- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02471768
중심대동맥혈압지수와 관상동맥질환의 중증도와의 연관성 (CAPCAD)
2015년 6월 15일 업데이트: SHREETAL RAJAN NAIR, Government Medical College, Kozhikode
추상적인
목표:
일차: 선택적 혈관 조영술을 받는 환자에서 중심 대동맥 혈압 지수와 관상 동맥 질환 사이의 연관성을 연구합니다. 2차: (a) 6개월 추적 기간 동안 동일한 환자에서 중심 대동맥압 지수와 주요 심혈관 사건(MACE)의 발생 사이에 연관성이 존재하는지 여부를 연구합니다. (b) 중심 대동맥압과 말초압 사이에 연관성이 있는지 연구하기 위함.
방법: 연구자들은 관상동맥 조영술을 받는 연속적인 환자들을 대상으로 전향적 관찰 연구를 수행했습니다. 중추압과 말초압을 침습적으로 기록하였고 관상동맥질환을 폐쇄군과 비폐색군으로 분류하였다. CAD 중증도는 Gensini 점수를 사용하여 등급을 매겼고 피험자는 삼분위수로 나누었습니다. 환자를 추적 관찰하고 심혈관 질환의 예측에서 중심 대동맥압 지수의 역할을 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
623
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
6개월 동안 CAD 진단을 위해 관상동맥 조영술을 받는 모든 연속 피험자
설명
포함 기준:
- CAD 진단을 위해 선택적 혈관조영술을 받는 환자.
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 급성 심근경색, 불안정 협심증 또는 혈전색전증이 있는 환자.
- 경미한 심장 판막 질환 이상.
- 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg%의 신장애.
- 관상 동맥에 대한 전체 연구를 얻을 수 없습니다.
- 말초 혈관 폐쇄성 질환.
- 관상동맥 우회술 후 이식술(CABG)
- 심박수 < 50/min 및 > 120/min 및 기타 부정맥.
- 관상 동맥 조영술에 대한 금기 사항.
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성관상동맥증후군(ACS)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
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뇌졸중
기간: 6 개월
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6 개월
|
|
재혈관화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
죽음
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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