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지속적인 구토 치료를 위해 경구로 투여되는 가향 정맥 주사 온단세트론

2015년 6월 14일 업데이트: Hamad Medical Corporation
본 연구의 목적은 구토가 지속되는 위장염 환아에게 온단세트론을 경구 투여하는 것이다. 조사관은 약물의 기호성을 테스트하고 4시간에 온단세트론의 혈청 수준을 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 2014년 9월에서 2015년 1월 사이에 카타르 주 소아 응급실에 제출된 3-8세 어린이를 대상으로 한 전향적 예비 연구입니다. 부서 구강 수화 프로토콜에 따라 부서에서 구강 재수화 시험에 실패한 사람. 급성 위장염은 설사와 구토가 1주일 미만인 경우로 정의하였다.

도착 시 모든 환자에 대해 수화 수준을 평가했고, 적격한 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후 등록했습니다. 등록된 환자는 ORA-sweet과 1:1로 맛을 낸 후 구두로 온단세트론 정맥 주사를 받았고, 온단세트론의 용량은 환자에 따라 결정되었습니다. 제시하는 무게. 기호성은 약물 투여 후 1분 이내에 1차 조사관에 의해 아동에 대한 미각 점수를 적용하여 평가되었고 특정 점수 체계에 따라 기록되었다. 모든 환자는 30분 동안 구강당 아무것도 하지 않은 후 부서의 수분 보충 프로토콜에 따라 경구 수분 보충 시도를 시작했습니다. 투약 후 30분 이내에 토한 경우에는 유사한 2차 투약을 실시하였다. 온단세트론의 혈중 농도는 성공적인 약물 투여 후 4시간 후에 수집되었으며 5분 이내에 부서 실험실로 보내졌습니다. 환자는 치료 의사의 재량에 따라 퇴원 준비가 되었을 때 집으로 보내졌습니다. 모든 환자는 24시간 후 구두로 복용한 온단세트론의 안전성과 효능을 평가하기 위해 전화 통화를 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3-8세 어린이.
  • 경증에서 중등도의 탈수를 동반한 급성 단순 위장염.
  • 24시간 동안 2회 이상의 구토.

제외 기준:

  • 온단세트론에 알려진 과민증.
  • 발작 장애.
  • 만성 간 또는 신장 질환.
  • 모든 만성 약물에.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 구토를 동반한 위장염.
지속적인 구토가 있는 위장염 환자에게 1:1 ORA-sweet로 맛을 낸 후 온단세트론 형태의 정맥주사를 1회 경구 투여받았고, 온단세트론의 용량은 환자의 체중을 기준으로 결정되었습니다.
1:1 ORA-sweet로 맛을 낸 후 온단세트론 정맥 주사 형태의 단일 용량을 구두로, 온단세트론의 용량은 환자 제시 체중을 기준으로 결정되었습니다.
다른 이름들:
  • 조프란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온단세트론 혈청 수준.
기간: 4시간
약물 투여 4시간 후 온단세트론의 혈청 수준.
4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물의 기호성 점수. 점수 3/5(매우 좋아하는지는 확실하지 않음).
기간: 투약 후 1분 이내.
기호성은 약물 투여 후 1분 이내에 1차 조사관에 의해 아동에 대한 미각 점수를 적용하여 평가되었고 특정 점수 체계에 따라 기록되었다. 점수 3/5(매우 좋아하는지는 확실하지 않음).
투약 후 1분 이내.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Khalid Al-Ansari, MD, FRCPC, FAAP, Hamad Medical Corporation, Doha - Qatar

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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