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Die Assoziation zwischen zentralen Aortenblutdruckindizes und Schweregrad der koronaren Herzkrankheit (CAPCAD)

15. Juni 2015 aktualisiert von: SHREETAL RAJAN NAIR, Government Medical College, Kozhikode

Abstrakt

Ziele:

Primär: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen zentralen Aortenblutdruckindizes und koronarer Herzkrankheit bei Patienten, die sich einer elektiven Angiographie unterziehen. Sekundär: (a) Untersuchung, ob ein Zusammenhang zwischen den zentralen Aortendruckindizes und der Inzidenz schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE) bei denselben Patienten während einer 6-monatigen Nachbeobachtungszeit besteht. (b) Um zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen dem zentralen Aortendruck und dem peripheren Druck besteht.

Methoden: Die Forscher führten eine prospektive Beobachtungsstudie bei aufeinanderfolgenden Patienten durch, die sich einer Koronarangiographie unterzogen. Zentrale und periphere Drücke wurden invasiv aufgezeichnet und die koronare Herzkrankheit (KHK) in obstruktive und nicht-obstruktive Gruppen eingeteilt. Der CAD-Schweregrad wurde unter Verwendung des Gensini-Scores eingestuft und die Probanden wurden in Tertile eingeteilt. Die Patienten wurden nachbeobachtet und die Rolle der zentralen Aortendruckindizes bei der Vorhersage kardiovaskulärer Ereignisse analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

623

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ALLE KONSEKUTIVEN PROJEKTE WERDEN WÄHREND EINES 6-MONATS-ZEITRAUMS EINER KORONARANGIOGRAMMIERUNG FÜR DIE DIAGNOSE VON KHK UNTERZOGEN

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Angiographie zur Diagnose einer KHK unterziehen.
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris oder Thromboembolie in den vorangegangenen 3 Monaten.
  • Mehr als eine leichte Herzklappenerkrankung.
  • Nierenfunktionsstörung mit Serum-Kreatinin > 1,5 mg%.
  • Eine vollständige Untersuchung der Koronararterien ist nicht möglich.
  • Periphere vaskuläre Verschlusskrankheit.
  • Post-Koronararterien-Bypass-Operation (CABG)
  • Herzfrequenz < 50/min und > 120/min und andere Arrhythmien.
  • Kontraindikationen für die Koronarangiographie.
  • Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
akutes Koronarsyndrom (ACS)
Zeitfenster: 6 MONATE
6 MONATE
Schlaganfall
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Revaskularisation
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Tod
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Government Medical College, Kozhikode

Ermittler

  • Hauptermittler: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ref No IRC/2013/Protocol/162

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