Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biliär atresi, leverbuffertsvar och sevofluran

10 juni 2015 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University
För att utvärdera effekterna av sevofluran på leverns blodflöde (HBF) och leverarteriell buffertrespons (HABR) hos spädbarn med obstruktiv gulsot med doppler-ultraljud. Tjugofem spädbarn med biliär atresi (1-3 månader gamla) planerade till Kasai-proceduren registrerades. portvensblodflöde (PBF), hepatiskt arteriellt blodflöde (HABF) och hepatiskt blodflöde (HBF) mättes med Doppler-ultraljud före induktion och efter inhalation av 2 och 3 % sevofluran.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn som lider av lever- och gallsjukdomar har också en hepatisk arteriell buffertrespons (HABR) med minskat blodflöde i portvenen (PBF) och kompenserande ökningar av det arteriella hepatiska blodflödet (HABF) vilket kan hjälpa till att upprätthålla leverns blodflöde (HBF). För spädbarn med obstruktiv lever- och gallsjukdom kan minskad HBF påverka läkemedelsmetabolismen och öka risken för andningsdepression vid analgesi, vilket kan vara livshotande.

För att utvärdera effekterna av sevofluran på HBF och HABR hos spädbarn med obstruktiv gulsot med doppler-ultraljud. Tjugofem spädbarn med gallatresi (1-3 månaders ålder) planerade för en Kasai-procedur inkluderades. PBF, HABF och HBF mättes med Doppler-ultraljud före induktion och efter inandning av 2 och 3 % sevofluran.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

spädbarn med gallatresi planerade för en Kasai-ingrepp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ihållande gul hud eller sklera, blek avföring (i svåra fall lerliknande) och hepatomegali;
  • ökat serumbilirubin (progressivt eller ingen minskning efter ökning), ökat totalt bilirubin (TBil) dominerat av ökat direkt bilirubin (DBil) (>60%);
  • förhöjda leverenzymer;
  • ultraljudsbekräftelse av dålig gallblåsan fyllning och tecken på leverfibros;
  • med radionuklidavbildningsbekräftelse på obstruerad gallutsöndring

Exklusions kriterier:

  • samtidiga kardiovaskulära eller abdominala organmissbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Biliary Atresia Spädbarn
Tjugofem spädbarn diagnostiserade med biliär atresi och som genomgick operation inkluderades i studien (åldersintervall 1-3 månader). Inklusionskriterier var ihållande gul hud eller sklera, blek avföring (i svåra fall lerliknande) och hepatomegali; ökat serumbilirubin (progressivt eller ingen minskning efter ökning), ökat totalt bilirubin (TBil) dominerat av ökat direkt bilirubin (DBil) (>60%); förhöjda leverenzymer; ultraljudsbekräftelse av dålig gallblåsan fyllning och tecken på leverfibros; med radionuklidavbildningsbekräftelse på obstruerad gallutsöndring. Spädbarn exkluderades om de hade samtidig kardiovaskulära eller abdominala organmissbildningar.
Läkemedel: Sevofluran
allmän anestesi med 2 % följt av 3 % sevofluran
Andra namn:
  • allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
portal blodflöde
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
arteriellt blodflöde i levern
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
leverns blodflöde
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 5 minuter
icke-invasivt blodtryck
5 minuter
renalt blodflöde
Tidsram: 10 minuter
10 minuter
blodflöde i lårbensvenen
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mzk-0003-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera