완화 치료에서 부종성 하지 피하 배액 (DSOPAL)
- 배경 : 하지 부종은 완화암 환자의 19%에서 60%에 이르는 우려사항이다. 림프부종은 이동성을 감소시키고 통증을 유발하며 일상 활동, 미관 및 행동에 영향을 미칩니다. 일반적인 치료는 이뇨제와 물리 요법을 기반으로 하지만 종종 성공하지 못합니다. 기존의 치료가 실패한 경우 완화의료에서 피하배액술을 환자와 상의할 수 있다. 이 기술은 간단하고 사용하기 쉽지만 기록되지 않습니다. 2004년 이후 다양한 방법으로 23건이 보고되었다. 보고된 모든 사례는 다양한 기술적 접근과 효능 기준으로 수행되었습니다.
- 목 적 : 연구자는 완화의료에서 하지의 불응성 림프부종에서 부종의 피하배액(SDO)이 효과적이며 행동 및 자율성의 측면에서 삶의 질을 향상시킨다는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
• 초록 : 완화 치료에서 림프부종은 암, 저알부민혈증, 전기분해 장애 또는 장기 부전의 다양한 연관성으로 인해 발생합니다. 림프 순환은 Starling 방정식으로 요약할 수 없으며 폐쇄가 모든 것을 설명할 수는 없습니다. 간질 가설은 림프 펌프의 역할을 강조하며 부종 부피가 중요한 포인트가 될 수 있습니다. SDO는 직접 액체 제거를 통해 림프 펌프 기능을 복원할 수 있습니다. 이 체적 효과는 SDO의 오랜 시간 효과와 유효 SDO에서 보고되는 넓은 범위의 액체 양을 설명할 수 있습니다. 진피의 표층에 있는 표재 림프계는 림프 흐름의 80%를 배출합니다. 부종에서 증가된 부피는 피하 상호 연결된 열공의 생성으로 이어집니다. 배액을 위한 피하 부위가 타당합니다.
국소 마취 후 부종성 사지의 발목 내측면에 3개의 피하 채널이 생성되고 액체는 패드에 의해 흡수됩니다. 침상에 누워 있는 환자의 경우 체액 수집 백을 사용하여 허벅지 바깥면에 추가 배액을 수행할 수 있습니다.
이 연구에는 임상 검사, J0, J4 및 퇴장 시 또는 J7에서 최종 및 일일 체중으로 측정된 전체 및 부분 생체전기 임피던스, 제대 복부 둘레 및 분절 둘레, SDO 전후의 QOL 평가가 포함됩니다. 생체 전기 임피던스는 손-발, 허벅지 뿌리-발 및 슬개골 종아리-발 아래 전극에서 수집됩니다. 부분 둘레는 뼈 기복 거리에서 식별된 허벅지, 종아리 및 발목 지점에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- University Hospital
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Limoges, 프랑스, 87042
- University Hospital
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Nantes, 프랑스, 40031
- University Hospital
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Perigueux, 프랑스, 24019
- Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31027
- Joseph Ducuing hospital
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- 완화 치료 환자
- 카르노프스키 척도 < 50%
- 요추 또는 골반-음낭 부종 또는 관련된 병인(암, 장기 부전, 저알부민혈증…)
- 효과적인 사회 보장 제도 가입
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 국소 마취 금기
- 감염된 피부 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부종성 하지 피하 배액
완화적 상황에서 림프부종의 경우 피하 배액술을 시행할 수 있습니다.
사용하기 쉬운 간단한 방법입니다.
국소 진통제 후 세 개의 피하 채널이 생성되고 흡수 패드가 림프액을 수집합니다.
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국소 진통제 후 세 개의 피하 채널이 생성되고 흡수 패드가 림프액을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카르노프스키의 척도
기간: 7 일
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7일과 0일 사이에 Karnofsky의 척도로 평가된 자율성의 변화
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카르노프스키의 척도
기간: 4 일
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4일차와 0일차 사이에 Karnofsky 척도에 의해 평가된 자율성의 변화
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4 일
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완화적 암 치료 환자의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ C15 PAL)의 유럽 암 연구 및 치료 기구의 15번째 항목,
기간: 4일 7일
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4일차/7일차와 0일차 사이의 EORTC QLQ C15 PAL 척도의 15번째 항목으로 평가한 삶의 질 변화
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4일 7일
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피부과 삶의 질 지수(MDLQI) 수정
기간: 4일 7일
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4일/7일과 0일 사이에 MDLQI에 의해 평가된 림프부종과 관련된 삶의 질의 변화
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4일 7일
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고통에 대한 구두 수치 척도
기간: 4일 7일
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4일차/7일차와 0일차 사이의 구두 숫자 척도에 의해 평가된 통증의 변화
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4일 7일
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하지, 종아리 및 허벅지의 생체 전기 임피던스 분석
기간: 4일 7일
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4일차/7일차와 0일차 사이 하지, 종아리 및 허벅지의 생체전기 임피던스 변화.
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4일 7일
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분절 사지 둘레 측정
기간: 4일 7일
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시간에 따른 물리적 측정의 변화.
4일/7일과 0일 사이의 분절 사지 둘레의 변화
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4일 7일
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복부 둘레 측정
기간: 4일 7일
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시간에 따른 물리적 측정의 변화.
4일/7일과 0일 사이의 복부 둘레 변화
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4일 7일
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체중 측정
기간: 4일 7일
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시간에 따른 물리적 측정의 변화.
4일차/7일차와 0일차 사이의 체중 변화
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4일 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bertrand SARDIN, MD, University Hospital, Limoges
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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