Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biliary Atresia, maksan puskurivaste ja sevofluraani

keskiviikko 10. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Arvioida sevofluraanin vaikutuksia maksan verenkiertoon (HBF) ja maksan valtimopuskurivasteeseen (HABR) vauvoilla, joilla on obstruktiivista keltaisuutta Doppler-ultraäänellä. 25 vauvaa, joilla on sapen atresia (1-3 kuukauden iässä), on suunniteltu Kasai-menettely oli rekisteröity. porttilaskimon verenvirtaus (PBF), maksan valtimoveren virtaus (HABF) ja maksan verenvirtaus (HBF) mitattiin Doppler-ultraäänellä ennen induktiota ja 2- ja 3-prosenttisen sevofluraanin inhalaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksa-sappisairaudesta kärsivillä lapsilla on myös maksan valtimopuskurivaste (HABR), jossa on vähentynyt porttilaskimon verenvirtaus (PBF) ja kompensoiva lisääntyminen maksan valtimoverenvirtauksessa (HABF), mikä voi auttaa ylläpitämään maksan verenkiertoa (HBF). Vauvojen, joilla on obstruktiivinen maksa-sappisairaus, heikentynyt HBF voi vaikuttaa lääkeaineenvaihduntaan ja lisätä hengityslaman riskiä analgesian aikana, mikä voi olla hengenvaarallista.

Sevofluraanin vaikutusten HBF:ään ja HABR:iin arvioimiseksi pikkulapsilla, joilla oli obstruktiivista keltaisuutta Doppler-ultraäänellä. Mukaan otettiin 25 vauvaa, joilla oli sappitieatresia (1-3 kuukauden ikäinen), joille oli suunniteltu Kasai-menettely. PBF, HABF ja HBF mitattiin Doppler-ultraäänellä ennen induktiota ja 2- ja 3-prosenttisen sevofluraanin inhalaation jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

imeväisillä, joilla on sapen atresia, joille on määrätty Kasai-leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuva keltainen iho tai kovakalvo, vaalea uloste (vakavissa tapauksissa savimainen) ja hepatomegalia;
  • kohonnut seerumin bilirubiini (asteittainen tai ei laskenut nousun jälkeen), kohonnut kokonaisbilirubiini (TBil), jota hallitsee kohonnut suora bilirubiini (DBil) (>60 %);
  • kohonneet maksaentsyymit;
  • ultraääni varmistus huonosta sappirakon täytteestä ja maksafibroosin oireista;
  • radionuklidikuvauksella varmistetaan estynyt sapen erittyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaiset sydän- ja verisuoni- tai vatsaelinten epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Biliary Atresia pikkulapset
Tutkimukseen osallistui 25 vauvaa, joilla oli diagnosoitu sappireuma ja joille tehtiin leikkaus (ikähaarukka 1-3 kuukautta). Sisällyttämiskriteerit olivat jatkuva keltainen iho tai kovakalvo, vaalea uloste (vakavissa tapauksissa savimainen) ja hepatomegalia; kohonnut seerumin bilirubiini (asteittainen tai ei laskenut nousun jälkeen), kohonnut kokonaisbilirubiini (TBil), jota hallitsee kohonnut suora bilirubiini (DBil) (>60 %); kohonneet maksaentsyymit; ultraääni varmistus huonosta sappirakon täytteestä ja maksafibroosin oireista; radionuklidikuvauksella varmistetaan estynyt sapen erittyminen. Pikkulapset jätettiin pois, jos heillä oli samanaikaisia ​​sydän- ja verisuoni- tai vatsaelinten epämuodostumia.
Lääke: Sevofluraani
yleisanestesia 2 % ja sen jälkeen 3 % sevofluraania
Muut nimet:
  • nukutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
portaalin verenkierto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
maksan valtimoverenkierto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
maksan verenkiertoa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia
noninvasiivinen verenpaine
5 minuuttia
munuaisten verenkiertoa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia
reisilaskimon verenkierto
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mzk-0003-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biliary Atresia

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa