胆道闭锁、肝缓冲反应和七氟醚
2015年6月10日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
通过多普勒超声评价七氟烷对梗阻性黄疸患儿肝血流量（HBF）和肝动脉缓冲反应（HABR）的影响。25例胆道闭锁患儿（1-3月龄）计划接受Kasai程序被注册。
在诱导前和吸入 2% 和 3% 七氟醚后，通过多普勒超声测量门静脉血流量 (PBF)、肝动脉血流量 (HABF) 和肝血流量 (HBF)。
研究概览
详细说明
患有肝胆疾病的儿童也有肝动脉缓冲反应 (HABR)，门静脉血流量 (PBF) 减少，肝动脉血流量 (HABF) 代偿性增加，这有助于维持肝血流量 (HBF)。 对于患有阻塞性肝胆疾病的婴儿，HBF 降低可能会影响药物代谢，并增加镇痛期间呼吸抑制的风险，这可能会危及生命。
为通过多普勒超声评估七氟醚对梗阻性黄疸患儿 HBF 和 HABR 的影响。纳入了 25 名计划接受 Kasai 手术的胆道闭锁患儿（1-3 月龄）。 PBF、HABF 和 HBF 在诱导前和吸入 2% 和 3% 七氟醚后通过多普勒超声测量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划接受 Kasai 手术的胆道闭锁婴儿
描述
纳入标准：
- 皮肤或巩膜持续发黄，粪便呈淡白色（严重时为粘土状）和肝肿大；
- 血清胆红素升高（升高后逐渐降低或无降低），总胆红素 (TBil) 升高，主要是直接胆红素 (DBil) 升高 (>60%)；
- 肝酶升高；
- 胆囊充盈不良和肝纤维化迹象的超声确认；
- 用放射性核素显像证实胆道排泄受阻
排除标准：
- 伴随心血管或腹部器官畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胆道闭锁婴儿
25 名被诊断患有胆道闭锁并正在接受手术的婴儿被纳入研究（年龄范围 1-3 个月）。
纳入标准为持续性黄色皮肤或巩膜、苍白粪便（严重情况下为粘土样）和肝肿大；血清胆红素升高（升高后逐渐降低或无降低），总胆红素 (TBil) 升高，主要是直接胆红素 (DBil) 升高 (>60%)；肝酶升高；胆囊充盈不良和肝纤维化迹象的超声确认；用放射性核素显像证实胆道排泄受阻。
如果婴儿伴有心血管或腹部器官畸形，则他们被排除在外。
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2% 全身麻醉，然后 3% 七氟醚
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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门脉血流量
大体时间：10分钟
|
10分钟
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肝动脉血流量
大体时间：10分钟
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10分钟
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肝血流量
大体时间：10分钟
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：5分钟
|
无创血压
|
5分钟
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肾血流量
大体时间：10分钟
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10分钟
|
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股静脉血流量
大体时间：10分钟
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月10日
首次发布 (估计)
2015年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月10日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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