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Gallengangsatresie, hepatische Pufferreaktion und Sevofluran

10. Juni 2015 aktualisiert von: Children's Hospital of Fudan University
Um die Auswirkungen von Sevofluran auf den hepatischen Blutfluss (HBF) und die hepatische arterielle Pufferreaktion (HABR) bei Säuglingen mit obstruktiver Gelbsucht mittels Doppler-Ultraschall zu bewerten. 25 Säuglinge mit Gallengangsatresie (im Alter von 1–3 Monaten) sind für a geplant Kasai-Verfahren wurden eingeschrieben. Der Pfortaderblutfluss (PBF), der hepatische arterielle Blutfluss (HABF) und der hepatische Blutfluss (HBF) wurden vor der Induktion und nach Inhalation von 2 und 3 % Sevofluran mittels Doppler-Ultraschall gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die an einer hepatobiliären Erkrankung leiden, haben auch eine hepatische arterielle Pufferreaktion (HABR) mit verringertem Blutfluss in der Pfortader (PBF) und kompensatorischen Erhöhungen des hepatischen arteriellen Blutflusses (HABF), was zur Aufrechterhaltung des hepatischen Blutflusses (HBF) beitragen kann. Bei Säuglingen mit obstruktiver hepatobiliärer Erkrankung kann ein verringerter HBF den Arzneimittelstoffwechsel beeinträchtigen und das Risiko einer Atemdepression während der Analgesie erhöhen, die lebensbedrohlich sein kann.

Um die Auswirkungen von Sevofluran auf HBF und HABR bei Säuglingen mit obstruktiver Gelbsucht mittels Doppler-Ultraschall zu bewerten, wurden 25 Säuglinge mit Gallengangsatresie (im Alter von 1–3 Monaten) aufgenommen, bei denen ein Kasai-Eingriff vorgesehen war. PBF, HABF und HBF wurden vor der Induktion und nach Inhalation von 2 und 3 % Sevofluran mittels Doppler-Ultraschall gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Säuglinge mit Gallengangsatresie, bei denen ein Kasai-Eingriff geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • anhaltende gelbe Haut oder Sklera, blasser Stuhl (in schweren Fällen lehmartig) und Hepatomegalie;
  • erhöhtes Serumbilirubin (progressiver oder kein Abfall nach Anstieg), erhöhtes Gesamtbilirubin (TBil), dominiert von erhöhtem direkten Bilirubin (DBil) (>60 %);
  • erhöhte Leberenzyme;
  • Ultraschallbestätigung einer schlechten Gallenblasenfüllung und Anzeichen einer Leberfibrose;
  • mit Radionuklidbildgebung zur Bestätigung einer behinderten Gallenausscheidung

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende kardiovaskuläre oder abdominale Organfehlbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gallengangsatresie bei Säuglingen
In die Studie wurden 25 Säuglinge einbezogen, bei denen eine Gallengangsatresie diagnostiziert wurde und die sich einer Operation unterzogen (im Alter von 1–3 Monaten). Einschlusskriterien waren anhaltende gelbe Haut oder Sklera, blasser Stuhl (in schweren Fällen lehmartig) und Hepatomegalie; erhöhtes Serumbilirubin (progressiver oder kein Abfall nach Anstieg), erhöhtes Gesamtbilirubin (TBil), dominiert von erhöhtem direkten Bilirubin (DBil) (>60 %); erhöhte Leberenzyme; Ultraschallbestätigung einer schlechten Gallenblasenfüllung und Anzeichen einer Leberfibrose; mit Radionuklidbildgebung zur Bestätigung einer behinderten Gallenausscheidung. Säuglinge wurden ausgeschlossen, wenn sie gleichzeitig kardiovaskuläre oder abdominale Organfehlbildungen aufwiesen.
Arzneimittel: Sevofluran
Vollnarkose mit 2 % gefolgt von 3 % Sevofluran
Andere Namen:
  • Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pfortader-Blutfluss
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
hepatischer arterieller Blutfluss
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Leberdurchblutung
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
nichtinvasiver Blutdruck
5 Minuten
Nierendurchblutung
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Durchblutung der Oberschenkelvene
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Children's Hospital of Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mzk-0003-2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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