Drenaje subcutáneo edematoso de miembros inferiores en cuidados paliativos (DSOPAL)
- Antecedentes: el edema de las extremidades inferiores es una preocupación que oscila entre el 19 % y el 60 % de los pacientes con cáncer paliativo. El linfedema disminuye la movilidad, induce dolor, afecta las actividades diarias, la estética y el comportamiento. El tratamiento habitual se basa en diuréticos y fisioterapia, pero a menudo no tiene éxito. En caso de fracaso del tratamiento convencional, en cuidados paliativos, se puede discutir con los pacientes el drenaje subcutáneo. La técnica es simple, fácil de usar pero permanece extraoficial. Desde 2004, se notificaron 23 casos con diversos métodos. Todos los casos reportados fueron abordados con diversos enfoques técnicos y criterios de eficacia.
- Propósito: El investigador planteó la hipótesis de que el drenaje subcutáneo de edema (SDO) es efectivo en caso de linfedema refractario de las extremidades inferiores en cuidados paliativos y conduce a una mejora en la calidad de vida en términos de comportamiento y autonomía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
• Resumen : En cuidados paliativos, el linfedema resulta de diversas asociaciones de cáncer, hipoalbuminemia, alteraciones electrolíticas o insuficiencia orgánica. La circulación linfática no puede resumirse mediante la ecuación de Starling y la obstrucción no puede explicarlo todo. Una hipótesis intersticial subraya el papel de la bomba linfática y el volumen del edema puede ser un punto crucial. El SDO, a través de la eliminación directa de líquidos, puede restaurar la función de bomba linfática. Este efecto volumétrico puede explicar el efecto a largo plazo de la SDO y el amplio rango de cantidad de líquido informado en la SDO efectiva. El sistema linfático superficial, en la capa superficial de la dermis, drena el 80 % del flujo linfático. En el edema, el aumento de volumen conduce a la creación de lagunas subcutáneas interconectadas. El sitio subcutáneo para el drenaje está justificado.
Después de la anestesia tópica, se crean tres canales subcutáneos en la cara medial del tobillo de las extremidades edematosas y los líquidos se absorben mediante almohadillas. Se puede realizar un drenaje adicional en la cara externa del muslo con bolsas colectoras de líquido en pacientes encamados.
El estudio incluye examen clínico, impedancia bioeléctrica total y segmentaria medida en J0, J4 y al salir o en J7 a más tardar y peso diario, perímetros abdominales umbilicales y circunferencias segmentarias y evaluación de calidad de vida antes y después de SDO. La impedancia bioeléctrica se obtiene de los electrodos mano-pie, raíz del muslo-pie y debajo de la rótula, la pantorrilla y el pie. Las circunferencias segmentarias se recopilan en los puntos del muslo, la pantorrilla y el tobillo identificados a partir de la distancia de alivio del hueso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33000
- University Hospital
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Limoges, Francia, 87042
- University Hospital
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Nantes, Francia, 40031
- University Hospital
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Perigueux, Francia, 24019
- Hospital
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital
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Toulouse, Francia, 31027
- Joseph Ducuing hospital
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Valenciennes, Francia, 59300
- Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- pacientes de cuidados paliativos
- Escala de Karnofsky < 50%
- Edema uni o bilateral de miembros inferiores aunque se asocie a edema o ascitis lumbar, pelvi-escrotal sea cual sea la etiología (cáncer, insuficiencia orgánica, hipoalbuminemia…)
- Afiliación efectiva al régimen de Seguridad Social
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Contraindicación anestésico local
- Lesiones cutáneas infectadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Drenaje subcutáneo edematoso de miembros inferiores
En caso de linfedema en situación paliativa se puede realizar un drenaje subcutáneo.
Es un método simple, fácil de usar.
Después de la analgesia tópica, se crean tres canales subcutáneos y una almohadilla absorbente recoge el líquido linfático.
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Después de la analgesia tópica, se crean tres canales subcutáneos y una almohadilla absorbente recoge el líquido linfático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de karnofsky
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambio en la autonomía evaluado por la escala de Karnofsky entre el Día 7 y el Día 0
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de karnofsky
Periodo de tiempo: 4 dias
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Cambio en la autonomía evaluado por la escala de Karnofsky entre el Día 4 y el Día 0
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4 dias
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El ítem 15 de los cuestionarios de calidad de vida de pacientes con cuidados paliativos del cáncer de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ C15 PAL),
Periodo de tiempo: 4 dias y 7 dias
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Cambios en la calidad de vida evaluados por el ítem 15 de la escala EORTC QLQ C15 PAL entre el Día 4/Día 7 y el Día 0
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4 dias y 7 dias
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Modificar el índice de calidad de vida en dermatología (MDLQI)
Periodo de tiempo: 4 dias y 7 dias
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Cambios en la calidad de vida relacionados con el linfedema evaluados por el MDLQI entre el Día 4/Día 7 y el Día 0
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4 dias y 7 dias
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Escala numérica verbal para el dolor.
Periodo de tiempo: 4 dias y 7 dias
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Cambios en el dolor evaluados por la escala numérica verbal entre el Día 4/Día 7 y el Día 0
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4 dias y 7 dias
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Análisis de impedancia bioeléctrica de miembros inferiores, pantorrillas y muslos
Periodo de tiempo: 4 dias y 7 dias
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Cambios en la impedancia bioeléctrica de miembros inferiores, pantorrillas y muslos entre el Día 4/Día 7 y el Día 0.
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4 dias y 7 dias
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Medición de circunferencias de extremidades segmentarias
Periodo de tiempo: 4 dias y 7 dias
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Variación de las medidas físicas en el tiempo.
Cambios en las circunferencias de las extremidades segmentarias entre el Día 4/Día 7 y el Día 0
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4 dias y 7 dias
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Medición del perímetro abdominal
Periodo de tiempo: 4 dias y 7 dias
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Variación de las medidas físicas en el tiempo.
Cambios en el perímetro abdominal entre el Día 4/Día 7 y el Día 0
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4 dias y 7 dias
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Medición de peso
Periodo de tiempo: 4 dias y 7 dias
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Variación de las medidas físicas en el tiempo.
Cambios de peso entre el Día 4/Día 7 y el Día 0
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4 dias y 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand SARDIN, MD, University Hospital, Limoges
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I14010 DSOPAL
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