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L'association entre les indices de pression artérielle de l'aorte centrale et la gravité de la maladie coronarienne (CAPCAD)

15 juin 2015 mis à jour par: SHREETAL RAJAN NAIR, Government Medical College, Kozhikode

Abstrait

Objectifs:

Primaire : Étudier l'association entre les indices de pression artérielle de l'aorte centrale et la maladie coronarienne chez les patients subissant une angiographie élective. Secondaire : (a) Étudier s'il existe une association entre les indices de pression aortique centrale et l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) chez les mêmes patients au cours d'une période de suivi de 6 mois. (b) Pour étudier s'il existe une association entre les pressions aortiques centrales et les pressions périphériques.

Méthodes : Les enquêteurs ont mené une étude observationnelle prospective chez des patients consécutifs subissant une coronarographie. Les pressions centrales et périphériques ont été enregistrées de manière invasive et la maladie coronarienne (CAD) classée en groupe obstructif et non obstructif. La sévérité de la coronaropathie a été classée à l'aide du score de Gensini et les sujets ont été divisés en tertiles. Les patients ont été suivis et le rôle des indices de pression aortique centrale dans la prédiction des événements cardiovasculaires a été analysé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

623

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

TOUS LES SUJETS CONSÉCUTIFS SUBISSANT UNE ANGIOGRAPHIE CORONAIRE POUR LE DIAGNOSTIC DE CAD PENDANT UNE PÉRIODE DE 6 MOIS

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une angiographie élective pour le diagnostic de coronaropathie.
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde, un angor instable ou une thromboembolie au cours des 3 mois précédents.
  • Plus qu'une valvulopathie bénigne.
  • Insuffisance rénale avec créatinine sérique > 1,5 mg%.
  • Impossible d'obtenir une étude complète des artères coronaires.
  • Maladie occlusive vasculaire périphérique.
  • Pontage aorto-coronarien post-greffe (CABG)
  • Fréquence cardiaque < 50/min et > 120/min et autres arythmies.
  • Contre-indications à la coronarographie.
  • Incapable de fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
syndrome coronarien aigu (SCA)
Délai: 6 MOIS
6 MOIS
accident vasculaire cérébral
Délai: 6 mois
6 mois
revascularisation
Délai: 6 mois
6 mois
décès
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2015

Première publication (Estimation)

15 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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