Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mivacurium Chloramiini lihasrelaksaatiovaikutus potilailla, joilla on maksakirroosi

torstai 20. elokuuta 2015 päivittänyt: zhaoxiaoyong, Tang-Du Hospital

Mivacurium-klooriamiinin lihasrelaksaatiovaikutuksen havaitsemiseksi leikkauksen anestesiapotilailla, joilla on maksakirroosi

Havaittu mivakuriumin lihasrelaksaatiota potilailla, joilla on maksakirroosi. Selkeä mivakurium potilailla, joilla on maksakirroosi ilman lihasrelaksanttien kertymistä ja viivästynyttä toipumisilmiötä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksa on tärkeä elin elintoimintojen ylläpitämiseksi, materiaalien ja energian aineenvaihdunnassa, ja pääelin biotransformaatiossa ja myrkyllisten aineiden ja lääkkeiden eliminoinnissa, sillä on monia monimutkaisia ​​toimintoja. Anestesialääkkeet enimmäkseen maksan muuntumisen ja hajoamisen kautta. Maksakirroosi, maksasyöpäpotilaat, jotka johtuvat epänormaalista maksan toimintahäiriöstä ja maksan aineenvaihdunnasta. Suurin osa lihasrelaksanteista on altis lihasrelaksanttien kertymiselle ja maksakirroosipotilaiden viivästyneelle toipumiselle.

Mivacurium on uudentyyppinen ei-depolarisoivia lihasrelaksantteja, sillä on nopeasti alkava ja lyhyt vaikutus. Mivakurium voi tuottaa samanlaisen kliinisen vaikutuksen depolarisoivan lihasrelaksantin sukkinyylikoliinin ja nopeasti veren Che-katabolismiin, ilman maksan aineenvaihduntaa. Se voi joko yhtenä laskimona lääketieteelliseen endotrakeaaliseen intubaatioon tai ylläpitää jatkuvaa suonensisäistä apupuudutusta, on lihasrelaksantti, joka lyhentää kliinisen anestesian toipumisaikaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710038
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • sun meiyan, master
        • Alatutkija:
          • zhang lianhua, master
        • Alatutkija:
          • gao changjun, doctor
        • Alatutkija:
          • sun xude, master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ilmoittautuivat kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Kokeellinen ryhmä potilaita on maksakirroosi (maksatoimintaluokka Child - Pugh, aste A) valmiita vatsaleikkaukseen potilaita; Kontrolliryhmä ei ollut kirroosipotilaita, valmiita vatsaleikkaukseen
  • Ikä 18-60
  • BMI <28kg/㎡
  • American Society of Anestesiologists (ASA) luokka I ~ II

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen verenpaine ≥ 180 mm Hg tai < 90 mm Hg, diastolinen verenpaine ≥ 110 mm Hg tai < 60 mm Hg
  • Vakavat sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, keuhkosairaudet, hormonaaliset sairaudet tai vakava infektio
  • Potilaat, joilla on vaikeita hengitysteitä (kuten Mallampati-hengitysluokka III, hengitysteiden poikkeavuudet jne.)
  • HR < 50 kertaa/min
  • Potilaalla on ollut mielenterveysongelmia tai kroonisia psykiatrisia lääkkeitä, kroonisia kipulääkkeitä
  • Alkoholismin historia
  • Potilaat, joilla on hermo-lihasjärjestelmän sairaus
  • Sillä on taipumus pahanlaatuiseen hypertermiaan
  • Potilas testasi lääkeaineallergioita tai muita vasta-aiheita
  • Viimeisten 30 päivän aikana osallistunut muihin kliinisiin lääketutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mivakuriumkloridi maksan toimintahäiriön vuoksi
Mivakuriumkloridi 0,2 mg/kg anestesian induktion aikana. Mivakuriumkloridi 6mg/kg/h, anestesian ylläpidon aikana
Lääke: Mivakuriumkloridi

Anestesian induktio:

Laskimonsisäinen injektio midatsolaamia 0,05 mg/kg, etomidaattia 0,3 mg/kg, sufentaniilia 0,5 g/kg, TOF:n havaitseminen ja ensimmäisen nykimisen korkeuden (T1) säätö 100%, Mivacurium Chloramine 0,07 mg/kg suonensisäinen injektio 5 minuutissa.

Anestesian huolto:

Kaksi ryhmää sevoflurancea 1 % ~ 8 % inhalaatioanestesia sekä remifentaniilin suonensisäinen infuusio 0,05-0,2 µg/kg/min, Mivacurium Chloramine 6mg/kg/h, Sopiva sufentaniilin lisäannalgesia ennen ihon viiltoa ja vatsan sulkemista. Näitä kahta ryhmää pidettiin yllä, kunnes Bis-arvo oli 40-60. PetCO2 oli 30-35 mmHg. Hemodynaamiset vaihtelut eivät ylittäneet 20 % perusarvosta. Mivacurium-infuusion lopettaminen vähintään 20 minuuttia ennen leikkausta, remifentaniilin ja sevofluraanin infuusion lopettaminen 5-10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

Muut nimet:
  • mivacron
  • mivakurium
Muut: Mivakuriumkloridi normaalilla maksan toiminnalla
Mivakuriumkloridi 0,2 mg/kg anestesian induktion aikana. Mivakuriumkloridi 6mg/kg/h, anestesian ylläpidon aikana
Lääke: Mivakuriumkloridi

Anestesian induktio:

Laskimonsisäinen injektio midatsolaamia 0,05 mg/kg, etomidaattia 0,3 mg/kg, sufentaniilia 0,5 g/kg, TOF:n havaitseminen ja ensimmäisen nykimisen korkeuden (T1) säätö 100%, Mivacurium Chloramine 0,07 mg/kg suonensisäinen injektio 5 minuutissa.

Anestesian huolto:

Kaksi ryhmää sevoflurancea 1 % ~ 8 % inhalaatioanestesia sekä remifentaniilin suonensisäinen infuusio 0,05-0,2 µg/kg/min, Mivacurium Chloramine 6mg/kg/h, Sopiva sufentaniilin lisäannalgesia ennen ihon viiltoa ja vatsan sulkemista. Näitä kahta ryhmää pidettiin yllä, kunnes Bis-arvo oli 40-60. PetCO2 oli 30-35 mmHg. Hemodynaamiset vaihtelut eivät ylittäneet 20 % perusarvosta. Mivacurium-infuusion lopettaminen vähintään 20 minuuttia ennen leikkausta, remifentaniilin ja sevofluraanin infuusion lopettaminen 5-10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä.

Muut nimet:
  • mivacron
  • mivakurium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TOF-suhde
Aikaikkuna: Aika annostelusta TOF-arvoihin (T4/T1) palautui 90 %:iin, odotettu keskiarvo 25-30 minuuttia
Aika annostelusta TOF-arvoihin (T4/T1) palautui 90 %:iin, odotettu keskiarvo 25-30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Stewardin pisteet
Aikaikkuna: Aika toiminnan päättymisestä ekstubaatiojaksoon, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Aika toiminnan päättymisestä ekstubaatiojaksoon, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Ramsayn pisteet
Aikaikkuna: Aika toiminnan päättymisestä ekstubaatiojaksoon, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Aika toiminnan päättymisestä ekstubaatiojaksoon, oletettu keskimäärin 15 minuuttia
Mivakuriumin aiheuttama aika
Aikaikkuna: Aika laskimonsisäisestä mivakuriuminjektiosta T1:een saavutti maksimaalisen estoajan, odotettu keskiarvo 3-5 minuuttia
Aika laskimonsisäisestä mivakuriuminjektiosta T1:een saavutti maksimaalisen estoajan, odotettu keskiarvo 3-5 minuuttia
Kliininen vaikutuksen kesto
Aikaikkuna: Aika Mivacurium-injektiosta hermo-lihassalpauksesta toipumiseen 25 prosenttiin alkuperäisestä arvosta, oletettu keskiarvo 12-20 minuuttia
Aika Mivacurium-injektiosta hermo-lihassalpauksesta toipumiseen 25 prosenttiin alkuperäisestä arvosta, oletettu keskiarvo 12-20 minuuttia
Toimenpiteen kokonaiskesto
Aikaikkuna: Aika Mivacurium-injektiosta hermo-lihassalpauksesta toipumiseen 95 prosenttiin alkuperäisestä arvosta, odotettu keskiarvo 25-30 minuuttia
Aika Mivacurium-injektiosta hermo-lihassalpauksesta toipumiseen 95 prosenttiin alkuperäisestä arvosta, odotettu keskiarvo 25-30 minuuttia
Palautumisindeksi
Aikaikkuna: Aika 25 % - 75 % toipuminen hermo-lihassalpauksesta, odotettu keskiarvo 6-8 minuuttia
Aika 25 % - 75 % toipuminen hermo-lihassalpauksesta, odotettu keskiarvo 6-8 minuuttia
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja sykkeen (HR) muutos endotrakeaaliputken ulosvetämisen aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen endotrakeaaliputken vetämistä, intratrakeaaliputken vetämishetkellä välittömästi, vedä endotrakeaaliputki ulos 5 minuutin kuluttua
10 minuuttia ennen endotrakeaaliputken vetämistä, intratrakeaaliputken vetämishetkellä välittömästi, vedä endotrakeaaliputki ulos 5 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Yhteistyökumppanit

Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: zhao xiaoyong, master, Shanxi Province, Xi'an city Baqiao District Temple Road, No. 1 Tangdu Hospital
  • Päätutkija: sun meiyan, master, Shanxi Province, Xi'an city Baqiao District Temple Road, No. 1 Tangdu Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan toimintahäiriö

Kliiniset tutkimukset Mivakuriumkloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa