Aromatyzowany dożylny ondansetron podawany doustnie w leczeniu uporczywych wymiotów

Jest to prospektywne badanie pilotażowe dla dzieci w wieku 3-8 lat, zgłoszonych do pediatrycznego oddziału ratunkowego w stanie Katar w okresie od września 2014 do stycznia 2015, z ostrym zapaleniem żołądka i jelit z łagodnym do umiarkowanego odwodnieniem, ponad 2 epizodami wymiotów w ostatnich 24 godzin, u których nie powiodła się próba doustnego nawodnienia na oddziale, zgodnie z protokołem doustnego nawodnienia oddziału. Ostre zapalenie żołądka i jelit zdefiniowano jako biegunkę i wymioty trwające krócej niż tydzień.

Poziom nawodnienia oceniano u wszystkich pacjentów po przybyciu na miejsce, a kwalifikujący się pacjenci zostali włączeni po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody. Zakwalifikowani pacjenci otrzymywali dożylnie ondansetron w postaci doustnej po dodaniu aromatu 1:1 ORA-sweet, dawkę ondansetronu określono na podstawie stanu pacjenta przedstawienie wagi. Smakowitość została oceniona przez głównego badacza w ciągu jednej minuty od podania leku, stosując oceny smaku dla dzieci i zapisane zgodnie z określonym systemem punktacji. Wszyscy pacjenci byli utrzymywani w stanie zerowym doustnie przez 30 minut, a następnie rozpoczęto próbę nawodnienia doustnego zgodnie z protokołem oddziału nawodnienia. Jeśli lek wymiotował w ciągu 30 minut od podania, podawano podobną drugą dawkę. Poziom ondansetronu we krwi pobrano 4 godziny po skutecznym podaniu leku i przesłano do laboratorium oddziału w ciągu 5 minut. Pacjenci byli wysyłani do domu, gdy byli gotowi do wypisu, zgodnie z uznaniem lekarza prowadzącego. Po 24 godzinach od wszystkich pacjentów przeprowadzono rozmowę telefoniczną w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności ondansetronu przyjmowanego doustnie.