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Atresia biliare, risposta del tampone epatico e sevoflurano

10 giugno 2015 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University
Per valutare gli effetti del sevoflurano sul flusso sanguigno epatico (HBF) e sulla risposta tampone arteriosa epatica (HABR) nei bambini con ittero ostruttivo mediante ecografia Doppler. Venticinque bambini con atresia biliare (1-3 mesi di età) in programma per un La procedura Kasai è stata iscritta. il flusso sanguigno della vena porta (PBF), il flusso sanguigno arterioso epatico (HABF) e il flusso sanguigno epatico (HBF) sono stati misurati mediante ecografia Doppler prima dell'induzione e dopo l'inalazione del 2 e 3% di sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini affetti da malattia epatobiliare hanno anche una risposta tampone arteriosa epatica (HABR) con ridotto flusso sanguigno della vena porta (PBF) e aumenti compensatori del flusso sanguigno arterioso epatico (HABF) che possono aiutare a mantenere il flusso sanguigno epatico (HBF). Per i neonati con malattia epatobiliare ostruttiva, la riduzione dell'HBF può influenzare il metabolismo del farmaco e aumentare il rischio di depressione respiratoria durante l'analgesia, che può essere pericolosa per la vita.

Per valutare gli effetti del sevoflurano su HBF e HABR nei neonati con ittero ostruttivo mediante ecografia Doppler. Sono stati arruolati venticinque neonati con atresia biliare (1-3 mesi di età) in attesa di una procedura Kasai. PBF, HABF e HBF sono stati misurati mediante ecografia Doppler prima dell'induzione e dopo l'inalazione di 2 e 3% di sevoflurano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 3 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

neonati con atresia biliare programmati per una procedura Kasai

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pelle gialla o sclera persistente, feci pallide (nei casi più gravi, argillose) ed epatomegalia;
  • aumento della bilirubina sierica (progressivo o nessun declino dopo l'aumento), aumento della bilirubina totale (TBil) dominato da aumento della bilirubina diretta (DBil) (>60%);
  • enzimi epatici elevati;
  • conferma ecografica di scarso riempimento della cistifellea e segni di fibrosi epatica;
  • con conferma di imaging con radionuclidi dell'escrezione biliare ostruita

Criteri di esclusione:

  • concomitanti malformazioni cardiovascolari o degli organi addominali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atresia biliare Neonati
Sono stati inclusi nello studio 25 bambini con diagnosi di atresia biliare e sottoposti a intervento chirurgico (fascia di età 1-3 mesi). I criteri di inclusione erano pelle gialla o sclera persistente, feci pallide (nei casi più gravi, argillose) ed epatomegalia; aumento della bilirubina sierica (progressivo o nessun declino dopo l'aumento), aumento della bilirubina totale (TBil) dominato da aumento della bilirubina diretta (DBil) (>60%); enzimi epatici elevati; conferma ecografica di scarso riempimento della cistifellea e segni di fibrosi epatica; con conferma di imaging con radionuclidi dell'escrezione biliare ostruita. I neonati sono stati esclusi se presentavano concomitanti malformazioni cardiovascolari o degli organi addominali.
anestesia generale con 2% seguito da 3% di sevoflurano
Altri nomi:
  • anestesia generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
flusso sanguigno portale
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
flusso sanguigno arterioso epatico
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
flusso sanguigno epatico
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 minuti
pressione arteriosa non invasiva
5 minuti
flusso sanguigno renale
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
flusso sanguigno della vena femorale
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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