Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biliaire atresie, leverbufferrespons en sevofluraan

10 juni 2015 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University
Evaluatie van de effecten van sevofluraan op de hepatische bloedstroom (HBF) en de hepatische arteriële bufferrespons (HABR) bij zuigelingen met obstructieve geelzucht door Doppler-echografie. Vijfentwintig zuigelingen met galgangatresie (1-3 maanden oud) gepland voor een Kasai-procedure was ingeschreven. poortaderbloedstroom (PBF), hepatische arteriële bloedstroom (HABF) en hepatische bloedstroom (HBF) werden gemeten met Doppler-echografie vóór inductie en na inhalatie van 2 en 3% sevofluraan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen die lijden aan lever- en galaandoeningen hebben ook een hepatische arteriële bufferrespons (HABR) met een verminderde doorbloeding van de poortader (PBF) en compenserende verhogingen van de hepatische arteriële bloedstroom (HABF) die kunnen helpen de hepatische bloedstroom (HBF) in stand te houden. Bij zuigelingen met een obstructieve lever- en galaandoening kan een verminderde HBF het geneesmiddelmetabolisme beïnvloeden en het risico op ademhalingsdepressie verhogen tijdens analgesie, wat levensbedreigend kan zijn.

Om de effecten van sevofluraan op HBF en HABR te evalueren bij zuigelingen met obstructieve geelzucht door middel van Doppler-echografie. Vijfentwintig zuigelingen met galgangatresie (leeftijd 1-3 maanden) die gepland waren voor een Kasai-procedure werden ingeschreven. PBF, HABF en HBF werden gemeten met Doppler-echografie vóór inductie en na inhalatie van 2 en 3% sevofluraan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

zuigelingen met galgangatresie gepland voor een Kasai-procedure

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanhoudende gele huid of sclera, bleke ontlasting (in ernstige gevallen kleiachtig) en hepatomegalie;
  • verhoogd serumbilirubine (geleidelijk of geen afname na toename), verhoogd totaal bilirubine (TBil) gedomineerd door verhoogd direct bilirubine (DBil) (>60%);
  • verhoogde leverenzymen;
  • echografie bevestiging van slechte galblaasvulling en tekenen van leverfibrose;
  • met radionuclidebeeldvorming bevestiging van belemmerde uitscheiding via de gal

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige cardiovasculaire of misvormingen van de buikorganen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Biliaire atresie zuigelingen
Vijfentwintig baby's bij wie galgangatresie was vastgesteld en die een operatie ondergingen, werden in de studie opgenomen (leeftijdscategorie 1-3 maanden). Inclusiecriteria waren aanhoudende gele huid of sclera, bleke ontlasting (in ernstige gevallen kleiachtig) en hepatomegalie; verhoogd serumbilirubine (geleidelijk of geen afname na toename), verhoogd totaal bilirubine (TBil) gedomineerd door verhoogd direct bilirubine (DBil) (>60%); verhoogde leverenzymen; echografie bevestiging van slechte galblaasvulling en tekenen van leverfibrose; met radionuclidebeeldvorming bevestiging van belemmerde uitscheiding via de gal. Baby's werden uitgesloten als ze gelijktijdig cardiovasculaire of misvormingen van de buikorganen hadden.
Geneesmiddel: Sevofluraan
algemene anesthesie met 2% gevolgd door 3% sevofluraan
Andere namen:
  • narcose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
portale bloedstroom
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
hepatische arteriële bloedstroom
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
hepatische doorbloeding
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten
niet-invasieve bloeddruk
5 minuten
nier doorbloeding
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
doorbloeding van de dijbeenader
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mzk-0003-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biliaire atresie

Klinische onderzoeken op Sevofluraan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren