Mivacúrio Cloramina Efeito Relaxante Muscular em Pacientes com Cirrose Hepática
Observar o Efeito de Relaxamento Muscular do Mivacúrio Cloramina na Operação de Anestesia em Pacientes com Cirrose Hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O fígado é um importante órgão do corpo para manter as atividades de vida, o metabolismo material e energético, sendo o principal órgão de biotransformação e eliminação de substâncias tóxicas e drogas, possui muitas funções complexas. Drogas anestésicas principalmente através da transformação e degradação do fígado.Cirrose hepática, pacientes com câncer de fígado devido a disfunção hepática anormal e metabolismo hepático, A maioria dos relaxantes musculares propensos ao acúmulo de relaxantes musculares e recuperação retardada de pacientes com cirrose hepática.
O mivacúrio é um novo tipo de relaxante muscular não despolarizante, tem as características de início rápido e curta duração de ação. O mivacúrio pode produzir efeito clínico semelhante ao relaxante muscular despolarizante succinilcolina, e rapidamente ser catabolismo sanguíneo do Che, sem metabolismo do fígado. Pode ser usado como uma única veia para intubação endotraqueal medicinal, ou como manter uma droga auxiliar de anestesia intravenosa contínua, é um relaxante muscular para encurtar o período ideal de recuperação da anestesia clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China, 710038
- Recrutamento
- Tangdu Hospital
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Contato:
- zhao xiaoyong, master
- Número de telefone: 13792601256
- E-mail: zhaolove120@163.com
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Subinvestigador:
- sun meiyan, master
-
Subinvestigador:
- zhang lianhua, master
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Subinvestigador:
- gao changjun, doctor
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Subinvestigador:
- sun xude, master
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes se voluntariaram para a pesquisa clínica e assinaram um consentimento informado por escrito
- Pacientes do grupo experimental é cirrose do fígado (grau de função hepática Child - Pugh, grau A) pronto para pacientes de cirurgia abdominal; O grupo controle foi sem cirrose, pronto para pacientes de cirurgia abdominal
- 18 ~ 60 anos
- IMC <28kg/㎡
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I ~ II
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica ≥180 mm Hg ou < 90 mm Hg, pressão arterial diastólica ≥110 mm Hg ou < 60 mm Hg
- Coração grave, cérebro, fígado, rim, pulmão, doenças endócrinas ou infecção grave
- Pacientes com vias aéreas difíceis (como via aérea Mallampati classe III, anormalidades das vias aéreas, etc.)
- FC < 50 vezes/min
- O paciente tinha histórico de doença mental ou drogas psiquiátricas crônicas, histórico de medicação para dor crônica
- História de alcoolismo
- Pacientes com doenças do sistema neuromuscular
- Tem tendência à hipertermia maligna
- O paciente costumava testar alergias a medicamentos ou outras contra-indicações
- Nos últimos 30 dias participou de outras pesquisas clínicas de medicamentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cloreto de Mivacúrio por disfunção hepática
Cloreto de Mivacúrio 0,2mg/kg, durante a indução anestésica.
Cloreto de Mivacúrio 6mg/kg/h, durante a manutenção da anestesia
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Indução da anestesia: Injeção intravenosa de midazolam 0,05 mg/kg, Etomidato 0,3 mg/kg, Sufentanil 0,5 g/kg, TOF detecção e ajuste da altura da primeira contração (T1) 100%, Mivacúrio Cloramina 0,07 mg/kg injeção intravenosa em 5 minutos. Manutenção da anestesia: Dois grupos de anestesia inalatória com sevoflurância 1%~8% mais infusão intravenosa de remifentanil 0,05～0,2 µg/kg/min, Mivacúrio Cloramina 6mg/kg/h, Dose analgésica suplementar apropriada de sufentanil antes da incisão da pele e fechamento do abdome. Os dois grupos foram mantidos até que o valor de Bis fosse 40 ~ 60. PetCO2 era de 30 ~ 35mmHg. Flutuações hemodinâmicas não excederam 20% do valor basal.Pelo menos 20 minutos antes da operação parando a infusão de Mivacurium,Antes do final da operação 5-10 minutos parando a infusão de remifentanil e sevoflurano.
Outros nomes:
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Outro: Cloreto de Mivacúrio por função hepática normal
Cloreto de Mivacúrio 0,2mg/kg, durante a indução anestésica.
Cloreto de Mivacúrio 6mg/kg/h, durante a manutenção da anestesia
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Indução da anestesia: Injeção intravenosa de midazolam 0,05 mg/kg, Etomidato 0,3 mg/kg, Sufentanil 0,5 g/kg, TOF detecção e ajuste da altura da primeira contração (T1) 100%, Mivacúrio Cloramina 0,07 mg/kg injeção intravenosa em 5 minutos. Manutenção da anestesia: Dois grupos de anestesia inalatória com sevoflurância 1%~8% mais infusão intravenosa de remifentanil 0,05～0,2 µg/kg/min, Mivacúrio Cloramina 6mg/kg/h, Dose analgésica suplementar apropriada de sufentanil antes da incisão da pele e fechamento do abdome. Os dois grupos foram mantidos até que o valor de Bis fosse 40 ~ 60. PetCO2 era de 30 ~ 35mmHg. Flutuações hemodinâmicas não excederam 20% do valor basal.Pelo menos 20 minutos antes da operação parando a infusão de Mivacurium,Antes do final da operação 5-10 minutos parando a infusão de remifentanil e sevoflurano.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Razão TOF
Prazo: Tempo desde a administração até os valores de TOF (T4/T1) recuperados para 90%, uma média esperada de 25 a 30 minutos
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Tempo desde a administração até os valores de TOF (T4/T1) recuperados para 90%, uma média esperada de 25 a 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação do comissário
Prazo: Tempo desde o final da operação até o período de extubação, uma média esperada de 15 minutos
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Tempo desde o final da operação até o período de extubação, uma média esperada de 15 minutos
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Pontuação de Ramsay
Prazo: Tempo desde o final da operação até o período de extubação, uma média esperada de 15 minutos
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Tempo desde o final da operação até o período de extubação, uma média esperada de 15 minutos
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Tempo induzido por mivacúrio
Prazo: O tempo desde a injeção intravenosa de mivacúrio até T1 atingiu o tempo máximo de inibição, uma média esperada de 3-5 minutos
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O tempo desde a injeção intravenosa de mivacúrio até T1 atingiu o tempo máximo de inibição, uma média esperada de 3-5 minutos
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Duração clínica da ação
Prazo: Tempo desde a injeção de Mivacurium até a recuperação do bloqueio neuromuscular para 25% do valor inicial, uma média esperada de 12-20 minutos
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Tempo desde a injeção de Mivacurium até a recuperação do bloqueio neuromuscular para 25% do valor inicial, uma média esperada de 12-20 minutos
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Duração total da ação
Prazo: Tempo desde a injeção de Mivacurium até a recuperação do bloqueio neuromuscular para 95% do valor inicial, uma média esperada de 25-30 minutos
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Tempo desde a injeção de Mivacurium até a recuperação do bloqueio neuromuscular para 95% do valor inicial, uma média esperada de 25-30 minutos
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Índice de recuperação
Prazo: Tempo entre 25% e 75% de recuperação de um bloqueio neuromuscular, uma média esperada de 6-8 minutos
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Tempo entre 25% e 75% de recuperação de um bloqueio neuromuscular, uma média esperada de 6-8 minutos
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Alteração da pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC) durante o período de retirada do tubo endotraqueal
Prazo: 10 minutos antes de puxar o tubo endotraqueal, o momento de puxar o tubo endotraqueal imediatamente, retirar o tubo endotraqueal após 5 min
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10 minutos antes de puxar o tubo endotraqueal, o momento de puxar o tubo endotraqueal imediatamente, retirar o tubo endotraqueal após 5 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: zhao xiaoyong, master, Shanxi Province, Xi'an city Baqiao District Temple Road, No. 1 Tangdu Hospital
- Investigador principal: sun meiyan, master, Shanxi Province, Xi'an city Baqiao District Temple Road, No. 1 Tangdu Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015001
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