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L'associazione tra gli indici della pressione sanguigna dell'aorta centrale e la gravità della malattia coronarica (CAPCAD)

15 giugno 2015 aggiornato da: SHREETAL RAJAN NAIR, Government Medical College, Kozhikode

Astratto

Obiettivi:

Primario: studiare l'associazione tra indici di pressione arteriosa aortica centrale e malattia coronarica in pazienti sottoposti ad angiografia elettiva. Secondario: (a) Per studiare se esiste qualche associazione tra gli indici di pressione aortica centrale e l'incidenza di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) negli stessi pazienti durante un periodo di follow-up di 6 mesi. (b) Studiare se esiste qualche associazione tra le pressioni dell'aorta centrale e le pressioni periferiche.

Metodi: I ricercatori hanno condotto uno studio osservazionale prospettico in pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica. Le pressioni centrali e periferiche sono state registrate in modo invasivo e la malattia coronarica (CAD) è stata classificata in gruppo ostruttivo e non ostruttivo. La gravità della CAD è stata classificata utilizzando il punteggio Gensini e i soggetti sono stati divisi in terzili. I pazienti sono stati seguiti ed è stato analizzato il ruolo degli indici di pressione aortica centrale nella previsione di eventi cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

623

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

TUTTI I SOGGETTI CONSECUTIVI SOTTOPOSTI AD ANGIOGRAMMA CORONARIO PER LA DIAGNOSI DI CAD DURANTE UN PERIODO DI 6 MESI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad angiografia elettiva per la diagnosi di CAD.
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infarto miocardico acuto, angina instabile o tromboembolia nei 3 mesi precedenti.
  • Malattia valvolare cardiaca più che lieve.
  • Compromissione renale con creatinina sierica > 1,5 mg%.
  • Impossibile ottenere uno studio completo delle arterie coronarie.
  • Malattia occlusiva vascolare periferica.
  • Post bypass coronarico (CABG)
  • Frequenza cardiaca < 50/min e > 120/min e altre aritmie.
  • Controindicazioni per l'angiografia coronarica.
  • Impossibile fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sindrome coronarica acuta (ACS)
Lasso di tempo: 6 MESI
6 MESI
colpo
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
rivascolarizzazione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
morte
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Government Medical College, Kozhikode

Investigatori

  • Investigatore principale: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ref No IRC/2013/Protocol/162

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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