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Atresia biliar, respuesta amortiguadora hepática y sevoflurano

10 de junio de 2015 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Evaluar los efectos del sevoflurano sobre el flujo sanguíneo hepático (HBF) y la respuesta tampón arterial hepática (HABR) en lactantes con ictericia obstructiva mediante ecografía Doppler. Veinticinco lactantes con atresia biliar (1-3 meses de edad) programados para un Se inscribió el procedimiento de Kasai. El flujo sanguíneo de la vena porta (PBF), el flujo sanguíneo arterial hepático (HABF) y el flujo sanguíneo hepático (HBF) se midieron mediante ecografía Doppler antes de la inducción y después de la inhalación de sevoflurano al 2 y al 3%.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los niños que sufren de enfermedad hepatobiliar también tienen una respuesta amortiguadora arterial hepática (HABR) con flujo sanguíneo de la vena porta reducido (PBF) y aumentos compensatorios en el flujo sanguíneo arterial hepático (HABF) que pueden ayudar a mantener el flujo sanguíneo hepático (HBF). Para los bebés con enfermedad hepatobiliar obstructiva, la HBF reducida puede afectar el metabolismo del fármaco y aumentar el riesgo de depresión respiratoria durante la analgesia, lo que puede poner en peligro la vida.

Evaluar los efectos del sevoflurano sobre HBF y HABR en lactantes con ictericia obstructiva mediante ecografía Doppler. Veinticinco lactantes con atresia biliar (de 1 a 3 meses de edad) programados para un procedimiento de Kasai se inscribieron. PBF, HABF y HBF se midieron mediante ecografía Doppler antes de la inducción y después de la inhalación de sevoflurano al 2 y al 3%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 3 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

bebés con atresia biliar programados para un procedimiento de Kasai

Descripción

Criterios de inclusión:

  • piel o esclerótica amarilla persistente, heces pálidas (en casos severos, como arcilla) y hepatomegalia;
  • aumento de la bilirrubina sérica (disminución progresiva o nula después del aumento), aumento de la bilirrubina total (TBil) dominado por aumento de la bilirrubina directa (DBil) (>60 %);
  • enzimas hepáticas elevadas;
  • confirmación ecográfica de llenado deficiente de la vesícula biliar y signos de fibrosis hepática;
  • con confirmación por imágenes de radionúclidos de excreción biliar obstruida

Criterio de exclusión:

  • malformaciones concomitantes de órganos cardiovasculares o abdominales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lactantes con atresia biliar
Se incluyeron en el estudio veinticinco bebés diagnosticados con atresia biliar y sometidos a cirugía (rango de edad de 1 a 3 meses). Los criterios de inclusión fueron piel o esclerótica amarilla persistente, heces pálidas (en casos graves, parecidas a arcilla) y hepatomegalia; aumento de la bilirrubina sérica (disminución progresiva o nula después del aumento), aumento de la bilirrubina total (TBil) dominado por aumento de la bilirrubina directa (DBil) (>60 %); enzimas hepáticas elevadas; confirmación ecográfica de llenado deficiente de la vesícula biliar y signos de fibrosis hepática; con confirmación por imágenes de radionúclidos de excreción biliar obstruida. Los lactantes se excluyeron si tenían malformaciones cardiovasculares o de órganos abdominales concomitantes.
Droga: Sevoflurano
anestesia general con 2% seguida de sevoflurano al 3%
Otros nombres:
  • anestesia general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
flujo sanguíneo portal
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
flujo sanguíneo arterial hepático
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
flujo sanguíneo hepático
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: 5 minutos
presión arterial no invasiva
5 minutos
flujo sanguíneo renal
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
flujo de sangre de la vena femoral
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Children's Hospital of Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • mzk-0003-2011

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