Asociace mezi indexy centrálního aortálního krevního tlaku a závažností ischemické choroby srdeční (CAPCAD)
Abstraktní
Cíle:
Primární: Studovat souvislost mezi indexy centrálního aortálního krevního tlaku a ischemickou chorobou srdeční u pacientů podstupujících elektivní angiografii. Sekundární: (a) Zkoumat, zda existuje nějaká souvislost mezi indexy centrálního aortálního tlaku a výskytem závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) u stejných pacientů během 6měsíčního období sledování. (b) Zkoumat, zda existuje nějaká souvislost mezi centrálním aortálním tlakem a periferním tlakem.
Metody: Výzkumníci provedli prospektivní observační studii u po sobě jdoucích pacientů podstupujících koronarografii. Centrální a periferní tlaky byly invazivně zaznamenávány a onemocnění koronárních tepen (CAD) klasifikováno do skupiny obstrukční a neobstrukční. Závažnost CAD byla hodnocena pomocí Gensiniho skóre a subjekty byly rozděleny do tertilů. Pacienti byli sledováni a byla analyzována role indexů centrálního aortálního tlaku v predikci kardiovaskulárních příhod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní angiografii pro diagnostiku CAD.
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akutním infarktem myokardu, nestabilní anginou pectoris nebo tromboembolismem v předchozích 3 měsících.
- Více než mírné chlopenní onemocnění srdce.
- Porucha funkce ledvin se sérovým kreatininem > 1,5 mg %.
- Nelze získat úplnou studii koronárních tepen.
- Okluzivní onemocnění periferních cév.
- Po aortokoronárním bypassu (CABG)
- Srdeční frekvence < 50/min a > 120/min a další arytmie.
- Kontraindikace pro koronarografii.
- Nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
akutní koronární syndrom (ACS)
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
|
6 MĚSÍCŮ
|
|
mrtvice
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
revaskularizaci
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
smrt
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SHREETAL R NAIR, Government Medical College, Kozhikode
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ref No IRC/2013/Protocol/162
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .