Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biliær atresi, hepatisk bufferrespons og sevofluran

10. juni 2015 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University
For at evaluere virkningerne af sevofluran på hepatisk blodgennemstrømning (HBF) og hepatisk arteriel bufferrespons (HABR) hos spædbørn med obstruktiv gulsot ved Doppler-ultralyd. Femogtyve spædbørn med galdeatresi (1-3 måneders alderen) planlagt til en Kasai-proceduren blev tilmeldt. portveneblodgennemstrømning (PBF), hepatisk arteriel blodgennemstrømning (HABF) og hepatisk blodgennemstrømning (HBF) blev målt ved Doppler-ultralyd før induktion og efter inhalation af 2 og 3 % sevofluran.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der lider af hepatobiliær sygdom, har også en hepatisk arteriel bufferrespons (HABR) med reduceret portalveneblodgennemstrømning (PBF) og kompenserende stigninger i hepatisk arteriel blodgennemstrømning (HABF), som kan hjælpe med at opretholde hepatisk blodgennemstrømning (HBF). For spædbørn med obstruktiv hepatobiliær sygdom kan nedsat HBF påvirke stofskiftet og øge risikoen for respirationsdepression under analgesi, som kan være livstruende.

For at evaluere virkningerne af sevofluran på HBF og HABR hos spædbørn med obstruktiv gulsot ved Doppler-ultralyd. Femogtyve spædbørn med galdeatresi (1-3 måneders alderen) planlagt til en Kasai-procedure blev tilmeldt. PBF, HABF og HBF blev målt ved Doppler-ultralyd før induktion og efter inhalation af 2 og 3 % sevofluran.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spædbørn med galdeatresi planlagt til en Kasai-procedure

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vedvarende gul hud eller sclera, bleg afføring (i alvorlige tilfælde lerlignende) og hepatomegali;
  • øget serumbilirubin (progressivt eller intet fald efter stigning), øget total bilirubin (TBil) domineret af øget direkte bilirubin (DBil) (>60%);
  • forhøjede leverenzymer;
  • ultralydsbekræftelse af dårlig galdeblærefyldning og tegn på leverfibrose;
  • med radionuklid billeddannelse bekræftelse af obstrueret galdeudskillelse

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige kardiovaskulære eller abdominale organmisdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Biliær atresi spædbørn
Femogtyve spædbørn diagnosticeret med biliær atresi og under operation blev inkluderet i undersøgelsen (aldersinterval 1-3 måneder). Inklusionskriterier var vedvarende gul hud eller sclera, bleg afføring (i alvorlige tilfælde lerlignende) og hepatomegali; øget serumbilirubin (progressivt eller intet fald efter stigning), øget total bilirubin (TBil) domineret af øget direkte bilirubin (DBil) (>60%); forhøjede leverenzymer; ultralydsbekræftelse af dårlig galdeblærefyldning og tegn på leverfibrose; med radionuklid billeddannelse bekræftelse af obstrueret galdeudskillelse. Spædbørn blev udelukket, hvis de havde samtidig kardiovaskulære eller abdominale organmisdannelser.
Medicin: Sevofluran
generel anæstesi med 2 % efterfulgt af 3 % sevofluran
Andre navne:
  • generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
portal blodgennemstrømning
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
hepatisk arteriel blodgennemstrømning
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
hepatisk blodgennemstrømning
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 5 minutter
ikke-invasivt blodtryk
5 minutter
renal blodgennemstrømning
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
femoral vene blodgennemstrømning
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

15. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mzk-0003-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biliær atresi

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner