진행성/전이성 EGFR T790M 돌연변이 NSCLC에 대한 AZD9291의 실제 치료 연구 (ASTRIS)
2021년 11월 10일 업데이트: AstraZeneca
이전에 EGFR 티로신으로 치료를 받은 진행성/전이성 표피 성장 인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위한 단일 제제 AZD9291의 공개 라벨, 다국적, 다기관, 실제 세계 치료 연구 키나제 억제제(EGFR-TKI)
이 연구의 목적은 진행성 또는 전이성 표피 성장 인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 실제 환경에서 단일 제제 AZD9291의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 이전에 EGFR-티로신 키나제 억제제(TKI) 요법을 받은 적이 있는 사람.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구의 1차 목적은 진행성 또는 전이성 표피 성장 인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 성인 환자의 실제 환경에서 단일 제제 AZD9291의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 이전에 EGFR-티로신 키나아제 억제제(TKI) 요법을 받은 적이 있는 NSCLC).
연구 장소 및 계획된 환자 수: 약 1500명의 환자가 유럽에서 모집될 것입니다. 연구가 세계의 다른 지역(미국, 아시아)으로 확대됨에 따라 모집 인원은 그 이상으로 증가할 것입니다.
연구 설계 이것은 오픈 라벨, 단일 암, 다국적, 다기관, 실제 세계 치료 연구가 될 것입니다.
대상 환자 모집단: 이전에 EGFR-TKI 요법을 받은 적이 있고 T790M 돌연변이가 확인된 국소 진행성(IIIB 기) 또는 전이성(IV 기) NSCLC 성인 환자(현지 규정에 따른 "성년 연령" 정의 충족).
연구 제품(IP), 용량 및 투여 방식: AZD9291은 NSCLC에서 EGFR-TKI 민감화 및 내성 돌연변이 모두에 대한 경구용, 강력하고, 선택적이고, 비가역적인 억제제로, 야생형 EGFR에 비해 상당한 선택성 마진을 보입니다. AZD9291은 1일 1회 80mg 정제 1정으로 경구 투여된다.
IP 투여 기간: 시험자가 판단하고 중단 기준이 없는 경우 임상적 이점이 계속 나타나는 한 환자는 AZD9291을 계속 투여받을 수 있습니다. 연구는 해당 국가에서 AZD9291의 국가 환급 후 가능한 한 빨리 각 참여 국가에서 종료될 것입니다(환급 후 최대 90일까지). 등록은 해당 국가에서 시판 허가 승인 후 6개월 또는 국가 상환 중 더 빠른 시점에 종료됩니다. 국가 상환 이전에 치료를 중단한 환자는 이 연구의 일부로 후속 조치를 취할 것입니다. 치료 중인 환자는 조사자 평가에 따라 질병 진행이 문서화될 때까지 상업적 공급을 받게 됩니다.
해당 국가에서 시판 허가 승인 후 합당한 시간이 지난 후 국가 상환이 승인되지 않아야 하는 경우 연구는 해당 국가에 마지막 환자가 등록된 후 최대 18개월 내에 종료됩니다. 해당되는 경우 규제 기관, 윤리 위원회 및 기관을 포함할 수 있는 지역 기관과 상업용 의약품으로의 전환 일정에 동의합니다. 환자는 사망하거나 추적할 수 없을 때까지 추적됩니다.
연구 측정: 수집된 데이터에는 환자 인구 통계, 환자 적격성을 결정하는 데 필요한 정보(병력, 과거 및 현재 질병 특성, 종양 EGFR 돌연변이 상태 포함), AZD9291 노출, 연구자 보고 효능(종양 반응 및 질병 진행 포함), 전체 생존(OS) 및 안전성(심각한 이상 반응[SAE], 용량 조절로 이어지는 이상 반응 및 특별히 관심을 끄는 이상 반응[간질성 폐질환/폐렴양 사건 및 QTc 연장 사건] 포함).
통계적 방법: 모든 데이터는 전반적인 전체 분석/평가 가능 세트에 대해 제시될 것이며 진행성 질환에 대한 이전 치료 라인의 수와 유형으로 정의된 코호트에 의해 제시될 것입니다. 기술 통계는 모든 변수에 대해 적절하게 사용됩니다. 연속 변수는 관찰 수, 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값으로 요약됩니다. 범주형 변수는 각 범주에 대한 빈도 수와 백분율로 요약됩니다. OS 및 PFS는 95% 신뢰 구간과 함께 사망 또는 검열 및 사분위수 중앙값의 Kaplan-Meier 추정치를 사용하여 요약됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3017
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- Research Site
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Kaohsiung, 대만, 833
- Research Site
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Taichung, 대만, 00407
- Research Site
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Tainan, 대만, 704
- Research Site
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Taipei, 대만, 10002
- Research Site
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Taipei, 대만, 11217
- Research Site
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Taipei, 대만, 11259
- Research Site
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Taoyuan, 대만, 333
- Research Site
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Anyang, 대한민국, 14068
- Research Site
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Busan, 대한민국, 49241
- Research Site
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Busan, 대한민국, 47392
- Research Site
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Busan, 대한민국, 49267
- Research Site
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Cheongju-si, 대한민국, 28644
- Research Site
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Daegu, 대한민국, 42415
- Research Site
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Daegu, 대한민국, 41944
- Research Site
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Daejeon, 대한민국, 35015
- Research Site
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Gangneung-si, 대한민국, 25440
- Research Site
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Goyang-si, 대한민국, 10408
- Research Site
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Incheon, 대한민국, 21565
- Research Site
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Jeonju-si, 대한민국, 54907
- Research Site
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Jeonnam, 대한민국, 58128
- Research Site
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JinJoo, 대한민국, 52727
- Research Site
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Seo-gu, 대한민국, 49201
- Research Site
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Seongnam-si, 대한민국, 13620
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 03722
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 05505
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 03080
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 03181
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 156-707
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 06351
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 06591
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 08308
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 05030
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 01812
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 07345
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 05355
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 05368
- Research Site
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Suwon-si, 대한민국, 16499
- Research Site
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Ulsan, 대한민국, 44033
- Research Site
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Vejle, 덴마크, 7100
- Research Site
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Charleroi, 벨기에, 6000
- Research Site
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Edegem, 벨기에, 2650
- Research Site
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Leuven, 벨기에, 3000
- Research Site
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Barretos, 브라질, 14784-400
- Research Site
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Belo Horizonte, 브라질, 30380-472
- Research Site
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Florianópolis, 브라질, 88034-000
- Research Site
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Ijui, 브라질, 98700-000
- Research Site
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Itajai, 브라질, 88310-110
- Research Site
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Porto Alegre, 브라질, 90610-000
- Research Site
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Porto Alegre, 브라질, 90035-903
- Research Site
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Rio de Janeiro, 브라질, 22793-080
- Research Site
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Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
- Research Site
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Salvador, 브라질, 40170-110
- Research Site
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Salvador, 브라질, 41950-640
- Research Site
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Sao Paulo, 브라질, 01246-000
- Research Site
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Sao Paulo, 브라질, 01221-020
- Research Site
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Sao Paulo, 브라질, 01509-900
- Research Site
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Dammam, 사우디 아라비아, 31444
- Research Site
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
- Research Site
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Orebro, 스웨덴, 70185
- Research Site
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Research Site
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A Coruña, 스페인, 15006
- Research Site
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Alicante, 스페인, 03010
- Research Site
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Badalona, 스페인, 08916
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 08036
- Research Site
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Castellón de la Plana, 스페인, 12002
- Research Site
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Jaén, 스페인, 23007
- Research Site
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Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35016
- Research Site
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León, 스페인, 24071
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28040
- Research Site
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Madrid, 스페인, 28007
- Research Site
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Majadahonda, 스페인, 28222
- Research Site
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Oviedo, 스페인, 33011
- Research Site
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Palma de Mallorca, 스페인, 07010
- Research Site
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San Sebastian, 스페인, 20014
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Sevilla, 스페인, 41071
- Research Site
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Valencia, 스페인, 46010
- Research Site
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Valencia, 스페인, 46026
- Research Site
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1025ABI
- Research Site
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1431FWO
- Research Site
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Caba, 아르헨티나, C1426ANZ
- Research Site
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Dublin, 아일랜드, DUBLIN 4
- Research Site
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Antrim, 영국, BT41 2RL
- Research Site
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London, 영국, NW3 2QG
- Research Site
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London, 영국, SW17 0QT
- Research Site
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Norwich, 영국, NR4 7TY
- Research Site
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Poole, 영국, BH15 2JB
- Research Site
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Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
- Research Site
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Research Site
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Linz, 오스트리아, 4020
- Research Site
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Research Site
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Wien, 오스트리아, 1140
- Research Site
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Ancona, 이탈리아, 60010
- Research Site
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Avellino, 이탈리아, 83100
- Research Site
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Bari, 이탈리아, 70124
- Research Site
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Research Site
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Brescia, 이탈리아, 25100
- Research Site
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Cagliari, 이탈리아, 09121
- Research Site
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Catania, 이탈리아, 95123
- Research Site
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Firenze, 이탈리아, 50141
- Research Site
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Genova, 이탈리아, 16132
- Research Site
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Lecce, 이탈리아, 73100
- Research Site
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Livorno, 이탈리아, 57124
- Research Site
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Milano, 이탈리아, 20141
- Research Site
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Research Site
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Novara, 이탈리아, 28100
- Research Site
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Palermo, 이탈리아, 90146
- Research Site
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Parma, 이탈리아, 43126
- Research Site
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Perugia, 이탈리아, 06132
- Research Site
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Pisa, 이탈리아, 56124
- Research Site
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42100
- Research Site
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Roma, 이탈리아, 00152
- Research Site
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Roma, 이탈리아, 00144
- Research Site
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Roma, 이탈리아, 00189
- Research Site
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Udine, 이탈리아, 33100
- Research Site
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Verona, 이탈리아, 37126
- Research Site
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Beijing, 중국, 100142
- Research Site
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Beijing, 중국, 100020
- Research Site
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Beijing, 중국, 100021
- Research Site
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Beijing, 중국, 100071
- Research Site
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Beijing, 중국, 100730
- Research Site
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Beijing, 중국, 100853
- Research Site
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Beijing, 중국, 101149
- Research Site
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Beijing, 중국, 100044
- Research Site
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Beijing, 중국, 100048
- Research Site
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Beijing, 중국, 100053
- Research Site
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Changchun, 중국, 130012
- Research Site
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Changchun, 중국, 130021
- Research Site
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Changsha, 중국, 410003
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610041
- Research Site
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ChongQing, 중국, 400038
- Research Site
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Chongqing, 중국, 400042
- Research Site
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Chongqing, 중국, 400037
- Research Site
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Dalian, 중국, 116011
- Research Site
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Fuzhou, 중국, 350014
- Research Site
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Fuzhou, 중국, 350025
- Research Site
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Fuzhou, 중국, 350009
- Research Site
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GuangZhou, 중국, 510515
- Research Site
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Guangzhou, 중국, 510120
- Research Site
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Guangzhou, 중국, 510080
- Research Site
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Haikou, 중국, 570311
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310006
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310022
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310003
- Research Site
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Hangzhou, 중국, 310009
- Research Site
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Harbin, 중국, 150049
- Research Site
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Hefei, 중국, 230001
- Research Site
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Hohhot, 중국, 010017
- Research Site
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Ji Nan, 중국, 2501117
- Research Site
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Kunming, 중국, 650118
- Research Site
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Linhai, 중국, 317000
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Nanchang, 중국, 330006
- Research Site
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Nanjing, 중국, 210002
- Research Site
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Nanjing, 중국, 210009
- Research Site
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Nanjing, 중국, 210029
- Research Site
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Nanjing, 중국, 210006
- Research Site
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Nanjing, 중국, 210008
- Research Site
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Nanning, 중국, 530021
- Research Site
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Nantong, 중국, 226361
- Research Site
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Qingdao, 중국, 266071
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200032
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200433
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200030
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200025
- Research Site
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Shenyang, 중국, 110016
- Research Site
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Shenyang, 중국, 110001
- Research Site
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Shenzhen, 중국, 518020
- Research Site
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Shijiahzhuang, 중국, 050011
- Research Site
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Tianjin, 중국, 300060
- Research Site
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Urumqi, 중국, 830000
- Research Site
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Urumqi, 중국, 830054
- Research Site
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Urumqi, 중국, 831118
- Research Site
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Wuhan, 중국, 430079
- Research Site
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Wuhan, 중국, 430022
- Research Site
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Wuhan, 중국, 430030
- Research Site
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Wuhan, 중국, 430071
- Research Site
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Wuxi, 중국, 214062
- Research Site
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Xi'an, 중국, 710061
- Research Site
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Xi'an, 중국, 710032
- Research Site
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Yancheng, 중국, 224005
- Research Site
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Yangzhou, 중국, 225001
- Research Site
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Yantai, 중국, 264000
- Research Site
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Zhengzhou, 중국, 450008
- Research Site
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Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Research Site
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
- Research Site
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Research Site
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British Columbia
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Burnaby, British Columbia, 캐나다, V5G 2X6
- Research Site
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- Research Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Research Site
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North York, Ontario, 캐나다, M2K 1E1
- Research Site
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Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
- Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Research Site
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Research Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Research Site
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Bedford Park, 호주, 5042
- Research Site
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East Melbourne, 호주, 3002
- Research Site
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Kurralta Park, 호주, 5037
- Research Site
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Randwick, 호주, 2031
- Research Site
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Waratah, 호주, 2298
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특정 연구 절차 이전에 환자 또는 법적으로 허용되는 대리인의 서명 및 날짜가 있는 서면 동의서 제공
- 성인 (성년 연령에 대한 각 국가 규정에 따름)
- 국부적으로 진행된(IIIB기) 또는 전이성(IV기) EGFRm NSCLC, T790M 돌연변이 존재 확인
- EGFR-TKI를 사용한 이전 치료. 환자는 추가 치료 라인을 받았을 수도 있습니다.
- 세계보건기구(WHO) 성과 상태 0-2
- 기준선에서 전체 혈구 수, 혈액 및 소변의 생화학으로 입증된 적절한 골수 비축 및 장기 기능(지침은 IB를 참조하십시오)
- 제외 기준 #6에 따라 임의의 심장 이상이 없음을 보여주는 기준선에서의 ECG 기록
- 가임 여성 환자는 적절한 피임법을 사용하고 있어야 하며, 모유 수유를 해서는 안 되며, 투여 시작 전에 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 그렇지 않으면 자녀를 갖지 않을 가능성이 있다는 증거가 있어야 합니다.
- 남성 환자는 장벽 피임법, 즉 콘돔을 기꺼이 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 이전(6개월 이내) 또는 현재 AZD9291 치료
- 현재 시토크롬 P450(CYP) 3A4의 강력한 억제제 또는 유도제로 알려진 치료를 받고 있는(또는 AZD9291의 첫 번째 용량을 받기 최소 1주 전에 사용을 중단할 수 없는) 환자
- 조절되지 않는 고혈압, 활동성 출혈 체질, B형 간염, C형 간염 및 인간 면역결핍 바이러스를 포함한 활동성 감염, 또는 간 및 신장 손상을 포함하여 현저하게 손상된 골수 보존 또는 장기 기능을 포함하여 중증 또는 조절되지 않는 전신 질환의 증거가 있는 경우 조사자의 의견은 위험/유익 균형을 크게 변경합니다.
- AZD9291 투여 시작 전 2주 이내에 신경학적으로 불안정하거나 CNS 증상을 관리하기 위해 스테로이드 용량을 증가시켜야 하는 증후성 중추신경계(CNS) 전이가 있는 환자;
- ILD의 과거 병력, 약물 유발 ILD, 스테로이드 치료가 필요한 방사선 폐렴 또는 임상적으로 활성 ILD의 증거
다음 심장 기준 중 하나:
- Fredericia의 공식을 사용하여 평균 휴식 수정 QT 간격(QTcF) > 470ms:
- 안정시 ECG의 리듬, 전도 또는 형태의 임상적으로 중요한 이상(예: 완전 좌각 차단, 3도 심장 차단, 2도 심장 차단)
- QTc 연장의 위험 또는 부정맥 사건의 위험을 증가시키는 모든 요인
- 이전 요법에서 해결되지 않은 모든 독성 CTCAE > 치료 시작 시점에 3등급
- AZD9291의 부형제 또는 AZD9291과 유사한 화학 구조 또는 클래스를 가진 약물에 대한 과민성의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: AZD9291
AZD9291 단일군, 시작 용량 80mg
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이전 실험실 보고서를 사용할 수 없는 경우 환자는 T790M+ 테스트를 받아야 합니다.
환자가 포함/제외 기준을 충족하는지 확인하기 위한 혈구 수 및 표준 화학 검사
심장 이상이 없는지 확인하기 위한 ECG
환자에게 눈의 이상이나 증상이 없는지 확인하기 위해 수행되는 세극등 검사
환자에게 6주(+/- 7일)마다 AZD9291 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 오시머티닙의 첫 번째 투여일부터 (어떤 원인으로 인한) 사망일까지 또는 참가자가 마지막으로 접촉한 날까지[최대 43개월]
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OS는 오시머티닙의 첫 번째 투여일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망 또는 마지막으로 문서화된 참가자 상태 "살아 있음"(이 연구에서 모든 참가자는 연구 중단 시 살아 있거나, -up은 연구 중단 날짜 또는 참가자가 살아 있는 마지막 알려진 날짜에 검열된 것으로 간주되었습니다.
OS는 95% 신뢰 구간과 함께 사망 또는 중도절단까지의 중간 시간의 Kaplan-Meier(KM) 추정치를 사용하여 요약되었습니다.
|
오시머티닙의 첫 번째 투여일부터 (어떤 원인으로 인한) 사망일까지 또는 참가자가 마지막으로 접촉한 날까지[최대 43개월]
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|
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자 수
기간: 등록일로부터 연구 종료까지[최대 43개월]까지 스크리닝부터 진행 추적[매 6주 +/- 1주]까지
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오시머티닙의 안전성 평가는 AE 및 SAE를 평가하여 분석했습니다.
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등록일로부터 연구 종료까지[최대 43개월]까지 스크리닝부터 진행 추적[매 6주 +/- 1주]까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 오시머티닙 첫 투여일부터 질병 진행 또는 진행 없이 사망할 때까지[최대 43개월]
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PFS는 AZD9291/ost/연구 약물/연구 치료의 첫 번째 용량부터 질병 진행 날짜 또는 진행 없이 사망할 때까지의 시간(개월 단위)으로 정의되었습니다.
진행되지 않았거나 연구 중단 시 사망한 참가자는 질병 평가의 마지막 날짜에 검열되었습니다.
PFS는 95% 신뢰 구간에서 진행 또는 사망까지의 평균 시간의 KM 추정치를 사용하여 요약되었습니다.
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오시머티닙 첫 투여일부터 질병 진행 또는 진행 없이 사망할 때까지[최대 43개월]
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치료 중단까지의 시간(TTD)
기간: 오시머티닙 첫 투여일부터 질병 진행 또는 진행 없이 사망할 때까지[최대 43개월]
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TTD 또는 사망은 무진행생존(PFS)에 대한 뒷받침되는 요약으로 평가되었으며 중단 이유에 관계없이 연구에서 오시머티닙의 첫 번째 투여 날짜부터 오시머티닙 중단 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
TTD는 진행 또는 사망 또는 치료 중단까지의 중간 시간의 KM 추정치를 사용하여 요약되었습니다.
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오시머티닙 첫 투여일부터 질병 진행 또는 진행 없이 사망할 때까지[최대 43개월]
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응답률(RR)
기간: 오시머티닙 첫 투여일부터 질병 진행 또는 진행 없이 사망할 때까지[최대 43개월]
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RR은 평가 방법에 관계없이 '응답함'의 최상의 응답(조사자 평가에 의해)을 가진 참가자의 수(%)로 정의되었으며, 적어도 하나의 대상자로 구성된 전체 분석 집합의 하위 집합을 기반으로 했습니다. 문서화된 반응 평가.
RR은 95% CI와 함께 요약되었다.
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오시머티닙 첫 투여일부터 질병 진행 또는 진행 없이 사망할 때까지[최대 43개월]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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