- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02471768
Связь показателей центрального аортального артериального давления с тяжестью ишемической болезни сердца (CAPCAD)
Абстрактный
Цели:
Первичный: изучить связь между показателями центрального аортального артериального давления и ишемической болезнью сердца у пациентов, подвергающихся плановой ангиографии. Вторичный: (а) изучить, существует ли какая-либо связь между индексами центрального аортального давления и частотой серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) у тех же пациентов в течение 6-месячного периода наблюдения. (b) Изучить, существует ли какая-либо связь между центральным аортальным давлением и периферическим давлением.
Методы. Исследователи провели проспективное обсервационное исследование у пациентов, последовательно подвергавшихся коронарной ангиографии. Центральное и периферическое давление регистрировали инвазивно, и ишемическую болезнь сердца (ИБС) классифицировали на обструктивную и необструктивную группу. Тяжесть ИБС оценивалась с использованием шкалы Gensini, а субъекты были разделены на терцили. Пациентов наблюдали и анализировали роль показателей центрального аортального давления в прогнозировании сердечно-сосудистых событий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие плановую ангиографию для диагностики ИБС.
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией или тромбоэмболией в предшествующие 3 мес.
- Более чем легкая порок сердца.
- Почечная недостаточность с уровнем креатинина в сыворотке > 1,5 мг%.
- Невозможно получить полное исследование коронарных артерий.
- Окклюзионная болезнь периферических сосудов.
- После коронарного шунтирования (АКШ)
- ЧСС < 50/мин и > 120/мин и другие аритмии.
- Противопоказания к коронарографии.
- Невозможно предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
острый коронарный синдром (ОКС)
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
|
6 МЕСЯЦЕВ
|
|
гладить
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
реваскуляризация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
смерть
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ref No IRC/2013/Protocol/162
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .