Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biliární atrézie, odezva jaterního pufru a sevofluran

10. června 2015 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University
Vyhodnotit účinky sevofluranu na průtok krve játry (HBF) a hepatickou arteriální pufrovou odpověď (HABR) u kojenců s obstrukční žloutenkou pomocí dopplerovského ultrazvuku. Kasai procedura byla zapsána. průtok krve portální žílou (PBF), průtok krve játry (HABF) a průtok krve játry (HBF) byly měřeny pomocí Dopplerova ultrazvuku před indukcí a po inhalaci 2 a 3% sevofluranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti trpící hepatobiliárním onemocněním mají také hepatickou arteriální pufrovou odpověď (HABR) se sníženým průtokem krve portální žílou (PBF) a kompenzačním zvýšením průtoku krve jaterní arterií (HABF), což může pomoci udržet průtok krve játry (HBF). U kojenců s obstrukční hepatobiliární chorobou může snížená hladina HBF ovlivnit metabolismus léků a zvýšit riziko respirační deprese během analgezie, která může být život ohrožující.

Vyhodnotit účinky sevofluranu na HBF a HABR u kojenců s obstrukční žloutenkou pomocí dopplerovského ultrazvuku. Bylo zařazeno 25 kojenců s biliární atrézií (ve věku 1-3 měsíce) naplánovaných na Kasaiho výkon. PBF, HABF a HBF byly měřeny dopplerovským ultrazvukem před indukcí a po inhalaci 2 a 3% sevofluranu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

kojenci s biliární atrézií naplánovanou na proceduru Kasai

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přetrvávající žlutá kůže nebo skléra, bledá stolice (v těžkých případech podobná jílu) a hepatomegalie;
  • zvýšený sérový bilirubin (progresivní nebo žádný pokles po zvýšení), zvýšený celkový bilirubin (TBil), dominovaný zvýšeným přímým bilirubinem (DBil) (>60 %);
  • zvýšené jaterní enzymy;
  • ultrazvukové potvrzení špatného plnění žlučníku a známek jaterní fibrózy;
  • s radionuklidovým zobrazením potvrzení bráněného vylučování žlučí

Kritéria vyloučení:

  • souběžné malformace kardiovaskulárních nebo břišních orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Biliární atrézie u kojenců
Do studie bylo zahrnuto 25 kojenců s diagnózou biliární atrézie a podstupujících operaci (věkové rozmezí 1-3 měsíce). Kritéria pro zařazení byla přetrvávající žlutá kůže nebo skléra, světlá stolice (v těžkých případech podobná jílu) a hepatomegalie; zvýšený sérový bilirubin (progresivní nebo žádný pokles po zvýšení), zvýšený celkový bilirubin (TBil), dominovaný zvýšeným přímým bilirubinem (DBil) (>60 %); zvýšené jaterní enzymy; ultrazvukové potvrzení špatného plnění žlučníku a známek jaterní fibrózy; s radionuklidovým zobrazením potvrzením obstrukční exkrece žlučí. Kojenci byli vyloučeni, pokud měli souběžné kardiovaskulární nebo abdominální orgánové malformace.
Lék: Sevofluran
celková anestezie s 2% následovanou 3% sevofluranem
Ostatní jména:
  • Celková anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
portální průtok krve
Časové okno: 10 minut
10 minut
jaterní arteriální průtok krve
Časové okno: 10 minut
10 minut
průtok krve játry
Časové okno: 10 minut
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 5 minut
neinvazivní krevní tlak
5 minut
renální průtok krve
Časové okno: 10 minut
10 minut
průtok krve femorální žílou
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mzk-0003-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit