Atrésie biliaire, réponse tampon hépatique et sévoflurane
10 juin 2015 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University
Évaluer les effets du sévoflurane sur le débit sanguin hépatique (HBF) et la réponse tampon artérielle hépatique (HABR) chez les nourrissons atteints d'ictère obstructif par échographie Doppler. procédure Kasai ont été inscrits.
le débit sanguin de la veine porte (PBF), le débit sanguin artériel hépatique (HABF) et le débit sanguin hépatique (HBF) ont été mesurés par échographie Doppler avant induction et après inhalation de sévoflurane à 2 et 3 %.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enfants souffrant de maladie hépatobiliaire ont également une réponse tampon artérielle hépatique (HABR) avec une réduction du débit sanguin de la veine porte (PBF) et des augmentations compensatoires du débit sanguin artériel hépatique (HABF) qui peuvent aider à maintenir le débit sanguin hépatique (HBF). Pour les nourrissons atteints d'une maladie hépatobiliaire obstructive, une HBF réduite peut affecter le métabolisme des médicaments et augmenter le risque de dépression respiratoire pendant l'analgésie, ce qui peut mettre la vie en danger.
Évaluer les effets du sévoflurane sur l'HBF et l'HABR chez les nourrissons atteints d'ictère obstructif par échographie Doppler. PBF, HABF et HBF ont été mesurés par échographie Doppler avant induction, et après inhalation de sévoflurane 2 et 3 %.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
nourrissons atteints d'atrésie des voies biliaires devant subir une procédure de Kasai
La description
Critère d'intégration:
- peau jaune ou sclérotique persistante, selles pâles (dans les cas graves, ressemblant à de l'argile) et hépatomégalie ;
- augmentation de la bilirubine sérique (progressivement ou sans diminution après augmentation), augmentation de la bilirubine totale (TBil) dominée par une augmentation de la bilirubine directe (DBil) (> 60 %) ;
- enzymes hépatiques élevées;
- confirmation échographique du mauvais remplissage de la vésicule biliaire et des signes de fibrose hépatique ;
- avec confirmation par imagerie radionucléide de l'obstruction de l'excrétion biliaire
Critère d'exclusion:
- malformations concomitantes des organes cardiovasculaires ou abdominaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Atrésie biliaire Nourrissons
Vingt-cinq nourrissons diagnostiqués avec une atrésie biliaire et subissant une intervention chirurgicale ont été inclus dans l'étude (tranche d'âge de 1 à 3 mois).
Les critères d'inclusion étaient le jaunissement persistant de la peau ou de la sclérotique, les selles pâles (dans les cas graves, ressemblant à de l'argile) et l'hépatomégalie ; augmentation de la bilirubine sérique (progressivement ou sans diminution après augmentation), augmentation de la bilirubine totale (TBil) dominée par une augmentation de la bilirubine directe (DBil) (> 60 %) ; enzymes hépatiques élevées; confirmation échographique du mauvais remplissage de la vésicule biliaire et des signes de fibrose hépatique ; avec confirmation par imagerie radionucléide de l'obstruction de l'excrétion biliaire.
Les nourrissons ont été exclus s'ils présentaient des malformations concomitantes d'organes cardiovasculaires ou abdominaux.
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anesthésie générale avec 2% suivi de sévoflurane 3%
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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débit sanguin portal
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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flux sanguin artériel hépatique
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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flux sanguin hépatique
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: 5 minutes
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tension artérielle non invasive
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5 minutes
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flux sanguin rénal
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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débit sanguin dans la veine fémorale
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2015
Première publication (Estimation)
15 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Anomalies congénitales
- Maladies des voies biliaires
- Maladies des voies biliaires
- Anomalies du système digestif
- Atrésie biliaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- mzk-0003-2011
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