Drenagem Subcutânea Edematosa de Membro Inferior em Cuidados Paliativos (DSOPAL)
- Introdução: Edema de membros inferiores é uma preocupação que varia de 19% a 60% dos pacientes com câncer paliativo. O linfedema diminui a mobilidade, induz dor, afeta as atividades diárias, a estética e o comportamento. O tratamento habitual baseia-se em diuréticos e fisioterapia, mas muitas vezes não tem sucesso. Em caso de falha do tratamento convencional, em cuidados paliativos, a drenagem subcutânea pode ser discutida com os pacientes. A técnica é simples, fácil de usar, mas permanece fora do registro. Desde 2004, 23 casos foram notificados com vários métodos. Todos os casos relatados foram realizados com várias abordagens técnicas e critérios de eficácia.
- Objetivo: Investigador levanta a hipótese de que a drenagem subcutânea do edema (SDO) é eficaz no caso de linfedema refratário dos membros inferiores em cuidados paliativos e leva a uma melhora na qualidade de vida em termos de comportamento e autonomia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
• Resumo : Em cuidados paliativos, o linfedema resulta de várias associações de câncer, hipoalbuminemia, distúrbios eletrolíticos ou falência de órgãos. A circulação linfática não pode ser resumida pela equação de Starling e a obstrução não pode explicar tudo. Uma hipótese intersticial destaca o papel da bomba linfática e o volume do edema pode ser um ponto crucial. O SDO, através da remoção direta do líquido, pode restaurar a função da bomba linfática. Este efeito volumétrico pode explicar o efeito de longo prazo do SDO e a grande variedade de quantidade de líquido relatada no SDO efetivo. O sistema linfático superficial, na camada superficial da derme, drena 80% do fluxo linfático. No edema, o aumento de volume leva à criação de lacunas subcutâneas interconectadas. O local subcutâneo para drenagem é justificado.
Após anestesia tópica, três canais subcutâneos são criados na face medial do tornozelo dos membros edematosos e os líquidos são absorvidos por coxins. Uma drenagem adicional pode ser feita na face externa da coxa com bolsas coletoras de líquido em pacientes acamados.
O estudo inclui exame clínico, impedância bioelétrica total e segmentar medida em J0, J4 e na saída ou em J7 o mais tardar e peso diário, perímetro abdominal umbilical e circunferência segmentar e avaliação da qualidade de vida antes e depois da SDO. A impedância bioelétrica é coletada dos eletrodos mão-pé, raiz-pé da coxa e sob a patela da panturrilha-pé. As circunferências segmentares são coletadas nos pontos da coxa, panturrilha e tornozelo identificados a partir da distância do relevo ósseo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- University Hospital
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Limoges, França, 87042
- University Hospital
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Nantes, França, 40031
- University Hospital
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Perigueux, França, 24019
- Hospital
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital
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Toulouse, França, 31027
- Joseph Ducuing hospital
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Valenciennes, França, 59300
- Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- pacientes de cuidados paliativos
- Escala de Karnofsky < 50%
- Edema de membros inferiores uni ou bilateral, mesmo se associado a edema lombar ou pélvico-escrotal ou ascite, qualquer que seja a etiologia envolvida (câncer, falência de órgãos, hipoalbuminemia…)
- Inscrição efectiva no regime de segurança social
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
- Contra-indicação de anestésico local
- Lesões cutâneas infectadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Drenagem subcutânea edematosa de membro inferior
No caso de linfedema em situação paliativa, pode ser realizada uma drenagem subcutânea.
É um método simples, fácil de usar.
Após analgesia tópica, são criados três canais subcutâneos e um absorvente recolhe o líquido linfático.
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Após analgesia tópica, são criados três canais subcutâneos e um absorvente recolhe o líquido linfático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Karnofsky
Prazo: 7 dias
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Mudança na autonomia avaliada pela escala de Karnofsky entre o dia 7 e o dia 0
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Karnofsky
Prazo: 4 dias
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Mudança na autonomia avaliada pela escala de Karnofsky entre o dia 4 e o dia 0
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4 dias
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O 15º item dos questionários de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer de pacientes com câncer paliativo (EORTC QLQ C15 PAL),
Prazo: 4 dias e 7 dias
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Alterações na qualidade de vida avaliadas pelo 15º item da escala EORTC QLQ C15 PAL entre o Dia 4/Dia 7 e o Dia 0
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4 dias e 7 dias
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Modifique o Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (MDLQI)
Prazo: 4 dias e 7 dias
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Mudanças na qualidade de vida relacionadas ao linfedema avaliadas pelo MDLQI entre o dia 4/dia 7 e o dia 0
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4 dias e 7 dias
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Escala numérica verbal para dor
Prazo: 4 dias e 7 dias
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Alterações na dor avaliadas pela escala numérica verbal entre o Dia 4/Dia 7 e o Dia 0
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4 dias e 7 dias
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Análise de impedância bioelétrica de membros inferiores, panturrilhas e coxas
Prazo: 4 dias e 7 dias
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Alterações na impedância bioelétrica dos membros inferiores, panturrilhas e coxas entre o dia 4/dia 7 e o dia 0.
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4 dias e 7 dias
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Medição segmentar das circunferências dos membros
Prazo: 4 dias e 7 dias
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Variação das medidas físicas no tempo.
Alterações nas circunferências segmentares dos membros entre o dia 4/dia 7 e o dia 0
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4 dias e 7 dias
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Medição do perímetro abdominal
Prazo: 4 dias e 7 dias
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Variação das medidas físicas no tempo.
Alterações no perímetro abdominal entre o dia 4/dia 7 e o dia 0
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4 dias e 7 dias
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Medição de peso
Prazo: 4 dias e 7 dias
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Variação das medidas físicas no tempo.
Alterações no peso entre o dia 4/dia 7 e o dia 0
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4 dias e 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bertrand SARDIN, MD, University Hospital, Limoges
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I14010 DSOPAL
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