간경변증 환자에서 Mivacurium Chloramine 근육이완 효과
간경변증 수술 마취 환자에서 Mivacurium Chloramine 근육 이완 효과 관찰
연구 개요
상세 설명
간은 생명 활동을 유지하고 물질 및 에너지 대사를 담당하는 신체의 중요한 기관이며, 생체 변환과 독성 물질 및 약물 제거의 주요 기관으로 많은 복잡한 기능을 가지고 있습니다. 마취제는 주로 간 변형 및 분해를 통해 이루어집니다. 간경변증, 비정상적인 간 기능 장애 및 간 대사로 인한 간암 환자, 대부분의 근육 이완제는 간경변증 환자의 근육 이완제 축적 및 지연 회복을 유발합니다.
Mivacurium은 새로운 형태의 비탈분극성 근이완제로서 작용발현이 빠르고 작용시간이 짧은 특징이 있다. Mivacurium은 탈분극 근육 이완제 석시닐콜린과 유사한 임상 효과를 나타낼 수 있으며 간 대사 없이 빠르게 혈액 Che 이화 작용을 합니다. 의약용 기관내 삽관을 위한 단일 정맥으로 사용하거나 지속적인 정맥 보조 마취제를 유지하는 것으로 임상 마취 회복 기간을 이상적으로 단축시키는 근육 이완제입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710038
- 모병
- Tangdu Hospital
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연락하다:
- zhao xiaoyong, master
- 전화번호: 13792601256
- 이메일: zhaolove120@163.com
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부수사관:
- sun meiyan, master
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부수사관:
- zhang lianhua, master
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부수사관:
- gao changjun, doctor
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부수사관:
- sun xude, master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 임상 연구에 자원하고 서면 동의서에 서명했습니다.
- 실험군 환자는 복부 수술 준비가 된 간경변증(간 기능 등급 아동-Pugh, 등급 A) 환자; 대조군은 간경변증이 없고, 복부 수술 준비가 된 환자
- 18세 ~ 60세
- BMI<28kg/㎡
- 미국마취과학회(ASA) Class I ~ II
제외 기준:
- 수축기 혈압 ≥180mmHg 또는 < 90mmHg, 이완기 혈압 ≥110mmHg 또는 < 60mmHg
- 심각한 심장, 뇌, 간, 신장, 폐, 내분비 질환 또는 심각한 감염
- 기도가 어려운 환자(말람파티 기도 3등급, 기도 이상 등)
- HR < 50회/분
- 환자는 정신 질환 또는 만성 정신과 약물의 병력, 만성 진통제 병력이 있습니다.
- 알코올 중독의 역사
- 신경근계 질환 환자
- 악성 고열증 경향이 있습니다.
- 약물 알레르기 또는 기타 금기 사항을 테스트하는 데 사용되는 환자
- 지난 30일 동안 다른 임상 약물 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간 기능 장애에 의한 Mivacurium Chloride
마취 유도 중 Mivacurium Chloride 0.2mg/kg.
마취 유지 중 Mivacurium Chloride 6mg/kg/h
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마취 유도: midazolam 0.05 mg/kg, Etomidate 0.3 mg/kg, Sufentanil 0.5 g/kg, TOF 검출 및 제1연축 높이(T1)100% 조정, Mivacurium Chloramine 0.07 mg/kg 정맥주사 5분. 마취 유지: 세보플루란스 1%~8% 흡입마취 + 레미펜타닐 0.05~0.2 정맥주입 2군 µg/kg/min, Mivacurium Chloramine 6mg/kg/h, 피부 절개 및 복부 봉합 전에 수펜타닐의 적절한 보충 진통 용량. 두 그룹은 Bis 값이 40~60이 될 때까지 유지하였다. PetCO2는 30~35mmHg였습니다. 혈역학적 변동은 기준값의 20%를 초과하지 않았습니다. 수술 최소 20분 전에 Mivacurium 주입 중단,수술 종료 5-10분 전에 remifentanil 및 sevoflurane 주입 중단.
다른 이름들:
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다른: 정상적인 간 기능에 의한 Mivacurium Chloride
마취 유도 중 Mivacurium Chloride 0.2mg/kg.
마취 유지 중 Mivacurium Chloride 6mg/kg/h
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마취 유도: midazolam 0.05 mg/kg, Etomidate 0.3 mg/kg, Sufentanil 0.5 g/kg, TOF 검출 및 제1연축 높이(T1)100% 조정, Mivacurium Chloramine 0.07 mg/kg 정맥주사 5분. 마취 유지: 세보플루란스 1%~8% 흡입마취 + 레미펜타닐 0.05~0.2 정맥주입 2군 µg/kg/min, Mivacurium Chloramine 6mg/kg/h, 피부 절개 및 복부 봉합 전에 수펜타닐의 적절한 보충 진통 용량. 두 그룹은 Bis 값이 40~60이 될 때까지 유지하였다. PetCO2는 30~35mmHg였습니다. 혈역학적 변동은 기준값의 20%를 초과하지 않았습니다. 수술 최소 20분 전에 Mivacurium 주입 중단,수술 종료 5-10분 전에 remifentanil 및 sevoflurane 주입 중단.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TOF 비율
기간: 투여에서 TOF(T4/T1) 값이 90%로 회복되기까지의 시간, 예상 평균 25-30분
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투여에서 TOF(T4/T1) 값이 90%로 회복되기까지의 시간, 예상 평균 25-30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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청지기 점수
기간: 수술종료 후 발관시간까지 예상 평균 15분
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수술종료 후 발관시간까지 예상 평균 15분
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램지 점수
기간: 수술종료 후 발관시간까지 예상 평균 15분
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수술종료 후 발관시간까지 예상 평균 15분
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Mivacurium 유발 시간
기간: Mivacurium의 정맥 주사에서 T1까지의 시간은 최대 억제 시간에 도달했으며 예상 평균 3-5분입니다.
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Mivacurium의 정맥 주사에서 T1까지의 시간은 최대 억제 시간에 도달했으며 예상 평균 3-5분입니다.
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임상 작용 기간
기간: Mivacurium 주입에서 신경근 차단에서 초기 값의 25%로 회복될 때까지의 시간, 예상 평균 12-20분
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Mivacurium 주입에서 신경근 차단에서 초기 값의 25%로 회복될 때까지의 시간, 예상 평균 12-20분
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총 활동 시간
기간: Mivacurium 주사 후 신경근 차단에서 초기 값의 95%로 회복될 때까지의 시간, 예상 평균 25-30분
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Mivacurium 주사 후 신경근 차단에서 초기 값의 95%로 회복될 때까지의 시간, 예상 평균 25-30분
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회복 지수
기간: 신경근 차단으로부터 25%~75% 회복 시간, 예상 평균 6~8분
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신경근 차단으로부터 25%~75% 회복 시간, 예상 평균 6~8분
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기관내관을 뽑는 기간 동안의 평균 동맥압(MAP) 및 심박수(HR)의 변화
기간: 기관내관을 뽑기 10분 전, 즉시 뽑는 순간, 5분 후 기관내관을 뽑는다.
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기관내관을 뽑기 10분 전, 즉시 뽑는 순간, 5분 후 기관내관을 뽑는다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: zhao xiaoyong, master, Shanxi Province, Xi'an city Baqiao District Temple Road, No. 1 Tangdu Hospital
- 수석 연구원: sun meiyan, master, Shanxi Province, Xi'an city Baqiao District Temple Road, No. 1 Tangdu Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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