- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02471768
A associação entre os índices de pressão arterial aórtica central e a gravidade da doença arterial coronariana (CAPCAD)
Abstrato
Objetivos.
Primário: Estudar a associação entre os índices de pressão arterial aórtica central e doença arterial coronariana em pacientes submetidos à angiografia eletiva. Secundário: (a) Estudar se existe alguma associação entre os índices de pressão aórtica central e a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) nos mesmos pacientes durante um período de acompanhamento de 6 meses. (b) Estudar se existe alguma associação entre as pressões centrais da aorta e as pressões periféricas.
Métodos: Os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo em pacientes consecutivos submetidos à angiografia coronária. As pressões central e periférica foram registradas de forma invasiva e a doença arterial coronariana (DAC) classificada em grupo obstrutiva e não obstrutiva. A gravidade da DAC foi graduada usando o escore de Gensini e os indivíduos foram divididos em tercis. Os pacientes foram acompanhados e analisado o papel dos índices de pressão aórtica central na predição de eventos cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à angiografia eletiva para diagnóstico de DAC.
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio, angina instável ou tromboembolismo nos últimos 3 meses.
- Mais do que doença cardíaca valvular leve.
- Insuficiência renal com creatinina sérica > 1,5 mg%.
- Incapaz de obter um estudo completo das artérias coronárias.
- Doença Vascular Oclusiva Periférica.
- Pós cirurgia de revascularização miocárdica (CABG)
- Frequência cardíaca < 50/min e > 120/min e outras arritmias.
- Contra-indicações para angiografia coronária.
- Incapaz de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
síndrome coronariana aguda (SCA)
Prazo: 6 MESES
|
6 MESES
|
|
AVC
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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|
revascularização
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
morte
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ref No IRC/2013/Protocol/162
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