- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02471209
담도 폐쇄증, 간 완충 반응 및 세보플루란
2015년 6월 10일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University
폐쇄성 황달이 있는 영아의 간혈류(HBF) 및 간동맥 완충 반응(HABR)에 대한 세보플루란의 효과를 도플러 초음파로 평가합니다. Kasai 절차가 등록되었습니다.
문맥혈류(PBF), 간동맥혈류(HABF) 및 간혈류(HBF)는 유도 전과 2% 및 3% 세보플루란 흡입 후 도플러 초음파로 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
간담도 질환을 앓고 있는 어린이는 간문맥 혈류(PBF)가 감소하고 간동맥 혈류(HBF)를 유지하는 데 도움이 될 수 있는 간동맥 혈류(HABF)가 보상적으로 증가하는 간동맥 완충 반응(HABR)도 있습니다. 폐쇄성 간담도 질환이 있는 영아의 경우 HBF 감소는 약물 대사에 영향을 미치고 진통 중 호흡 억제 위험을 증가시켜 생명을 위협할 수 있습니다.
폐쇄성 황달이 있는 영아의 HBF 및 HABR에 대한 sevoflurane의 효과를 Doppler 초음파로 평가합니다. Kasai 절차가 예정된 담도 폐쇄증(1-3개월)이 있는 25명의 영아가 등록되었습니다. PBF, HABF 및 HBF는 유도 전과 2% 및 3% sevoflurane 흡입 후 도플러 초음파로 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Kasai 절차가 예정된 담도 폐쇄증이 있는 영아
설명
포함 기준:
- 지속적인 노란색 피부 또는 공막, 창백한 대변(심한 경우 점토와 유사), 간비대;
- 증가된 혈청 빌리루빈(증가 후 점진적으로 또는 감소 없음), 증가된 직접 빌리루빈(DBil)에 의해 우세한 총 빌리루빈(TBil) 증가(>60%);
- 상승된 간 효소;
- 담낭 충전 불량 및 간 섬유화 징후의 초음파 확인;
- 폐쇄된 담도 배설의 방사성 핵종 영상 확인
제외 기준:
- 수반되는 심혈관 또는 복부 장기 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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담도 폐쇄증 영아
담도 폐쇄증 진단을 받고 수술을 받는 25명의 영아가 연구에 포함되었습니다(연령 범위 1-3개월).
포함 기준은 지속적인 노란색 피부 또는 공막, 창백한 대변(심각한 경우 점토와 유사) 및 간비대였습니다. 증가된 혈청 빌리루빈(증가 후 점진적으로 또는 감소 없음), 증가된 직접 빌리루빈(DBil)에 의해 우세한 총 빌리루빈(TBil) 증가(>60%); 상승된 간 효소; 담낭 충전 불량 및 간 섬유화 징후의 초음파 확인; 폐쇄된 담도 배설의 방사성 핵종 영상 확인으로.
심혈관 또는 복부 장기 기형이 수반되는 영아는 제외되었습니다.
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2% 전신 마취 후 3% sevoflurane
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포털 혈류
기간: 10 분
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10 분
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간동맥 혈류
기간: 10 분
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10 분
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간 혈류
기간: 10 분
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10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 5 분
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비 침습적 혈압
|
5 분
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신장 혈류
기간: 10 분
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10 분
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대퇴 정맥 혈류
기간: 10 분
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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