- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02471768
Aortan keskusverenpaineindeksien ja sepelvaltimotaudin vakavuuden välinen yhteys (CAPCAD)
Abstrakti
Tavoitteet:
Ensisijainen: Tutkia keskusaortan verenpaineindeksien ja sepelvaltimotaudin välistä yhteyttä potilailla, joille tehdään elektiivinen angiografia. Toissijainen: (a) Tutkia, onko keskusaortan paineindeksien ja vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien (MACE) esiintyvyyden välillä samoilla potilailla 6 kuukauden seurantajakson aikana. (b) Tutkia, onko keskusaortan paineiden ja perifeeristen paineiden välillä yhteyttä.
Menetelmät: Tutkijat suorittivat prospektiivisen havainnointitutkimuksen peräkkäisillä potilailla, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia. Keskus- ja ääreispaineet rekisteröitiin invasiivisesti ja sepelvaltimotauti (CAD) luokiteltiin obstruktiiviseen ja ei-obstruktiiviseen ryhmään. CAD:n vakavuus arvioitiin Gensinin pistemäärän avulla ja koehenkilöt jaettiin tertiileihin. Potilaita seurattiin ja keskusaortan paineindeksien roolia kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustamisessa analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen angiografia CAD:n diagnosoimiseksi.
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai tromboembolia edellisten 3 kuukauden aikana.
- Enemmän kuin lievä sydänläppäsairaus.
- Munuaisten vajaatoiminta seerumin kreatiniinin ollessa > 1,5 mg %.
- Ei voida saada täydellistä tutkimusta sepelvaltimoista.
- Perifeerinen verisuonten okklusiivinen sairaus.
- Post sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- Syke < 50/min ja > 120/min ja muut rytmihäiriöt.
- Sepelvaltimon angiografian vasta-aiheet.
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
|
6 KUUKAUTTA
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
revaskularisaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref No IRC/2013/Protocol/162
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .