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垄断游戏对微妙行为的影响

2016年8月15日 更新者:University of Colorado, Denver
该项目将调查通过实验操纵的感知社会地位对饮食行为和肥胖风险的影响。

研究概览

详细说明

本提案中概述的工作范围将调查通过实验操纵的社会地位对急性饮食行为、能量摄入和肥胖风险的影响。 这将通过随机交叉设计将年轻人置于实验性的高社会地位和低社会地位条件下来实现。 在访问 1 时,参与者将完成基线测量,然后食用标准化早餐。 为了控制压力对两种情况下饮食行为的影响,参与者将参加 Stroop 测试,这是一项已知会在早餐后诱发个人压力的测试。 使用计算机随机化方案,每个参与者将被随机分配到低或高社会地位条件(½将首先获得高;½将首先获得低),并将收到针对他们各自条件的规则和说明包。 参与者将与之前未曾见过面的另一位玩家一起玩长达 2 小时的大富翁游戏。 游戏结束时,社会地位高的玩家会被告知赢了,社会地位低的玩家会被告知输了。 参与者将再次参加斯特鲁普测试。 然后调查人员将带玩家进入儿童饮食实验室,在单独的房间内提供自助午餐。 参与者将有 30 分钟的时间吃掉他们的午餐,并且将测量盘子中的垃圾以评估每个参与者的饮食摄入量。 将有 4 周的清除期,第二次访问将与第一次访问完全相同,只是他们将参与替代社会地位条件。 研究人员将根据他们所处的社会地位条件评估饮食摄入量是否存在受试者内部差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 19-25 岁
  • 自我认同的西班牙裔
  • 出生于美国
  • 身体质量指数 (BMI) ≥18.5 且≤30 kg/m2
  • 麦克阿瑟主观社会地位评分≥3且≤8
  • 没有急性或慢性疾病(特别是心脏病、糖尿病、胃肠道疾病)的自我报告
  • 在接下来的 2 个月内没有延长旅行(> 1 周)的计划
  • 目前没有吸烟
  • 能够并愿意给予知情同意,了解纳入标准,并接受随机分配

排除标准:

  • 以前没玩过大富翁
  • 不是在美国出生
  • 严格的饮食限制(素食主义者、素食主义者、无麸质、无乳制品/乳糖不耐症、坚果过敏者)
  • 在过去 3 个月内参加过任何减肥计划、减肥饮食或其他特殊饮食
  • 过去 6 个月内因任何原因体重减轻或增加 ≥ 10 磅,产后体重减轻除外
  • 目前正在服用抑制或刺激食欲的药物
  • 当前吸烟者或戒烟前不到 6 个月
  • 任何重大疾病,包括:

    • 过去 2 年内需要治疗的活动性癌症或癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外)。
    • 活动性或慢性感染,包括自我报告的 HIV 阳性和活动性结核病。
    • 心血管疾病的诊断
    • 胃肠道疾病,包括过去一年需要治疗的炎症性肠病、乳糜泻、近期的重大腹部手术
    • 活动性肾病
    • 需要使用氧气的肺部疾病,例如慢性阻塞性气道疾病
    • 糖尿病的诊断(1 型或 2 型)
  • 不受控制的精神疾病(如精神分裂症和躁郁症),研究者认为会妨碍试验的进行或程序的完成
  • 简要症状量表 (BSI)(Derogatis & Melisaratos,1983)的分数超过 90%
  • 饮食失调史或目前饮食失调,或饮食态度测试 (EAT-26) 得分 >20。
  • 可能影响试验进行的条件或行为:不能或不愿给予知情同意;无法与相关诊所工作人员沟通;另一家庭成员是试验的参与者或工作人员;不愿接受随机分配的社会地位;当前或预期参与另一个会干扰试验中提供的干预措施的干预研究项目;可能在访问完成之前离开参与的大学;无法在 10 分钟内步行 0.25 英里。
  • 目前正在服用抗抑郁药、类固醇或甲状腺药物,除非剂量已稳定至少 6 个月。
  • 最近或持续存在的药物滥用或成瘾问题。
  • 过量饮酒,无论是急性还是慢性,定义为以下任何一种: 1) 平均每天饮用 3 杯或更多含酒精的饮料; 2) 在过去 12 个月内 24 小时内饮用 7 种或更多酒精饮料;或 3) 诊所工作人员可获得的其他证据。
  • 不愿意随机分配到两种实验条件中的任何一种。
  • 孕育期:目前怀孕或产后3个月以内;目前正在哺乳或在完成哺乳后 6 周内;研究期间预期怀孕;不愿在试验过程中及时报告可能或已确认的怀孕;如果可能生育,不愿采取充分的避孕措施。
  • 研究者认为会对试验的进行产生不利影响的任何其他情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社会地位低下
垄断游戏中的低社会地位条件。
参与者将被随机分配到低社会地位条件。 在他们第二次就诊时,他们将经历第一次就诊时未被随机分配的情况。
实验性的:社会地位高
大富翁游戏中的高社会地位条件
参与者将被随机分配到高社会地位条件。 在他们第二次就诊时,他们将经历第一次就诊时未被随机分配的情况。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实验操作后消耗的卡路里
大体时间:给药间隔30天
在完成他们被操纵的社会地位条件后,将为参与者提供 20 分钟的随意午餐。
给药间隔30天
食用食物的大量营养成分
大体时间:给药间隔30天
在完成他们被操纵的社会地位条件后,将向参与者提供 30 分钟的随意午餐。
给药间隔30天
实验操作后消耗的卡路里百分比
大体时间:给药间隔30天
在完成他们被操纵的社会地位条件后,将向参与者提供 30 分钟的随意午餐。
给药间隔30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle Cardel, PhD, RD、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月11日

首次发布 (估计)

2015年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月15日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 14-0719

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

  1. 发表手稿
    信息标识符:27094920

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

社会地位低下的临床试验

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