투여
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참여자들에게는 조작된 사회적 지위 조건 완료 후 20분 동안 자유 점심이 제공됩니다.
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30일 간격으로 투여
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소비되는 식품의 다량 영양소 구성
기간: 30일 간격으로 투여
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참가자에게는 조작된 사회적 지위 조건 완료 후 30분 동안 임의 점심이 제공됩니다.
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30일 간격으로 투여
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실험적 조작 후 소비된 칼로리의 백분율
기간: 30일 간격으로 투여
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참가자에게는 조작된 사회적 지위 조건 완료 후 30분 동안 임의 점심이 제공됩니다.
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30일 간격으로 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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