- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02471768
Sambandet mellan centrala aorta blodtrycksindex och svårighetsgraden av kranskärlssjukdom (CAPCAD)
Abstrakt
Mål:
Primär: Att studera sambandet mellan centrala aortablodtrycksindex och kranskärlssjukdom hos patienter som genomgår elektiv angiografi. Sekundärt: (a) Att studera om det finns något samband mellan centrala aortatrycksindex och incidensen av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) hos samma patienter under en 6 månaders uppföljningsperiod. (b) Att studera om det finns någon koppling mellan de centrala aortatrycken och perifera tryck.
Metoder: Utredarna genomförde en prospektiv observationsstudie på patienter i följd som genomgick kranskärlsangiografi. Centrala och perifera tryck registrerades invasivt och kranskärlssjukdom (CAD) klassificerades i obstruktiv och icke-obstruktiv grupp. CAD-allvarligheten graderades med Gensini-poängen och försökspersonerna delades in i tertiler. Patienterna följdes upp och de centrala aortatrycksindexens roll i förutsägelsen av kardiovaskulära händelser analyserades.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv angiografi för diagnos av CAD.
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut hjärtinfarkt, instabil angina eller tromboembolism under de föregående 3 månaderna.
- Mer än mild hjärtklaffsjukdom.
- Nedsatt njurfunktion med serumkreatinin > 1,5 mg%.
- Det går inte att få en fullständig studie av kranskärlen.
- Perifer vaskulär ocklusiv sjukdom.
- Post kransartär bypasstransplantation (CABG)
- Puls < 50/min och > 120/min och andra arytmier.
- Kontraindikationer för koronar angiografi.
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
akut kranskärlssyndrom (ACS)
Tidsram: 6 MÅNADER
|
6 MÅNADER
|
stroke
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
revaskularisering
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
död
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ref No IRC/2013/Protocol/162
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna