Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biliær atresi, leverbufferrespons og sevofluran

10. juni 2015 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University
For å evaluere effekten av sevofluran på hepatisk blodstrøm (HBF) og hepatisk arteriell bufferrespons (HABR) hos spedbarn med obstruktiv gulsott ved hjelp av Doppler-ultralyd. Tjuefem spedbarn med biliær atresi (1-3 måneder gamle) Kasai-prosedyren ble registrert. portalveneblodstrøm (PBF), hepatisk arteriell blodstrøm (HABF) og hepatisk blodstrøm (HBF) ble målt med doppler-ultralyd før induksjon, og etter inhalasjon av 2 og 3 % sevofluran.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn som lider av hepatobiliær sykdom har også en hepatisk arteriell bufferrespons (HABR) med redusert portalveneblodstrøm (PBF) og kompenserende økning i hepatisk arteriell blodstrøm (HABF) som kan bidra til å opprettholde hepatisk blodstrøm (HBF). For spedbarn med obstruktiv lever- og gallesykdom kan redusert HBF påvirke legemiddelmetabolismen og øke risikoen for respirasjonsdepresjon under analgesi, som kan være livstruende.

For å evaluere effekten av sevofluran på HBF og HABR hos spedbarn med obstruktiv gulsott ved doppler-ultralyd. Tjuefem spedbarn med biliær atresi (1-3 måneders alder) planlagt for en Kasai-prosedyre ble registrert. PBF, HABF og HBF ble målt med doppler-ultralyd før induksjon, og etter inhalasjon av 2 og 3 % sevofluran.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

spedbarn med biliær atresi planlagt for en Kasai-prosedyre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vedvarende gul hud eller sklera, blek avføring (i alvorlige tilfeller leirlignende) og hepatomegali;
  • økt serumbilirubin (progressivt eller ingen nedgang etter økning), økt totalbilirubin (TBil) dominert av økt direkte bilirubin (DBil) (>60 %);
  • forhøyede leverenzymer;
  • ultralyd bekreftelse av dårlig galleblæren fylling og tegn på leverfibrose;
  • med radionuklidavbildning bekreftelse på hindret utskillelse av galle

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige kardiovaskulære eller abdominale organmisdannelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Biliær atresi spedbarn
25 spedbarn diagnostisert med biliær atresi og som gjennomgår kirurgi ble inkludert i studien (aldersspenn 1-3 måneder). Inklusjonskriterier var vedvarende gul hud eller sklera, blek avføring (i alvorlige tilfeller leirlignende) og hepatomegali; økt serumbilirubin (progressivt eller ingen nedgang etter økning), økt totalbilirubin (TBil) dominert av økt direkte bilirubin (DBil) (>60 %); forhøyede leverenzymer; ultralyd bekreftelse av dårlig galleblæren fylling og tegn på leverfibrose; med radionuklidavbildning bekreftelse på hindret utskillelse av galle. Spedbarn ble ekskludert hvis de hadde samtidig kardiovaskulære eller abdominale organmisdannelser.
Legemiddel: Sevofluran
generell anestesi med 2 % etterfulgt av 3 % sevofluran
Andre navn:
  • generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
portal blodstrøm
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
hepatisk arteriell blodstrøm
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
hepatisk blodstrøm
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: 5 minutter
ikke-invasivt blodtrykk
5 minutter
renal blodstrøm
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
femoral vene blodstrøm
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • mzk-0003-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere