- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02471768
L'association entre les indices de pression artérielle de l'aorte centrale et la gravité de la maladie coronarienne (CAPCAD)
Abstrait
Objectifs:
Primaire : Étudier l'association entre les indices de pression artérielle de l'aorte centrale et la maladie coronarienne chez les patients subissant une angiographie élective. Secondaire : (a) Étudier s'il existe une association entre les indices de pression aortique centrale et l'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) chez les mêmes patients au cours d'une période de suivi de 6 mois. (b) Pour étudier s'il existe une association entre les pressions aortiques centrales et les pressions périphériques.
Méthodes : Les enquêteurs ont mené une étude observationnelle prospective chez des patients consécutifs subissant une coronarographie. Les pressions centrales et périphériques ont été enregistrées de manière invasive et la maladie coronarienne (CAD) classée en groupe obstructif et non obstructif. La sévérité de la coronaropathie a été classée à l'aide du score de Gensini et les sujets ont été divisés en tertiles. Les patients ont été suivis et le rôle des indices de pression aortique centrale dans la prédiction des événements cardiovasculaires a été analysé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une angiographie élective pour le diagnostic de coronaropathie.
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde, un angor instable ou une thromboembolie au cours des 3 mois précédents.
- Plus qu'une valvulopathie bénigne.
- Insuffisance rénale avec créatinine sérique > 1,5 mg%.
- Impossible d'obtenir une étude complète des artères coronaires.
- Maladie occlusive vasculaire périphérique.
- Pontage aorto-coronarien post-greffe (CABG)
- Fréquence cardiaque < 50/min et > 120/min et autres arythmies.
- Contre-indications à la coronarographie.
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
syndrome coronarien aigu (SCA)
Délai: 6 MOIS
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6 MOIS
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accident vasculaire cérébral
Délai: 6 mois
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6 mois
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|
revascularisation
Délai: 6 mois
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6 mois
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|
décès
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ref No IRC/2013/Protocol/162
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