中心大動脈血圧指数と冠動脈疾患の重症度との関連 (CAPCAD)
2015年6月15日 更新者:SHREETAL RAJAN NAIR、Government Medical College, Kozhikode
概要
目的:
プライマリ:待機的血管造影を受ける患者の中心大動脈血圧指数と冠動脈疾患との関連を研究すること。 副次的: (a) 6 か月の追跡期間中に、同じ患者の中心大動脈圧指数と主要な有害心血管イベント (MACE) の発生率との間に何らかの関連性が存在するかどうかを研究すること。 (b) 中心大動脈圧と末梢圧との間に関連性が存在するかどうかを調べること。
方法: 研究者は、冠動脈造影を受ける連続した患者で前向き観察研究を実施しました。 中枢および末梢圧を侵襲的に記録し、冠動脈疾患 (CAD) を閉塞性群と非閉塞性群に分類しました。 CAD の重症度は、Gensini スコアを使用して等級付けされ、被験者は三分位数に分けられました。 患者を追跡し、心血管イベントの予測における中心大動脈圧指数の役割を分析しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
623
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
6ヶ月の間にCADの診断のために冠動脈造影検査を受けたすべての連続した被験者
説明
包含基準:
- -CADの診断のために待機的血管造影を受けている患者。
- 年齢 > 18 歳
除外基準:
- -過去3か月間に急性心筋梗塞、不安定狭心症または血栓塞栓症の患者。
- 軽度の心臓弁膜症以上。
- -血清クレアチニン> 1.5 mg%の腎障害。
- 冠動脈の完全な研究を得ることができません。
- 末梢血管閉塞性疾患。
- 冠動脈バイパス移植後(CABG)
- 心拍数 < 50/分および > 120/分、およびその他の不整脈。
- 冠動脈造影の禁忌。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
急性冠症候群(ACS)
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
脳卒中
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
血管再生
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
死
時間枠:6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:SHREETAL R NAIR、Government Medical College, Kozhikode
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月15日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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