- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02471768
Sammenhængen mellem centrale aorta-blodtryksindekser og sværhedsgraden af koronararteriesygdom (CAPCAD)
Abstrakt
Mål:
Primær: At studere sammenhængen mellem centrale aorta-blodtryksindekser og koronararteriesygdom hos patienter, der gennemgår elektiv angiografi. Sekundært: (a) At undersøge, om der eksisterer en sammenhæng mellem centrale aortatrykindekser og forekomsten af alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) hos de samme patienter i løbet af en 6 måneders opfølgningsperiode. (b) At undersøge, om der eksisterer en sammenhæng mellem de centrale aortatryk og perifere tryk.
Metoder: Efterforskerne udførte et prospektivt observationsstudie i på hinanden følgende patienter, der gennemgår koronar angiografi. Centrale og perifere tryk blev invasivt registreret, og koronararteriesygdom (CAD) klassificeret i obstruktiv og ikke-obstruktiv gruppe. CAD-sværhedsgraden blev bedømt ved hjælp af Gensini-scoren, og forsøgspersonerne blev opdelt i tertiler. Patienterne blev fulgt op, og de centrale aortatrykindeksers rolle i forudsigelsen af kardiovaskulære hændelser blev analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv angiografi til diagnosticering af CAD.
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med akut myokardieinfarkt, ustabil angina eller tromboemboli i de foregående 3 måneder.
- Mere end mild hjerteklapsygdom.
- Nedsat nyrefunktion med serumkreatinin > 1,5 mg%.
- Ude af stand til at opnå en fuldstændig undersøgelse af kranspulsårerne.
- Perifer vaskulær okklusiv sygdom.
- Post koronararterie bypass-transplantation (CABG)
- Puls < 50/min og > 120/min og andre arytmier.
- Kontraindikationer for koronar angiografi.
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
akut koronarsyndrom (ACS)
Tidsramme: 6 MÅNEDER
|
6 MÅNEDER
|
slag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
død
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ref No IRC/2013/Protocol/162
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater