Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza di un gioco di monopolio sui comportamenti sottili

15 agosto 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo progetto esaminerà l'influenza della posizione sociale percepita manipolata sperimentalmente sul comportamento alimentare e sul rischio di obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del lavoro delineato in questa proposta indagherà lo stato sociale manipolato sperimentalmente sul comportamento alimentare acuto, l'assunzione di energia e il rischio di obesità. Ciò sarà realizzato utilizzando un disegno crossover randomizzato per collocare i giovani adulti in condizioni sperimentali di stato sociale alto e basso. Alla visita 1, i partecipanti completeranno le misurazioni di base e quindi consumeranno una colazione standardizzata. Al fine di controllare l'influenza dello stress sul comportamento alimentare in entrambe le condizioni, i partecipanti parteciperanno allo Stroop Test, un test noto per indurre stress negli individui, dopo la colazione. Utilizzando uno schema di randomizzazione computerizzato, ogni partecipante verrà randomizzato alla condizione di stato sociale basso o alto (½ riceverà prima il massimo; ½ riceverà prima il basso) e riceverà il pacchetto di regole e istruzioni per la rispettiva condizione. I partecipanti giocheranno a Monopoly per un massimo di 2 ore con un altro giocatore che non hanno mai incontrato in precedenza. Alla fine del gioco, al giocatore di alto livello sociale verrà detto che ha vinto, e al giocatore di basso livello sociale verrà detto che ha perso. I partecipanti parteciperanno nuovamente allo Stroop Test. Quindi gli investigatori condurranno i giocatori nel Laboratorio dell'alimentazione dei bambini, dove verrà servito un pranzo a buffet ad libitum in stanze separate. I partecipanti avranno 30 minuti per consumare il pranzo e verranno misurati i rifiuti del piatto per valutare l'assunzione dietetica di ciascun partecipante. Ci sarà un periodo di sospensione di 4 settimane e la seconda visita sarà esattamente come la prima, tranne per il fatto che parteciperanno alla condizione di stato sociale alternativo. Gli investigatori valuteranno se vi è stata una variazione all'interno del soggetto nelle assunzioni dietetiche in base alla condizione di stato sociale in cui sono stati collocati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 19-25
  • Etnia ispanica autoidentificata
  • Nato negli Stati Uniti
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 e ≤30 kg/m2
  • Un punteggio sulla scala MacArthur di stato sociale soggettivo ≥3 e ≤8
  • Nessuna auto-segnalazione di malattie acute o croniche (malattie cardiache, diabete, disturbi gastrointestinali in particolare)
  • Nessun piano per viaggi prolungati (>1 settimana) entro i prossimi 2 mesi
  • Nessun uso attuale di tabacco
  • Capace e disposto a fornire il consenso informato, comprendere i criteri di inclusione e accettare l'assegnazione randomizzata

Criteri di esclusione:

  • Mai giocato a monopolio prima
  • Non nato negli Stati Uniti
  • Rigide restrizioni dietetiche (vegani, vegetariani, senza glutine, senza latticini/intolleranti al lattosio, allergici alle noci)
  • Partecipazione a qualsiasi programma di riduzione del peso, dieta dimagrante o altra dieta speciale nei 3 mesi precedenti
  • Perdita o aumento di peso di ≥ 10 libbre negli ultimi 6 mesi per qualsiasi motivo eccetto la perdita di peso post-partum
  • Attualmente assume farmaci che sopprimono o stimolano l'appetito
  • Fumatore attuale o ha smesso di fumare meno di 6 mesi prima

  • Qualsiasi malattia importante, tra cui:

    • Cancro attivo o cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 2 anni (eccetto il cancro della pelle non melanoma).
    • Infezioni attive o croniche, inclusa la positività HIV autodichiarata e la tubercolosi attiva.
    • Diagnosi delle malattie cardiovascolari
    • Malattie gastrointestinali, inclusa la malattia infiammatoria intestinale che ha richiesto un trattamento nell'ultimo anno, malattia celiaca, recente intervento chirurgico addominale significativo
    • Malattia renale attiva
    • Malattia polmonare come la malattia cronica ostruttiva delle vie aeree che richiede l'uso di ossigeno
    • Diagnosi di diabete (tipo 1 o tipo 2)
  • Malattie psichiatriche non controllate (come la schizofrenia e il disturbo bipolare) che, a parere degli inquirenti, ostacolerebbero lo svolgimento del processo o il completamento delle procedure
  • Un punteggio sul Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) che supera il 90° percentile
  • Storia di o attuali disturbi alimentari o un punteggio del test sugli atteggiamenti alimentari (EAT-26)> 20.
  • Condizioni o comportamenti suscettibili di influenzare lo svolgimento della sperimentazione: impossibilità o non volontà di prestare il consenso informato; impossibilità di comunicare con il personale della clinica competente; un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale nella sperimentazione; riluttante ad accettare l'assegnazione dello stato sociale mediante randomizzazione; partecipazione attuale o prevista a un altro progetto di ricerca di intervento che interferirebbe con l'intervento offerto nella sperimentazione; probabile che si trasferisca dall'università partecipante prima che le visite siano completate; incapace di camminare per 0,25 miglia in 10 minuti.
  • Attualmente sta assumendo antidepressivi, steroidi o farmaci per la tiroide, a meno che il dosaggio non sia rimasto stabile per almeno 6 mesi.
  • Un problema recente o in corso con abuso di droghe o dipendenza.
  • Assunzione eccessiva di alcol, acuta o cronica, definita come una delle seguenti condizioni: 1) consumo medio di 3 o più bevande contenenti alcol al giorno; 2) consumo di 7 o più bevande alcoliche nell'arco di 24 ore negli ultimi 12 mesi; o 3) altre prove a disposizione del personale clinico.
  • Non disposto a essere randomizzato a nessuna delle due condizioni sperimentali.
  • Gravidanza e gravidanza: attualmente incinta o da meno di 3 mesi dopo il parto; attualmente allatta o entro 6 settimane dal completamento dell'allattamento; gravidanza anticipata durante lo studio; non voler segnalare tempestivamente gravidanze possibili o confermate nel corso del processo; riluttante ad adottare adeguate misure contraccettive se potenzialmente fertile.
  • Ogni altra condizione che, a giudizio degli inquirenti, pregiudicherebbe lo svolgimento del processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stato sociale basso
Condizione di stato sociale basso nel gioco del monopolio.
Comportamentale: Stato sociale basso
I partecipanti saranno randomizzati alla condizione di stato sociale basso. Alla loro seconda visita, subiranno la condizione in cui non sono stati randomizzati alla loro prima visita.
Sperimentale: Elevato status sociale
Condizione di stato sociale elevato nel gioco del monopolio
Comportamentale: Elevato status sociale
I partecipanti saranno randomizzati alla condizione di stato sociale elevato. Alla loro seconda visita, subiranno la condizione in cui non sono stati randomizzati alla loro prima visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calorie consumate dopo la manipolazione sperimentale
Lasso di tempo: Somministrato a distanza di 30 giorni
Ai partecipanti verrà fornito un pranzo ad libitum per 20 minuti dopo il completamento della loro condizione di stato sociale manipolato.
Somministrato a distanza di 30 giorni
La composizione dei macronutrienti degli alimenti consumati
Lasso di tempo: Somministrato a distanza di 30 giorni
Ai partecipanti verrà fornito un pranzo ad libitum per 30 minuti dopo il completamento della loro condizione di stato sociale manipolato.
Somministrato a distanza di 30 giorni
Percentuale di calorie consumate dopo la manipolazione sperimentale
Lasso di tempo: Somministrato a distanza di 30 giorni
Ai partecipanti verrà fornito un pranzo ad libitum per 30 minuti dopo il completamento della loro condizione di stato sociale manipolato.
Somministrato a distanza di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

University of Alabama at Birmingham
Brown University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-0719

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Manoscritto pubblicato
    Identificatore informazioni: 27094920

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato sociale basso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Italy

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi