Atresia Biliar, Resposta do Tampão Hepático e Sevoflurano
10 de junho de 2015 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University
Avaliar os efeitos do sevoflurano no fluxo sanguíneo hepático (HBF) e na resposta do tampão arterial hepático (HABR) em lactentes com icterícia obstrutiva por ultrassom Doppler. Vinte e cinco lactentes com atresia biliar (1-3 meses de idade) agendados para um procedimento de Kasai foram inscritos.
fluxo sanguíneo da veia porta (PBF), fluxo sanguíneo arterial hepático (HABF) e fluxo sanguíneo hepático (HBF) foram medidos por ultra-som Doppler antes da indução e após a inalação de 2 e 3% de sevoflurano.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As crianças que sofrem de doença hepatobiliar também apresentam uma resposta tampão arterial hepática (HABR) com redução do fluxo sanguíneo da veia porta (PBF) e aumentos compensatórios no fluxo sanguíneo arterial hepático (HABF), que podem ajudar a manter o fluxo sanguíneo hepático (HBF). Para lactentes com doença hepatobiliar obstrutiva, o HBF reduzido pode afetar o metabolismo da droga e aumentar o risco de depressão respiratória durante a analgesia, que pode ser fatal.
Avaliar os efeitos do sevoflurano em HBF e HABR em lactentes com icterícia obstrutiva por ultra-som Doppler. Vinte e cinco lactentes com atresia biliar (1-3 meses de idade) agendados para um procedimento de Kasai foram inscritos. PBF, HABF e HBF foram medidos por ultra-som Doppler antes da indução e após a inalação de 2 e 3% de sevoflurano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
lactentes com atresia biliar agendados para um procedimento de Kasai
Descrição
Critério de inclusão:
- pele ou esclera amarela persistente, fezes pálidas (em casos graves, semelhantes a argila) e hepatomegalia;
- aumento da bilirrubina sérica (progressivamente ou sem declínio após aumento), aumento da bilirrubina total (TBil) dominado por aumento da bilirrubina direta (DBil) (>60%);
- enzimas hepáticas elevadas;
- confirmação ultrassonográfica de enchimento insuficiente da vesícula biliar e sinais de fibrose hepática;
- com confirmação por imagem de radionuclídeo de excreção biliar obstruída
Critério de exclusão:
- malformações cardiovasculares ou de órgãos abdominais concomitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lactentes com Atresia Biliar
Vinte e cinco bebês diagnosticados com Atresia Biliar e submetidos a cirurgia foram incluídos no estudo (faixa etária de 1 a 3 meses).
Os critérios de inclusão foram pele ou esclera amarela persistente, fezes pálidas (em casos graves, semelhantes a argila) e hepatomegalia; aumento da bilirrubina sérica (progressivamente ou sem declínio após aumento), aumento da bilirrubina total (TBil) dominado por aumento da bilirrubina direta (DBil) (>60%); enzimas hepáticas elevadas; confirmação ultrassonográfica de enchimento insuficiente da vesícula biliar e sinais de fibrose hepática; com confirmação por imagem de radionuclídeo de excreção biliar obstruída.
Os bebês foram excluídos se tivessem malformações cardiovasculares ou de órgãos abdominais concomitantes.
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anestesia geral com 2% seguida de sevoflurano 3%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fluxo sanguíneo portal
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
fluxo sanguíneo arterial hepático
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
fluxo sanguíneo hepático
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial
Prazo: 5 minutos
|
pressão arterial não invasiva
|
5 minutos
|
|
fluxo sanguíneo renal
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
|
fluxo sanguíneo da veia femoral
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Anomalias congénitas
- Doenças das vias biliares
- Doenças das vias biliares
- Anormalidades do sistema digestivo
- Atresia Biliar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- mzk-0003-2011
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