Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van een monopoliespel op subtiel gedrag

15 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Dit project onderzoekt de invloed van experimenteel gemanipuleerde gepercipieerde sociale status op eetgedrag en het risico op obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De reikwijdte van het werk dat in dit voorstel wordt geschetst, zal experimenteel gemanipuleerde sociale status op acuut eetgedrag, energie-inname en risico op obesitas onderzoeken. Dit zal worden bereikt met behulp van een gerandomiseerd, cross-over ontwerp om jonge volwassenen in experimentele omstandigheden met een hoge en lage sociale status te plaatsen. Bij bezoek 1 voeren de deelnemers basismetingen uit en consumeren vervolgens een gestandaardiseerd ontbijt. Om de invloed van stress op het eetgedrag in beide omstandigheden te controleren, zullen de deelnemers na het ontbijt deelnemen aan de Stroop-test, een test waarvan bekend is dat deze stress veroorzaakt bij individuen. Met behulp van een geautomatiseerd randomiseringsschema wordt elke deelnemer gerandomiseerd naar de lage of hoge sociale status (de helft krijgt eerst de hoge; de ​​helft krijgt eerst de lage) en ontvangt het pakket met regels en instructies voor hun respectievelijke toestand. De deelnemers spelen maximaal 2 uur Monopoly met een andere speler die ze nog niet eerder hebben ontmoet. Aan het einde van het spel krijgt de speler met een hoge sociale status te horen dat hij heeft gewonnen en de speler met een lage sociale status dat hij heeft verloren. De deelnemers doen weer mee aan de Stroopproef. Vervolgens nemen de onderzoekers de spelers mee naar het Children's Eating Laboratory, waar in aparte kamers een lunchbuffet ad libitum wordt geserveerd. De deelnemers hebben 30 minuten de tijd om hun lunch te consumeren en het bordafval wordt gemeten om de inname via de voeding van elke deelnemer te beoordelen. Er zal een uitwasperiode van 4 weken zijn en het tweede bezoek zal precies hetzelfde zijn als het eerste, behalve dat ze zullen deelnemen aan de alternatieve sociale status. De onderzoekers zullen evalueren of er binnen de proefpersoon variatie was in de inname via de voeding op basis van de sociale status waarin ze werden geplaatst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 19-25
  • Zelf-geïdentificeerde Spaanse etniciteit
  • Geboren in de Verenigde Staten
  • Body Mass Index (BMI) ≥18,5 en ≤30 kg/m2
  • Een score op de MacArthur-schaal van subjectieve sociale status ≥3 en ≤8
  • Geen zelfrapportage van acute of chronische ziekte (met name hartaandoeningen, diabetes, gastro-intestinale stoornissen)
  • Geen plannen voor langere reizen (>1 week) binnen de komende 2 maanden
  • Geen actueel tabaksgebruik
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven, de inclusiecriteria te begrijpen en de gerandomiseerde opdracht te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Nooit eerder monopoly gespeeld
  • Niet geboren in de Verenigde Staten
  • Strikte dieetbeperkingen (veganistisch, vegetarisch, glutenvrij, zuivelvrij/lactose-intolerantie, notenallergieën)
  • Deelname aan een programma voor gewichtsverlies, een afslankdieet of een ander speciaal dieet in de afgelopen 3 maanden
  • Gewichtsverlies of gewichtstoename van ≥ 10 pond in de afgelopen 6 maanden om welke reden dan ook behalve gewichtsverlies na de bevalling
  • Gebruikt momenteel medicijnen die de eetlust onderdrukken of stimuleren
  • Huidige roker of gestopt met roken minder dan 6 maanden daarvoor

  • Elke belangrijke ziekte, waaronder:

    • Actieve kanker of kanker waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 2 jaar (behalve niet-melanome huidkanker).
    • Actieve of chronische infecties, waaronder zelfgerapporteerde hiv-positiviteit en actieve tuberculose.
    • Diagnose van hart- en vaatziekten
    • Gastro-intestinale aandoeningen, waaronder inflammatoire darmaandoeningen die het afgelopen jaar behandeling nodig hadden, coeliakie, recente significante buikoperaties
    • Actieve nierziekte
    • Longziekte zoals chronische obstructieve luchtwegaandoening waarvoor zuurstof nodig is
    • Diagnose van diabetes (type 1 of type 2)
  • Ongecontroleerde psychiatrische ziekte (zoals schizofrenie en bipolaire stoornis) die, naar de mening van de onderzoekers, de uitvoering van het onderzoek of de voltooiing van procedures zou belemmeren
  • Een score op de Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) die het 90e percentiel overschrijdt
  • Geschiedenis van of huidige eetstoornissen, of een eethoudingstest (EAT-26) score >20.
  • Omstandigheden of gedragingen die de uitvoering van het onderzoek kunnen beïnvloeden: niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven; niet in staat om te communiceren met het relevante kliniekpersoneel; een ander lid van het huishouden is deelnemer of medewerker aan de proef; niet bereid om sociale statustoekenning door randomisatie te accepteren; huidige of verwachte deelname aan een ander interventie-onderzoeksproject dat de in de studie aangeboden interventie zou verstoren; zal waarschijnlijk de deelnemende universiteit verlaten voordat de bezoeken zijn voltooid; niet in staat om 0,25 mijl in 10 minuten te lopen.
  • Gebruikt momenteel antidepressiva, steroïden of schildkliermedicatie, tenzij de dosering gedurende ten minste 6 maanden stabiel is geweest.
  • Een recent of aanhoudend probleem met drugsmisbruik of -verslaving.
  • Overmatige alcoholinname, acuut of chronisch, gedefinieerd als een van de volgende: 1) gemiddelde consumptie van 3 of meer alcoholhoudende dranken per dag; 2) consumptie van 7 of meer alcoholische dranken binnen een periode van 24 uur in de afgelopen 12 maanden; of 3) ander bewijsmateriaal dat beschikbaar is voor het personeel van de kliniek.
  • Niet bereid om gerandomiseerd te worden naar een van de twee experimentele condities.
  • Zwangerschap en vruchtbare leeftijd: momenteel zwanger of minder dan 3 maanden na de bevalling; momenteel borstvoeding geeft of binnen 6 weken na voltooiing van de borstvoeding; zwangerschap verwacht tijdens studie; niet bereid om mogelijke of bevestigde zwangerschappen tijdens de proef onmiddellijk te melden; niet bereid om adequate anticonceptiemaatregelen te nemen als ze mogelijk vruchtbaar zijn.
  • Alle andere omstandigheden die, naar de mening van de onderzoekers, de uitvoering van het onderzoek nadelig zouden kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage sociale status
Lage sociale status in Monopoly-spel.
Gedragsmatig: Lage sociale status
De deelnemers worden gerandomiseerd naar de lage sociale statusconditie. Bij hun tweede bezoek ondergaan ze de toestand waarin ze bij hun eerste bezoek niet gerandomiseerd waren.
Experimenteel: Hoge sociale status
Hoge sociale status in monopolyspel
Gedragsmatig: Hoge sociale status
De deelnemers worden gerandomiseerd naar de hoge sociale statusconditie. Bij hun tweede bezoek ondergaan ze de toestand waarin ze bij hun eerste bezoek niet gerandomiseerd waren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorieën verbruikt na de experimentele manipulatie
Tijdsspanne: Toegediend met een tussenpoos van 30 dagen
De deelnemers krijgen een ad libitum lunch gedurende 20 minuten na voltooiing van hun gemanipuleerde sociale statusvoorwaarde.
Toegediend met een tussenpoos van 30 dagen
De macronutriëntensamenstelling van geconsumeerde voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Toegediend met een tussenpoos van 30 dagen
De deelnemers krijgen een ad libitum lunch aangeboden gedurende 30 minuten na voltooiing van hun gemanipuleerde sociale statusvoorwaarde.
Toegediend met een tussenpoos van 30 dagen
Percentage verbruikte calorieën na de experimentele manipulatie
Tijdsspanne: Toegediend met een tussenpoos van 30 dagen
De deelnemers krijgen een ad libitum lunch aangeboden gedurende 30 minuten na voltooiing van hun gemanipuleerde sociale statusvoorwaarde.
Toegediend met een tussenpoos van 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

University of Alabama at Birmingham
Brown University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0719

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gepubliceerd manuscript
    Informatie-ID: 27094920

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage sociale status

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren