- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02471209
Atresia biliare, risposta del tampone epatico e sevoflurano
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I bambini affetti da malattia epatobiliare hanno anche una risposta tampone arteriosa epatica (HABR) con ridotto flusso sanguigno della vena porta (PBF) e aumenti compensatori del flusso sanguigno arterioso epatico (HABF) che possono aiutare a mantenere il flusso sanguigno epatico (HBF). Per i neonati con malattia epatobiliare ostruttiva, la riduzione dell'HBF può influenzare il metabolismo del farmaco e aumentare il rischio di depressione respiratoria durante l'analgesia, che può essere pericolosa per la vita.
Per valutare gli effetti del sevoflurano su HBF e HABR nei neonati con ittero ostruttivo mediante ecografia Doppler. Sono stati arruolati venticinque neonati con atresia biliare (1-3 mesi di età) in attesa di una procedura Kasai. PBF, HABF e HBF sono stati misurati mediante ecografia Doppler prima dell'induzione e dopo l'inalazione di 2 e 3% di sevoflurano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pelle gialla o sclera persistente, feci pallide (nei casi più gravi, argillose) ed epatomegalia;
- aumento della bilirubina sierica (progressivo o nessun declino dopo l'aumento), aumento della bilirubina totale (TBil) dominato da aumento della bilirubina diretta (DBil) (>60%);
- enzimi epatici elevati;
- conferma ecografica di scarso riempimento della cistifellea e segni di fibrosi epatica;
- con conferma di imaging con radionuclidi dell'escrezione biliare ostruita
Criteri di esclusione:
- concomitanti malformazioni cardiovascolari o degli organi addominali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Atresia biliare Neonati
Sono stati inclusi nello studio 25 bambini con diagnosi di atresia biliare e sottoposti a intervento chirurgico (fascia di età 1-3 mesi).
I criteri di inclusione erano pelle gialla o sclera persistente, feci pallide (nei casi più gravi, argillose) ed epatomegalia; aumento della bilirubina sierica (progressivo o nessun declino dopo l'aumento), aumento della bilirubina totale (TBil) dominato da aumento della bilirubina diretta (DBil) (>60%); enzimi epatici elevati; conferma ecografica di scarso riempimento della cistifellea e segni di fibrosi epatica; con conferma di imaging con radionuclidi dell'escrezione biliare ostruita.
I neonati sono stati esclusi se presentavano concomitanti malformazioni cardiovascolari o degli organi addominali.
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anestesia generale con 2% seguito da 3% di sevoflurano
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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flusso sanguigno portale
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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flusso sanguigno arterioso epatico
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
|
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flusso sanguigno epatico
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 minuti
|
pressione arteriosa non invasiva
|
5 minuti
|
|
flusso sanguigno renale
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
|
|
|
flusso sanguigno della vena femorale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Anomalie congenite
- Malattie delle vie biliari
- Malattie del dotto biliare
- Anomalie dell'apparato digerente
- Atresia biliare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- mzk-0003-2011
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