- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02471768
Asociación entre los índices de presión arterial aórtica central y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias (CAPCAD)
Abstracto
Objetivos:
Primario: Estudiar la asociación entre los índices de presión arterial aórtica central y la enfermedad arterial coronaria en pacientes sometidos a angiografía electiva. Secundario: (a) Estudiar si existe alguna asociación entre los índices de presión aórtica central y la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en los mismos pacientes durante un período de seguimiento de 6 meses. b) Estudiar si existe alguna asociación entre las presiones aórticas centrales y las presiones periféricas.
Métodos: Los investigadores realizaron un estudio observacional prospectivo en pacientes consecutivos sometidos a angiografía coronaria. Las presiones central y periférica se registraron de forma invasiva y la enfermedad arterial coronaria (EAC) se clasificó en un grupo obstructivo y no obstructivo. La gravedad de la CAD se calificó utilizando la puntuación de Gensini y los sujetos se dividieron en terciles. Se realizó un seguimiento de los pacientes y se analizó el papel de los índices de presión aórtica central en la predicción de eventos cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a angiografía electiva para el diagnóstico de CAD.
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable o tromboembolismo en los 3 meses anteriores.
- Más que una enfermedad cardíaca valvular leve.
- Insuficiencia renal con creatinina sérica > 1,5 mg%.
- No se pudo obtener un estudio completo de las arterias coronarias.
- Enfermedad oclusiva vascular periférica.
- Posterior al injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
- Frecuencia cardiaca < 50/min y > 120/min y otras arritmias.
- Contraindicaciones para la angiografía coronaria.
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
síndrome coronario agudo (SCA)
Periodo de tiempo: 6 MESES
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6 MESES
|
ataque
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
revascularización
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ref No IRC/2013/Protocol/162
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