Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monopolipelin vaikutus hienovaraiseen käyttäytymiseen

maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä projekti tutkii kokeellisesti manipuloidun sosiaalisen aseman vaikutusta syömiskäyttäytymiseen ja liikalihavuusriskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotuksessa hahmotellun työn laajuudessa tutkitaan kokeellisesti manipuloitua sosiaalista asemaa akuutin syömiskäyttäytymisen, energian saannin ja liikalihavuuden riskin osalta. Tämä saavutetaan käyttämällä satunnaistettua, risteävää suunnittelua, jolla nuoret aikuiset asetetaan kokeellisiin korkean ja matalan sosiaalisen aseman olosuhteisiin. Vierailulla 1 osallistujat suorittavat perusmittaukset ja nauttivat sitten standardoidun aamiaisen. Valvoakseen stressin vaikutusta syömiskäyttäytymiseen molemmissa olosuhteissa osallistujat osallistuvat aamiaisen jälkeen Stroop Testiin, testiin, jonka tiedetään aiheuttavan stressiä yksilöissä. Tietokoneistetun satunnaistusjärjestelmän avulla jokainen osallistuja satunnaistetaan joko matalan tai korkean sosiaalisen aseman ehtoihin (½ saa korkean ensin; ½ saa matalan ensin) ja saa sääntö- ja ohjepaketin omaa tilaansa varten. Osallistujat pelaavat Monopolia enintään 2 tuntia toisen pelaajan kanssa, jota he eivät ole aiemmin tavanneet. Pelin lopussa korkean sosiaalisen aseman pelaajalle kerrotaan, että he voittivat, ja matalan sosiaalisen aseman pelaajalle kerrotaan, että he hävisivät. Osallistujat osallistuvat jälleen Stroop Testiin. Tämän jälkeen tutkijat vievät pelaajat Lastensyömislaboratorioon, jossa tarjoillaan erillisissä huoneissa buffet-lounas. Osallistujilla on 30 minuuttia aikaa syödä lounas ja lautasjätteet mitataan kunkin osallistujan ruokavalion saannin arvioimiseksi. Tulee 4 viikon pesujakso ja toinen käynti on täsmälleen kuten ensimmäinen, paitsi että he osallistuvat vaihtoehtoiseen sosiaaliseen asemaan. Tutkijat arvioivat, oliko ravinnonsaannissa vaihtelua yksilön sisällä sen perusteella, mihin sosiaaliseen asemaan heidät asetettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 19-25
  • Itsensä tunnistanut latinalaisamerikkalainen etnisyys
  • Syntynyt Yhdysvalloissa
  • Painoindeksi (BMI) ≥18,5 ja ≤30 kg/m2
  • Pistemäärä MacArthurin subjektiivisen sosiaalisen aseman asteikolla ≥3 ja ≤8
  • Ei itse ilmoittanut akuuteista tai kroonisista sairauksista (erityisesti sydänsairaus, diabetes, ruoansulatuskanavan sairaudet)
  • Ei suunnitelmia jatkaa matkaa (> 1 viikko) seuraavan 2 kuukauden aikana
  • Ei nykyistä tupakan käyttöä
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan suostumuksen, ymmärtää osallistumiskriteerit ja hyväksyä satunnaistetun tehtävän

Poissulkemiskriteerit:

  • En ole koskaan pelannut monopolia aiemmin
  • Ei syntynyt Yhdysvalloissa
  • Tiukat ruokavaliorajoitukset (vegaani, kasvissyöjä, gluteeniton, maidoton/laktoosi-intoleranssi, pähkinäallergia)
  • Osallistuminen mihin tahansa painonpudotusohjelmaan, painonpudotusruokavalioon tai muuhun erityisruokavalioon viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Painonpudotus tai -lisäys ≥ 10 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana mistä tahansa syystä paitsi synnytyksen jälkeinen painonpudotus
  • Tällä hetkellä käytät lääkkeitä, jotka vähentävät tai stimuloivat ruokahalua
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakoinnin lopettaminen alle 6 kuukautta aikaisemmin

  • Mikä tahansa vakava sairaus, mukaan lukien:

    • Aktiivinen syöpä tai hoitoa vaativa syöpä viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
    • Aktiiviset tai krooniset infektiot, mukaan lukien itse ilmoittama HIV-positiivisuus ja aktiivinen tuberkuloosi.
    • Sydän- ja verisuonitautien diagnoosi
    • Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus, joka on vaatinut hoitoa viimeisen vuoden aikana, keliakia, äskettäin tehty merkittävä vatsaleikkaus
    • Aktiivinen munuaissairaus
    • Keuhkosairaus, kuten krooninen obstruktiivinen hengitysteiden sairaus, joka vaatii hapen käyttöä
    • Diabeteksen diagnoosi (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
  • Hallitsematon psykiatrinen sairaus (kuten skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö), joka tutkijoiden mielestä estäisi tutkimuksen suorittamista tai toimenpiteiden loppuun saattamista
  • Brief Symptom Inventory (BSI) -pistemäärä (Derogatis & Melisaratos, 1983), joka ylittää 90. prosenttipisteen
  • Aiemmat tai nykyiset syömishäiriöt tai syömisasennetestin (EAT-26) pistemäärä >20.
  • Olosuhteet tai käyttäytyminen, jotka todennäköisesti vaikuttavat tutkimuksen suorittamiseen: kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus; ei pysty kommunikoimaan asianomaisen klinikan henkilökunnan kanssa; toinen kotitalouden jäsen on tutkimukseen osallistuva tai työntekijä; haluton hyväksymään sosiaalisen aseman myöntämistä satunnaistuksen avulla; nykyinen tai odotettu osallistuminen toiseen interventiotutkimusprojektiin, joka häiritsisi tutkimuksessa tarjottua interventiota; todennäköisesti muuttaa pois osallistuvasta yliopistosta ennen vierailujen päättymistä; ei pysty kävelemään 0,25 mailia 10 minuutissa.
  • Käytät tällä hetkellä masennuslääkkeitä, steroideja tai kilpirauhaslääkkeitä, ellei annos ole ollut vakaa vähintään 6 kuukautta.
  • Äskettäinen tai jatkuva huumeiden väärinkäyttöön tai riippuvuuteen liittyvä ongelma.
  • Liiallinen alkoholinkäyttö, joko akuutti tai krooninen, määritellään joksikin seuraavista: 1) 3 tai useamman alkoholipitoisen juoman keskimääräinen kulutus päivässä; 2) 7 tai useamman alkoholijuoman nauttiminen 24 tunnin aikana viimeisen 12 kuukauden aikana; tai 3) muu klinikan henkilökunnan käytettävissä oleva näyttö.
  • Ei halua satunnaistaa mihinkään kahdesta koeolosuhteista.
  • Raskaus ja synnytys: tällä hetkellä raskaana tai alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen; parhaillaan hoitotyössä tai 6 viikon sisällä hoitotyön päättymisestä; odotettu raskaus tutkimuksen aikana; haluton ilmoittamaan mahdollisista tai vahvistetuista raskauksista välittömästi kokeen aikana; haluton käyttämään riittäviä ehkäisykeinoja, jos hän on mahdollisesti hedelmällinen.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaikuttaisivat haitallisesti oikeudenkäynnin suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala sosiaalinen asema
Matala sosiaalinen asema Monopoli-pelissä.
Käyttäytyminen: Matala sosiaalinen asema
Osallistujat satunnaistetaan matalan sosiaalisen aseman ehtoon. Toisella vierailullaan he käyvät läpi tilan, jossa heitä ei satunnaistettu ensimmäisellä vierailullaan.
Kokeellinen: Korkea sosiaalinen asema
Korkea sosiaalinen asema Monopoly-pelissä
Käyttäytyminen: Korkea sosiaalinen asema
Osallistujat satunnaistetaan korkean sosiaalisen aseman tilaan. Toisella vierailullaan he käyvät läpi tilan, jossa heitä ei satunnaistettu ensimmäisellä vierailullaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeellisen manipuloinnin jälkeen kulutetut kalorit
Aikaikkuna: Annetaan 30 päivän välein
Osallistujille tarjotaan ad libitum -lounas 20 minuutin ajan manipuloidun sosiaalisen aseman ehdon täyttymisen jälkeen.
Annetaan 30 päivän välein
Kuluneiden elintarvikkeiden makroravinteiden koostumus
Aikaikkuna: Annetaan 30 päivän välein
Osallistujille tarjotaan ad libitum -lounas 30 minuutin ajan manipuloidun sosiaalisen aseman täyttymisen jälkeen.
Annetaan 30 päivän välein
Prosenttiosuus kokeellisen manipuloinnin jälkeen kulutetuista kaloreista
Aikaikkuna: Annetaan 30 päivän välein
Osallistujille tarjotaan ad libitum -lounas 30 minuutin ajan manipuloidun sosiaalisen aseman täyttymisen jälkeen.
Annetaan 30 päivän välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

University of Alabama at Birmingham
Brown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0719

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Julkaistu käsikirjoitus
    Tiedon tunniste: 27094920

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala sosiaalinen asema

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa