Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen centrale aorta-bloeddrukindices en ernst van coronaire hartziekte (CAPCAD)

15 juni 2015 bijgewerkt door: SHREETAL RAJAN NAIR, Government Medical College, Kozhikode

Abstract

Doelstellingen:

Primair: het bestuderen van de associatie tussen centrale aorta-bloeddrukindices en coronaire hartziekte bij patiënten die een electieve angiografie ondergaan. Secundair: (a) Onderzoeken of er een verband bestaat tussen centrale aortadrukindices en de incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE) bij dezelfde patiënten gedurende een follow-upperiode van 6 maanden. (b) Om te bestuderen of er een verband bestaat tussen de centrale aortadruk en de perifere druk.

Methoden: De onderzoekers voerden een prospectieve observationele studie uit bij opeenvolgende patiënten die coronaire angiografie ondergingen. Centrale en perifere drukken werden invasief geregistreerd en coronaire hartziekte (CAD) geclassificeerd in obstructieve en niet-obstructieve groep. CAD-ernst werd beoordeeld met behulp van de Gensini-score en proefpersonen werden verdeeld in tertielen. Patiënten werden opgevolgd en de rol van centrale aortadrukindices bij de voorspelling van cardiovasculaire gebeurtenissen werd geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

623

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ALLE OPEENVOLGENDE ONDERWERPEN DIE GEDURENDE EEN PERIODE VAN 6 MAANDEN EEN CORONAIR ANGIOGRAM ONDERGAAN VOOR DE DIAGNOSE VAN CHZ

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve angiografie ondergaan voor de diagnose CAD.
  • Leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een acuut myocardinfarct, instabiele angina pectoris of trombo-embolie in de voorgaande 3 maanden.
  • Meer dan milde hartklepaandoening.
  • Nierinsufficiëntie met serumcreatinine > 1,5 mg%.
  • Kan geen volledige studie van de kransslagaders verkrijgen.
  • Perifere vasculaire occlusieve ziekte.
  • Post coronaire bypassoperatie (CABG)
  • Hartslag < 50/min en > 120/min en andere aritmieën.
  • Contra-indicaties voor coronaire angiografie.
  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
acuut coronair syndroom (ACS)
Tijdsspanne: 6 MAANDEN
6 MAANDEN
hartinfarct
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
revascularisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
dood
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Government Medical College, Kozhikode

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ref No IRC/2013/Protocol/162

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren