Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mivacurium Chloramine Muskelavslappningseffekt hos patienter med levercirros

20 augusti 2015 uppdaterad av: zhaoxiaoyong, Tang-Du Hospital

Att observera Mivacurium Chloramine muskelavslappningseffekt i operationen Anestesipatienter med levercirros

Observerade muskelavslappning av mivakurium hos patienter med levercirrhos.Rens från mivakurium hos patienter med levercirrhos utan muskelavslappnande ackumulering och försenad återhämtning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levern är ett viktigt organ i kroppen för att upprätthålla livsaktiviteter, material- och energimetabolism, och huvudorganet för biotransformation och eliminering av giftiga ämnen och droger, har många komplexa funktioner. Bedövningsmedel mestadels genom leveromvandling och nedbrytning. Levercirros, levercancerpatienter på grund av onormal leverdysfunktion och levermetabolism, De flesta av muskelavslappnande medel benägna att muskelavslappnande ackumulering och försenad återhämtning av patienter med levercirrhos.

Mivacurium är en ny typ av icke-depolariserande muskelavslappnande medel, som har egenskaperna för snabbt insättande, kort verkanstid. Mivacurium kan producera liknande klinisk effekt av depolariserande muskelavslappnande medel succinylkolin, och snabbt vara blod Che katabolism, Utan levermetabolism. Det kan antingen som en enda ven för medicinsk endotrakeal intubation, eller för att upprätthålla kontinuerlig intravenös anestesimedicin, är ett muskelavslappnande medel för att förkorta den ideala återhämtningsperioden för klinisk anestesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710038
        • Rekrytering
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • sun meiyan, master
        • Underutredare:
          • zhang lianhua, master
        • Underutredare:
          • gao changjun, doctor
        • Underutredare:
          • sun xude, master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter anmälde sig frivilligt till den kliniska forskningen och undertecknade ett skriftligt informerat samtycke
  • Experimentella grupppatienter är cirros i levern (leverfunktionsgrad Child - Pugh, grad A) redo att bukkirurgi patienter; Kontrollgruppen var ingen cirros, redo att bukkirurgi patienter
  • I åldern 18-60
  • BMI <28kg/㎡
  • American Society of anesthesiologists (ASA) klass I ~ II

Exklusions kriterier:

  • Systoliskt blodtryck ≥180 mm Hg eller < 90 mm Hg, diastoliskt blodtryck ≥110 mm Hg eller < 60 mm Hg
  • Allvarliga hjärta, hjärna, lever, njure, lungor, endokrina sjukdomar eller allvarlig infektion
  • Patienter med svåra luftvägar (som Mallampati luftvägsklass III, luftvägsavvikelser etc.)
  • HR < 50 gånger/min
  • Patienten hade en historia av psykisk sjukdom eller kroniska psykiatriska droger, kronisk smärtstillande historia
  • Alkoholismens historia
  • Patienter med neuromuskulära systemsjukdomar
  • Har en tendens till malign hypertermi
  • Patienten brukade testa läkemedelsallergier eller andra kontraindikationer
  • Under de senaste 30 dagarna deltagit i annan klinisk läkemedelsforskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mivacurium Chloride av leverdysfunktion
Mivacurium Chloride 0,2 mg/kg, under anestesiinduktion. Mivacurium Chloride 6 mg/kg/h, under anestesiunderhåll
Läkemedel: Mivacuriumklorid

Anestesiinduktion:

Intravenös injektion av midazolam 0,05 mg/kg, Etomidat 0,3 mg/kg, Sufentanil 0,5 g/kg, TOF-detektering och justering av den första ryckhöjden (T1)100 %, Mivacurium Chloramine 0,07 mg/kg intravenös injektion på 5 minuter.

Underhåll av anestesi:

Två grupper av sevoflurance 1%~8% inhalationsanestesi plus intravenös infusion av remifentanil 0,05~0,2 µg/kg/min, Mivacurium Chloramine 6mg/kg/h, Lämplig kompletterande analgesidos av sufentanil före hudsnitt och buken stängdes. De två grupperna bibehölls tills Bis-värdet var 40 ~ 60. PetCO2 var 30 ~ 35 mmHg. Hemodynamiska fluktuationer översteg inte 20 % av utgångsvärdet. Minst 20 minuter före operationen avbrytande av Mivacurium-infusion, Innan operationens slut 5-10 minuter stoppa infusionen av remifentanil och sevofluran.

Andra namn:
  • mivacron
  • mivakurium
Övrig: Mivacurium Chloride av normal leverfunktion
Mivacurium Chloride 0,2 mg/kg, under anestesiinduktion. Mivacurium Chloride 6 mg/kg/h, under anestesiunderhåll
Läkemedel: Mivacuriumklorid

Anestesiinduktion:

Intravenös injektion av midazolam 0,05 mg/kg, Etomidat 0,3 mg/kg, Sufentanil 0,5 g/kg, TOF-detektering och justering av den första ryckhöjden (T1)100 %, Mivacurium Chloramine 0,07 mg/kg intravenös injektion på 5 minuter.

Underhåll av anestesi:

Två grupper av sevoflurance 1%~8% inhalationsanestesi plus intravenös infusion av remifentanil 0,05~0,2 µg/kg/min, Mivacurium Chloramine 6mg/kg/h, Lämplig kompletterande analgesidos av sufentanil före hudsnitt och buken stängdes. De två grupperna bibehölls tills Bis-värdet var 40 ~ 60. PetCO2 var 30 ~ 35 mmHg. Hemodynamiska fluktuationer översteg inte 20 % av utgångsvärdet. Minst 20 minuter före operationen avbrytande av Mivacurium-infusion, Innan operationens slut 5-10 minuter stoppa infusionen av remifentanil och sevofluran.

Andra namn:
  • mivacron
  • mivakurium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TOF-förhållande
Tidsram: Tiden från administrering till TOF-värden (T4/T1) återställdes till 90 %, ett förväntat genomsnitt på 25-30 minuter
Tiden från administrering till TOF-värden (T4/T1) återställdes till 90 %, ett förväntat genomsnitt på 25-30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Steward poäng
Tidsram: Tid från driftslut till extuberingsperiod, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Tid från driftslut till extuberingsperiod, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Ramsay poäng
Tidsram: Tid från driftslut till extuberingsperiod, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Tid från driftslut till extuberingsperiod, ett förväntat genomsnitt på 15 minuter
Mivacurium-inducerad tid
Tidsram: Tiden från intravenös injektion av mivacurium till T1 nådde den maximala hämningstiden, ett förväntat genomsnitt på 3-5 minuter
Tiden från intravenös injektion av mivacurium till T1 nådde den maximala hämningstiden, ett förväntat genomsnitt på 3-5 minuter
Klinisk verkningslängd
Tidsram: Tid från Mivacurium-injektionen till återhämtning från den neuromuskulära blockaden till 25 % av initialvärdet, ett förväntat genomsnitt på 12-20 minuter
Tid från Mivacurium-injektionen till återhämtning från den neuromuskulära blockaden till 25 % av initialvärdet, ett förväntat genomsnitt på 12-20 minuter
Total varaktighet av åtgärd
Tidsram: Tid från Mivacurium-injektionen till återhämtning från den neuromuskulära blockaden till 95 % av initialvärdet, ett förväntat genomsnitt på 25-30 minuter
Tid från Mivacurium-injektionen till återhämtning från den neuromuskulära blockaden till 95 % av initialvärdet, ett förväntat genomsnitt på 25-30 minuter
Återvinningsindex
Tidsram: Tid mellan 25 % och 75 % återhämtning från en neuromuskulär blockad, ett förväntat genomsnitt på 6-8 minuter
Tid mellan 25 % och 75 % återhämtning från en neuromuskulär blockad, ett förväntat genomsnitt på 6-8 minuter
Förändring av medelartärtrycket (MAP) och hjärtfrekvensen (HR) under utdragning av endotrakealtubperioden
Tidsram: 10 minuter innan du drar endotrakealtuben, i det ögonblick du drar endotrakealtuben omedelbart, dra ut endotrakealtuben efter 5 min
10 minuter innan du drar endotrakealtuben, i det ögonblick du drar endotrakealtuben omedelbart, dra ut endotrakealtuben efter 5 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Samarbetspartners

Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: zhao xiaoyong, master, Shanxi Province, Xi'an city Baqiao District Temple Road, No. 1 Tangdu Hospital
  • Huvudutredare: sun meiyan, master, Shanxi Province, Xi'an city Baqiao District Temple Road, No. 1 Tangdu Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera