Билиарная атрезия, реакция печеночного буфера и севофлуран
10 июня 2015 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Оценить влияние севофлурана на печеночный кровоток (HBF) и печеночно-артериальную буферную реакцию (HABR) у детей с механической желтухой с помощью ультразвуковой допплерографии. Процедура Касаи была зачислена.
кровоток в воротной вене (ПСК), печеночно-артериальный кровоток (ПГАК) и печеночно-артериальный кровоток (ПОКК) измеряли ультразвуковой допплерографией до индукции и после ингаляции 2 и 3% севофлурана.
Обзор исследования
Подробное описание
Дети, страдающие гепатобилиарным заболеванием, также имеют печеночно-артериальный буферный ответ (HABR) со сниженным кровотоком в воротной вене (PBF) и компенсаторным увеличением печеночно-артериального кровотока (HABF), что может помочь поддерживать печеночный кровоток (HBF). У детей грудного возраста с обструктивным заболеванием гепатобилиарной системы снижение ЧСС может повлиять на метаболизм лекарств и увеличить риск угнетения дыхания во время обезболивания, что может быть опасным для жизни.
Оценить влияние севофлюрана на HBF и HABR у детей с механической желтухой с помощью ультразвуковой допплерографии. В исследование были включены 25 детей с атрезией желчевыводящих путей (в возрасте 1–3 месяцев), которым была назначена процедура Касаи. PBF, HABF и HBF измеряли с помощью ультразвуковой допплерографии до индукции и после ингаляции 2 и 3% севофлурана.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
младенцы с атрезией желчевыводящих путей, которым назначена процедура Касаи
Описание
Критерии включения:
- стойкая желтизна кожи или склер, бледный стул (в тяжелых случаях глиноподобный) и гепатомегалия;
- повышенный билирубин сыворотки (прогрессивно или без снижения после повышения), повышенный общий билирубин (TBil) с преобладанием повышенного прямого билирубина (DBil) (> 60%);
- повышенные ферменты печени;
- ультразвуковое подтверждение плохого наполнения желчного пузыря и признаков фиброза печени;
- с радионуклидной визуализацией, подтверждающей затрудненное выделение желчи
Критерий исключения:
- сопутствующие пороки развития сердечно-сосудистой системы или органов брюшной полости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Билиарная атрезия у младенцев
В исследование были включены 25 младенцев с диагнозом атрезия желчевыводящих путей, перенесших операцию (возрастной диапазон 1-3 месяца).
Критерии включения: постоянная желтизна кожи или склер, бледный стул (в тяжелых случаях глинистый) и гепатомегалия; повышенный билирубин сыворотки (прогрессивно или без снижения после повышения), повышенный общий билирубин (TBil) с преобладанием повышенного прямого билирубина (DBil) (> 60%); повышенные ферменты печени; ультразвуковое подтверждение плохого наполнения желчного пузыря и признаков фиброза печени; с радионуклидной визуализацией, подтверждающей затрудненное выделение желчи.
Младенцы были исключены, если у них были сопутствующие пороки развития сердечно-сосудистой системы или органов брюшной полости.
|
общая анестезия 2%, затем 3% севофлюран
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
портальный кровоток
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
печеночно-артериальный кровоток
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
печеночный кровоток
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 5 минут
|
неинвазивное кровяное давление
|
5 минут
|
|
почечный кровоток
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
|
кровоток в бедренной вене
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Врожденные аномалии
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания желчных протоков
- Нарушения пищеварительной системы
- Билиарная атрезия
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анестетики, Ингаляции
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- mzk-0003-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .