- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02471768
Sammenhengen mellom sentrale aorta-blodtrykksindekser og alvorlighetsgrad av koronararteriesykdom (CAPCAD)
Abstrakt
Mål:
Primær: Å studere sammenhengen mellom sentrale aorta-blodtrykksindekser og koronararteriesykdom hos pasienter som gjennomgår elektiv angiografi. Sekundært: (a) For å studere om det eksisterer noen sammenheng mellom sentrale aortatrykkindekser og forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) hos de samme pasientene i løpet av en 6 måneders oppfølgingsperiode. (b) For å studere om det eksisterer noen sammenheng mellom de sentrale aortatrykkene og perifere trykk.
Metoder: Etterforskerne utførte en prospektiv observasjonsstudie i påfølgende pasienter som gjennomgikk koronar angiografi. Sentralt og perifert trykk ble invasivt registrert og koronararteriesykdom (CAD) klassifisert i obstruktiv og ikke-obstruktiv gruppe. CAD-alvorlighetsgraden ble gradert ved hjelp av Gensini-skåren og forsøkspersonene ble delt inn i tertiler. Pasientene ble fulgt opp og rollen til sentrale aortatrykkindekser i prediksjonen av kardiovaskulære hendelser ble analysert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv angiografi for diagnose av CAD.
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med akutt hjerteinfarkt, ustabil angina eller tromboemboli i de foregående 3 måneder.
- Mer enn mild hjerteklaffsykdom.
- Nedsatt nyrefunksjon med serumkreatinin > 1,5 mg%.
- Kan ikke få en fullstendig studie av koronararteriene.
- Perifer vaskulær okklusiv sykdom.
- Post koronar bypass-transplantasjon (CABG)
- Hjertefrekvens < 50/min og > 120/min og andre arytmier.
- Kontraindikasjoner for koronar angiografi.
- Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
akutt koronarsyndrom (ACS)
Tidsramme: 6 MÅNEDER
|
6 MÅNEDER
|
|
slag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
revaskularisering
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
død
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ref No IRC/2013/Protocol/162
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .