Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflytande av ett monopolspel på subtila beteenden

15 augusti 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Detta projekt kommer att undersöka inflytandet av experimentellt manipulerad upplevd social ställning på ätbeteende och risk för fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omfattningen av arbetet som beskrivs i detta förslag kommer att undersöka experimentellt manipulerad social status på akut ätbeteende, energiintag och risk för fetma. Detta kommer att åstadkommas med hjälp av en randomiserad, crossover-design för att placera unga vuxna i experimentella förhållanden med hög och låg social status. Vid besök 1 kommer deltagarna att slutföra baslinjemätningar och sedan konsumera en standardiserad frukost. För att kontrollera stressens inverkan på ätbeteendet under båda tillstånden kommer deltagarna att delta i Stroop Test, ett test som är känt för att framkalla stress hos individer, efter frukost. Med hjälp av ett datoriserat randomiseringsschema kommer varje deltagare att randomiseras till antingen låg eller hög social status (½ kommer att få hög först; ½ kommer att få låg först) och kommer att få paketet med regler och instruktioner för deras respektive tillstånd. Deltagarna kommer att spela Monopol i upp till 2 timmar med en annan spelare som de inte har träffat tidigare. I slutet av spelet kommer spelaren med hög social status att få veta att de vann, och spelaren med låg social status får veta att de förlorade. Deltagarna kommer att delta i Stroop Test igen. Sedan tar utredarna in spelarna till Barnens ätalaboratorium, där en buffé ad libitum serveras i separata rum. Deltagarna kommer att ha 30 minuter på sig att konsumera sin lunch och tallriksavfall kommer att mätas för att bedöma varje deltagares kostintag. Det kommer att vara en 4-veckors tvättperiod och det andra besöket kommer att vara exakt som det första, förutom att de kommer att delta i det alternativa sociala statusvillkoret. Utredarna kommer att utvärdera om det fanns variationer inom ämnet i kostintaget baserat på vilket socialt statustillstånd de placerades i.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver-Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 19-25
  • Självidentifierad latinamerikansk etnicitet
  • Född i USA
  • Body Mass Index (BMI) ≥18,5 och ≤30 kg/m2
  • En poäng på MacArthur-skalan för subjektiv social status ≥3 och ≤8
  • Ingen självrapportering av akut eller kronisk sjukdom (särskilt hjärtsjukdomar, diabetes, gastrointestinala störningar)
  • Inga planer på längre resor (>1 vecka) inom de kommande 2 månaderna
  • Ingen aktuell tobaksanvändning
  • Kapabel och villig att ge informerat samtycke, förstå inklusionskriterier och acceptera det randomiserade uppdraget

Exklusions kriterier:

  • Har aldrig spelat monopol förut
  • Inte född i USA
  • Strikta kostrestriktioner (vegansk, vegetarisk, glutenfri, mejerifri/laktosintolerant, nötallergi)
  • Deltagande i något viktminskningsprogram, viktminskningsdiet eller annan specialdiet under de senaste 3 månaderna
  • Viktminskning eller uppgång på ≥10 pund under de senaste 6 månaderna av någon anledning förutom viktminskning efter förlossningen
  • Tar för närvarande medicin som dämpar eller stimulerar aptiten
  • Nuvarande rökare eller sluta röka mindre än 6 månader innan

  • Alla större sjukdomar, inklusive:

    • Aktiv cancer eller cancer som kräver behandling under de senaste 2 åren (förutom icke-melanom hudcancer).
    • Aktiva eller kroniska infektioner, inklusive självrapporterad HIV-positivitet och aktiv tuberkulos.
    • Diagnos av hjärt-kärlsjukdom
    • Gastrointestinal sjukdom, inklusive inflammatorisk tarmsjukdom som har krävt behandling under det senaste året, celiaki, nyligen genomförd betydande bukkirurgi
    • Aktiv njursjukdom
    • Lungsjukdom såsom kronisk obstruktiv luftvägssjukdom som kräver användning av syre
    • Diagnos av diabetes (typ 1 eller typ 2)
  • Okontrollerad psykiatrisk sjukdom (som schizofreni och bipolär sjukdom) som, enligt utredarnas uppfattning, skulle hindra genomförandet av rättegången eller slutförandet av procedurer
  • En poäng på Brief Symptom Inventory (BSI) (Derogatis & Melisaratos, 1983) som överstiger 90:e percentilen
  • Historik om eller aktuella ätstörningar, eller ett Eating Attitude Test (EAT-26) poäng >20.
  • Förhållanden eller beteenden som sannolikt påverkar genomförandet av rättegången: oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke; oförmögen att kommunicera med den relevanta klinikpersonalen; en annan hushållsmedlem är deltagare eller anställd i försöket; ovillig att acceptera social status genom randomisering; aktuellt eller förväntat deltagande i ett annat interventionsforskningsprojekt som skulle störa den intervention som erbjuds i prövningen; kommer sannolikt att flytta från deltagande universitet innan besöken är avslutade; kan inte gå 0,25 mil på 10 minuter.
  • Tar för närvarande antidepressiva, steroider eller sköldkörtelmedicin, om inte doseringen har varit stabil i minst 6 månader.
  • Ett nyligen eller pågående problem med drogmissbruk eller -beroende.
  • Överdrivet alkoholintag, antingen akut eller kronisk, definierat som något av följande: 1) genomsnittlig konsumtion av 3 eller fler alkoholhaltiga drycker dagligen; 2) konsumtion av 7 eller fler alkoholhaltiga drycker inom en 24-timmarsperiod under de senaste 12 månaderna; eller 3) annat bevis tillgängligt för klinikpersonal.
  • Inte villig att randomiseras till något av de två experimentella förhållandena.
  • Graviditet och barnafödande: för närvarande gravid eller mindre än 3 månader efter förlossningen; för närvarande omvårdnad eller inom 6 veckor efter att ha avslutat omvårdnad; graviditet förväntad under studien; ovillig att rapportera möjliga eller bekräftade graviditeter omedelbart under rättegångens gång; ovillig att vidta adekvata preventivmedel om potentiellt fertila.
  • Eventuella andra förhållanden som, enligt utredarnas uppfattning, skulle inverka negativt på genomförandet av rättegången.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg social status
Låg social status i monopolspel.
Beteende: Låg social status
Deltagarna kommer att randomiseras till tillståndet med låg social status. Vid sitt andra besök kommer de att genomgå det tillstånd som de inte randomiserades till vid sitt första besök.
Experimentell: Hög social status
Tillstånd med hög social status i monopolspel
Beteende: Hög social status
Deltagarna kommer att randomiseras till tillståndet med hög social status. Vid sitt andra besök kommer de att genomgå det tillstånd som de inte randomiserades till vid sitt första besök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalorier förbrukade efter den experimentella manipulationen
Tidsram: Administreras med 30 dagars mellanrum
Deltagarna kommer att få en ad libitum-lunch i 20 minuter efter det att deras manipulerade sociala status har slutförts.
Administreras med 30 dagars mellanrum
Makronäringssammansättningen av livsmedel som konsumeras
Tidsram: Administreras med 30 dagars mellanrum
Deltagarna kommer att förses med en ad libitum-lunch i 30 minuter efter det att deras manipulerade sociala status har slutförts.
Administreras med 30 dagars mellanrum
Procent av kalorier som konsumeras efter den experimentella manipulationen
Tidsram: Administreras med 30 dagars mellanrum
Deltagarna kommer att förses med en ad libitum-lunch i 30 minuter efter det att deras manipulerade sociala status har slutförts.
Administreras med 30 dagars mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

University of Alabama at Birmingham
Brown University

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Cardel, PhD, RD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 14-0719

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Publicerat Manuscript
    Informationsidentifierare: 27094920

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Låg social status

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera