- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02471768
Związek między wskaźnikami ciśnienia krwi w centralnej aorcie a ciężkością choroby wieńcowej (CAPCAD)
Abstrakcyjny
Cele:
Pierwszorzędowe: zbadanie związku między wskaźnikami ciśnienia krwi w centralnej aorcie a chorobą wieńcową u pacjentów poddawanych planowej angiografii. Drugorzędowe: (a) Aby zbadać, czy istnieje jakikolwiek związek między wskaźnikami centralnego ciśnienia w aorcie a częstością występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) u tych samych pacjentów podczas 6-miesięcznego okresu obserwacji. (b) Aby zbadać, czy istnieje jakikolwiek związek między centralnymi ciśnieniami w aorcie a ciśnieniami obwodowymi.
Metody: Badacze przeprowadzili prospektywne badanie obserwacyjne u kolejnych chorych poddawanych koronarografii. Inwazyjnie rejestrowano ciśnienia ośrodkowe i obwodowe, a chorobę wieńcową (CAD) klasyfikowano do grupy obturacyjnej i nieobturacyjnej. Nasilenie CAD oceniano za pomocą skali Gensini, a pacjentów podzielono na tercyle. Chorych obserwowano i analizowano rolę wskaźników ciśnienia w aorcie centralnej w przewidywaniu incydentów sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej angiografii w diagnostyce CAD.
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dusznicą bolesną lub chorobą zakrzepowo-zatorową w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Więcej niż łagodna zastawkowa wada serca.
- Zaburzenia czynności nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 1,5 mg%.
- Nie można uzyskać pełnego badania tętnic wieńcowych.
- Choroba okluzyjna naczyń obwodowych.
- Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
- Tętno < 50/min i > 120/min oraz inne zaburzenia rytmu.
- Przeciwwskazania do koronarografii.
- Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ostry zespół wieńcowy (ACS)
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY
|
6 MIESIĘCY
|
|
udar
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ref No IRC/2013/Protocol/162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .