胆道閉鎖症、肝緩衝液反応およびセボフルラン
2015年6月10日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
閉塞性黄疸を有する乳児における肝血流（HBF）および肝動脈緩衝反応（HABR）に対するセボフルランの影響をドップラー超音波検査により評価すること。胆道閉鎖症の乳児25名（生後1～3か月）を対象に、葛西手術が登録されました。
門脈血流（PBF）、肝動脈血流（HABF）、および肝血流（HBF）を、導入前と2％および3％セボフルランの吸入後にドップラー超音波によって測定しました。
調査の概要
詳細な説明
肝胆道疾患に罹患している小児では、門脈血流（PBF）の減少を伴う肝動脈緩衝反応（HABR）と、肝血流（HBF）の維持に役立つ肝動脈血流（HABF）の代償的な増加も見られます。 閉塞性肝胆道疾患のある乳児の場合、HBF の低下は薬物代謝に影響を及ぼし、鎮痛中の呼吸抑制のリスクを高める可能性があり、これは生命を脅かす可能性があります。
閉塞性黄疸を有する乳児のHBFおよびHABRに対するセボフルランの効果をドップラー超音波検査によって評価するために、葛西手術を予定している胆道閉鎖症の乳児25人（生後1～3か月）が登録された。 PBF、HABF、および HBF は、導入前と 2 および 3% セボフルランの吸入後にドップラー超音波によって測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～3ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
葛西手術が予定されている胆道閉鎖症の乳児
説明
包含基準:
- 持続的な黄色の皮膚または強膜、淡い便（重度の場合は粘土状）、および肝腫大。
- 血清ビリルビンの増加（漸進的または増加後に減少なし）、直接ビリルビン（DBil）の増加が支配的な総ビリルビン（TBil）の増加（>60％）。
- 肝臓酵素の上昇。
- 胆嚢の充填不良と肝線維化の兆候を超音波で確認。
- 放射性核種画像による胆汁排泄障害の確認
除外基準:
- 付随する心血管奇形または腹部臓器奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胆道閉鎖症の乳児
胆道閉鎖症と診断され手術を受けた25人の乳児が研究に参加した（生後1～3か月）。
包含基準は、持続的な黄色の皮膚または強膜、淡い便（重度の場合は粘土状）、および肝腫大であった。血清ビリルビンの増加（漸進的または増加後に減少なし）、直接ビリルビン（DBil）の増加が支配的な総ビリルビン（TBil）の増加（>60％）。肝臓酵素の上昇。胆嚢の充填不良と肝線維化の兆候を超音波で確認。放射性核種画像による胆汁排泄障害の確認。
心血管奇形または腹部臓器奇形を併発している乳児は除外された。
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2% セボフルラン、その後 3% セボフルランによる全身麻酔
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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門脈血流
時間枠：10分
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10分
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肝動脈血流
時間枠：10分
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10分
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肝臓の血流
時間枠：10分
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：5分
|
非観血的血圧
|
5分
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腎血流
時間枠：10分
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10分
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大腿静脈の血流
時間枠：10分
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月10日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。