Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atrezja dróg żółciowych, odpowiedź na bufor wątrobowy i sewofluran

10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University
Ocena wpływu sewofluranu na wątrobowy przepływ krwi (HBF) i odpowiedź buforową tętnicy wątrobowej (HABR) u niemowląt z żółtaczką obturacyjną za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Dwadzieścia pięć niemowląt z atrezją dróg żółciowych (w wieku 1-3 miesięcy) zakwalifikowanych do Zapisano procedurę Kasai. przepływ krwi w żyle wrotnej (PBF), przepływ krwi w tętnicy wątrobowej (HABF) i przepływ krwi w wątrobie (HBF) mierzono za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej przed indukcją i po inhalacji 2 i 3% sewofluranu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci cierpiące na choroby wątroby i dróg żółciowych mają również odpowiedź buforową tętnicy wątrobowej (HABR) ze zmniejszonym przepływem krwi w żyle wrotnej (PBF) i kompensacyjnym wzrostem tętniczego przepływu krwi w wątrobie (HABF), co może pomóc w utrzymaniu wątrobowego przepływu krwi (HBF). U niemowląt z obturacyjną chorobą wątroby i dróg żółciowych zmniejszony HBF może wpływać na metabolizm leków i zwiększać ryzyko depresji oddechowej podczas znieczulenia, co może zagrażać życiu.

Ocena wpływu sewofluranu na HBF i HABR u niemowląt z żółtaczką obturacyjną za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej. Do badania włączono 25 niemowląt z atrezją dróg żółciowych (w wieku 1-3 miesięcy) zakwalifikowanych do zabiegu Kasai. PBF, HABF i HBF mierzono ultrasonograficznie metodą Dopplera przed indukcją oraz po inhalacji 2 i 3% sewofluranu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

niemowląt z atrezją dróg żółciowych zaplanowanych do zabiegu Kasai

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uporczywe zażółcenie skóry lub twardówki, blady stolec (w ciężkich przypadkach gliniasty) i hepatomegalia;
  • zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy (postępujące lub brak spadku po zwiększeniu), zwiększone stężenie bilirubiny całkowitej (TBil) zdominowane przez zwiększone stężenie bilirubiny bezpośredniej (DBil) (>60%);
  • podwyższone enzymy wątrobowe;
  • ultrasonograficzne potwierdzenie słabego wypełnienia pęcherzyka żółciowego i cech włóknienia wątroby;
  • z potwierdzeniem obrazowania radionuklidów zatkanego wydalania z żółcią

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące wady rozwojowe układu sercowo-naczyniowego lub narządów jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niemowlęta z atrezją dróg żółciowych
Do badania włączono 25 niemowląt ze zdiagnozowaną atrezją dróg żółciowych i poddanych zabiegowi chirurgicznemu (przedział wiekowy 1-3 miesiące). Kryteriami włączenia były utrzymujące się zażółcenie skóry lub twardówki, blady stolec (w ciężkich przypadkach gliniasty) i hepatomegalia; zwiększone stężenie bilirubiny w surowicy (postępujące lub brak spadku po zwiększeniu), zwiększone stężenie bilirubiny całkowitej (TBil) zdominowane przez zwiększone stężenie bilirubiny bezpośredniej (DBil) (>60%); podwyższone enzymy wątrobowe; ultrasonograficzne potwierdzenie słabego wypełnienia pęcherzyka żółciowego i cech włóknienia wątroby; z potwierdzeniem obrazowania radionuklidów zatkanego wydalania z żółcią. Niemowlęta zostały wykluczone, jeśli miały współistniejące wady rozwojowe układu sercowo-naczyniowego lub narządów jamy brzusznej.
Lek: Sewofluran
znieczulenie ogólne 2%, a następnie 3% sewofluranem
Inne nazwy:
  • ogólne znieczulenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
portalowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
przepływ krwi w tętnicy wątrobowej
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
wątrobowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut
nieinwazyjne ciśnienie krwi
5 minut
nerkowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
przepływ krwi w żyłach udowych
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mzk-0003-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj