進行性/転移性EGFR T790M変異NSCLCに対するAZD9291のリアルワールド治療研究 (ASTRIS)
2021年11月10日 更新者：AstraZeneca
EGFR チロシンによる前治療を受けた進行性/転移性上皮成長因子受容体 (EGFR) T790M 変異陽性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者に対する単剤 AZD9291 の非盲検、多国籍、多施設、実世界での治療研究キナーゼ阻害剤 (EGFR-TKI)
この研究の目的は、進行性または転移性の上皮成長因子受容体 (EGFR) T790M 変異陽性の非小細胞肺癌 (NSCLC) の成人患者を対象に、単剤 AZD9291 の有効性と安全性を実世界の環境で評価することです。以前にEGFR-チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）療法を受けたことがある人。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究の主な目的は、進行性または転移性の上皮成長因子受容体 (EGFR) T790M 変異陽性の非小細胞肺癌 (以前にEGFR-チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）療法を受けたことがあるNSCLC）。
研究施設と計画された患者数: 約 1500 人の患者がヨーロッパで募集されます。 研究が世界の他の地域（アメリカ、アジア）に拡大するにつれて、募集はそれを超えて増加します。
研究デザイン これは、非盲検、単群、多国籍、多施設、実世界での治療研究になります。
対象患者集団：T790M変異が確認された局所進行性（ステージIIIB）または転移性（ステージIV）NSCLCの成人患者（現地の規制による「成年」の定義を満たす）で、以前にEGFR-TKI療法を受けたことがある。
治験薬（IP）、用量、および投与方法：AZD9291は、NSCLCにおけるEGFR-TKIの感作性変異と耐性変異の両方に対する強力で選択的かつ不可逆的な経口阻害剤であり、野生型EGFRよりも有意な選択性マージンを備えています。 AZD9291 は 1 日 1 回 80 mg の錠剤として経口投与されます。
IP 投与の期間: 患者は、研究者によって判断され、中止基準がない場合、臨床的利益を示し続ける限り、AZD9291 を投与し続けることができます)。 各参加国での AZD9291 の償還後、できるだけ早く研究を終了します (償還後最大 90 日)。 登録は、その国での市場ライセンスの承認後、または国の払い戻しのいずれか早い方で、6 か月以内に終了します。 国の償還前に治療を中止した患者は、この研究の一環として追跡調査されます。 治療中の患者は、治験責任医師の評価に従って疾患の進行が文書化されるまで、商用供給を受けます。
国内での販売許可の承認後、妥当な期間が経過しても国の払い戻しが認められない場合、その国で最後の患者が登録されてから最長で 18 か月以内に研究は終了します。 該当する場合、市販薬への転換のタイムラインは、規制当局、倫理委員会、および機関を含む可能性のある地方団体と合意されます。 患者は、死亡または追跡不能になるまで追跡されます。
研究の測定: 収集されたデータには、患者の人口統計、患者の適格性を判断するために必要な情報 (病歴、過去および現在の疾患の特徴、および腫瘍の EGFR 変異状態を含む)、AZD9291 曝露、治験責任医師が報告した有効性 (腫瘍の反応および疾患の進行を含む) が含まれます。全生存期間 (OS)、および安全性 (重大な有害事象 [SAE]、用量変更につながる有害事象、および特に関心のある有害事象 [間質性肺疾患/肺炎様事象、および QTc 延長事象] を含む)。
統計的方法：すべてのデータは、完全な分析/評価可能なセット全体、および進行性疾患の以前の治療ラインの数とタイプによって定義されたコホートによって提示されます。 記述統計量は、必要に応じてすべての変数に使用されます。 連続変数は、観測数、平均、標準偏差、中央値、最小値、および最大値によって要約されます。 カテゴリ変数は、各カテゴリの度数とパーセンテージによって要約されます。 OS と PFS は、死亡または打ち切りまでの時間の中央値と四分位数の Kaplan-Meier 推定値と 95% 信頼区間を使用して要約されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3017
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、DUBLIN 4
- Research Site
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1025ABI
- Research Site
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1431FWO
- Research Site
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Caba、アルゼンチン、C1426ANZ
- Research Site
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Antrim、イギリス、BT41 2RL
- Research Site
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London、イギリス、NW3 2QG
- Research Site
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London、イギリス、SW17 0QT
- Research Site
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Norwich、イギリス、NR4 7TY
- Research Site
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Poole、イギリス、BH15 2JB
- Research Site
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Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- Research Site
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Ancona、イタリア、60010
- Research Site
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Avellino、イタリア、83100
- Research Site
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Bari、イタリア、70124
- Research Site
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Bologna、イタリア、40138
- Research Site
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Brescia、イタリア、25100
- Research Site
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Cagliari、イタリア、09121
- Research Site
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Catania、イタリア、95123
- Research Site
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Firenze、イタリア、50141
- Research Site
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Genova、イタリア、16132
- Research Site
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Lecce、イタリア、73100
- Research Site
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Livorno、イタリア、57124
- Research Site
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Milano、イタリア、20141
- Research Site
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Napoli、イタリア、80131
- Research Site
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Novara、イタリア、28100
- Research Site
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Palermo、イタリア、90146
- Research Site
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Parma、イタリア、43126
- Research Site
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Perugia、イタリア、06132
- Research Site
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Pisa、イタリア、56124
- Research Site
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Reggio Emilia、イタリア、42100
- Research Site
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Roma、イタリア、00152
- Research Site
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Roma、イタリア、00144
- Research Site
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Roma、イタリア、00189
- Research Site
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Udine、イタリア、33100
- Research Site
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Verona、イタリア、37126
- Research Site
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Bedford Park、オーストラリア、5042
- Research Site
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East Melbourne、オーストラリア、3002
- Research Site
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Kurralta Park、オーストラリア、5037
- Research Site
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Randwick、オーストラリア、2031
- Research Site
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Waratah、オーストラリア、2298
- Research Site
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Research Site
-
Linz、オーストリア、4020
- Research Site
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Salzburg、オーストリア、5020
- Research Site
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Wien、オーストリア、1140
- Research Site
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Quebec、カナダ、G1V 4G5
- Research Site
-
Regina, Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
- Research Site
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Research Site
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British Columbia
-
Burnaby、British Columbia、カナダ、V5G 2X6
- Research Site
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- Research Site
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Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Research Site
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North York、Ontario、カナダ、M2K 1E1
- Research Site
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Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Research Site
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Research Site
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Research Site
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Dammam、サウジアラビア、31444
- Research Site
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Riyadh、サウジアラビア、11426
- Research Site
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Orebro、スウェーデン、70185
- Research Site
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Uppsala、スウェーデン、751 85
- Research Site
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A Coruña、スペイン、15006
- Research Site
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Alicante、スペイン、03010
- Research Site
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Badalona、スペイン、08916
- Research Site
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Barcelona、スペイン、08036
- Research Site
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Castellón de la Plana、スペイン、12002
- Research Site
-
Jaén、スペイン、23007
- Research Site
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Las Palmas de Gran Canaria、スペイン、35016
- Research Site
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León、スペイン、24071
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28040
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28007
- Research Site
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Majadahonda、スペイン、28222
- Research Site
-
Oviedo、スペイン、33011
- Research Site
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Palma de Mallorca、スペイン、07010
- Research Site
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San Sebastian、スペイン、20014
- Research Site
-
Sevilla、スペイン、41071
- Research Site
-
Valencia、スペイン、46010
- Research Site
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Valencia、スペイン、46026
- Research Site
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Zaragoza、スペイン、50009
- Research Site
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Vejle、デンマーク、7100
- Research Site
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Barretos、ブラジル、14784-400
- Research Site
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Belo Horizonte、ブラジル、30380-472
- Research Site
-
Florianópolis、ブラジル、88034-000
- Research Site
-
Ijui、ブラジル、98700-000
- Research Site
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Itajai、ブラジル、88310-110
- Research Site
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Porto Alegre、ブラジル、90610-000
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-903
- Research Site
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22793-080
- Research Site
-
Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
- Research Site
-
Salvador、ブラジル、40170-110
- Research Site
-
Salvador、ブラジル、41950-640
- Research Site
-
Sao Paulo、ブラジル、01246-000
- Research Site
-
Sao Paulo、ブラジル、01221-020
- Research Site
-
Sao Paulo、ブラジル、01509-900
- Research Site
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Charleroi、ベルギー、6000
- Research Site
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Edegem、ベルギー、2650
- Research Site
-
Leuven、ベルギー、3000
- Research Site
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Beijing、中国、100142
- Research Site
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Beijing、中国、100020
- Research Site
-
Beijing、中国、100021
- Research Site
-
Beijing、中国、100071
- Research Site
-
Beijing、中国、100730
- Research Site
-
Beijing、中国、100853
- Research Site
-
Beijing、中国、101149
- Research Site
-
Beijing、中国、100044
- Research Site
-
Beijing、中国、100048
- Research Site
-
Beijing、中国、100053
- Research Site
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Changchun、中国、130012
- Research Site
-
Changchun、中国、130021
- Research Site
-
Changsha、中国、410003
- Research Site
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Chengdu、中国、610041
- Research Site
-
ChongQing、中国、400038
- Research Site
-
Chongqing、中国、400042
- Research Site
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Chongqing、中国、400037
- Research Site
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Dalian、中国、116011
- Research Site
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Fuzhou、中国、350014
- Research Site
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Fuzhou、中国、350025
- Research Site
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Fuzhou、中国、350009
- Research Site
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GuangZhou、中国、510515
- Research Site
-
Guangzhou、中国、510120
- Research Site
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Guangzhou、中国、510080
- Research Site
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Haikou、中国、570311
- Research Site
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Hangzhou、中国、310006
- Research Site
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Hangzhou、中国、310022
- Research Site
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Hangzhou、中国、310003
- Research Site
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Hangzhou、中国、310009
- Research Site
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Harbin、中国、150049
- Research Site
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Hefei、中国、230001
- Research Site
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Hohhot、中国、010017
- Research Site
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Ji Nan、中国、2501117
- Research Site
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Kunming、中国、650118
- Research Site
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Linhai、中国、317000
- Research Site
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Nanchang、中国、330006
- Research Site
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Nanjing、中国、210002
- Research Site
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Nanjing、中国、210009
- Research Site
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Nanjing、中国、210029
- Research Site
-
Nanjing、中国、210006
- Research Site
-
Nanjing、中国、210008
- Research Site
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Nanning、中国、530021
- Research Site
-
Nantong、中国、226361
- Research Site
-
Qingdao、中国、266071
- Research Site
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Shanghai、中国、200032
- Research Site
-
Shanghai、中国、200433
- Research Site
-
Shanghai、中国、200030
- Research Site
-
Shanghai、中国、200025
- Research Site
-
Shenyang、中国、110016
- Research Site
-
Shenyang、中国、110001
- Research Site
-
Shenzhen、中国、518020
- Research Site
-
Shijiahzhuang、中国、050011
- Research Site
-
Tianjin、中国、300060
- Research Site
-
Urumqi、中国、830000
- Research Site
-
Urumqi、中国、830054
- Research Site
-
Urumqi、中国、831118
- Research Site
-
Wuhan、中国、430079
- Research Site
-
Wuhan、中国、430022
- Research Site
-
Wuhan、中国、430030
- Research Site
-
Wuhan、中国、430071
- Research Site
-
Wuxi、中国、214062
- Research Site
-
Xi'an、中国、710061
- Research Site
-
Xi'an、中国、710032
- Research Site
-
Yancheng、中国、224005
- Research Site
-
Yangzhou、中国、225001
- Research Site
-
Yantai、中国、264000
- Research Site
-
Zhengzhou、中国、450008
- Research Site
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-
-
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Kaohsiung、台湾、807
- Research Site
-
Kaohsiung、台湾、833
- Research Site
-
Taichung、台湾、00407
- Research Site
-
Tainan、台湾、704
- Research Site
-
Taipei、台湾、10002
- Research Site
-
Taipei、台湾、11217
- Research Site
-
Taipei、台湾、11259
- Research Site
-
Taoyuan、台湾、333
- Research Site
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-
-
-
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Anyang、大韓民国、14068
- Research Site
-
Busan、大韓民国、49241
- Research Site
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Busan、大韓民国、47392
- Research Site
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Busan、大韓民国、49267
- Research Site
-
Cheongju-si、大韓民国、28644
- Research Site
-
Daegu、大韓民国、42415
- Research Site
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Daegu、大韓民国、41944
- Research Site
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Daejeon、大韓民国、35015
- Research Site
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Gangneung-si、大韓民国、25440
- Research Site
-
Goyang-si、大韓民国、10408
- Research Site
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Incheon、大韓民国、21565
- Research Site
-
Jeonju-si、大韓民国、54907
- Research Site
-
Jeonnam、大韓民国、58128
- Research Site
-
JinJoo、大韓民国、52727
- Research Site
-
Seo-gu、大韓民国、49201
- Research Site
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Seongnam-si、大韓民国、13620
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、03722
- Research Site
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Seoul、大韓民国、05505
- Research Site
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Seoul、大韓民国、03080
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、03181
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、156-707
- Research Site
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Seoul、大韓民国、06351
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、06591
- Research Site
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Seoul、大韓民国、08308
- Research Site
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Seoul、大韓民国、05030
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、01812
- Research Site
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Seoul、大韓民国、07345
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、05355
- Research Site
-
Seoul、大韓民国、05368
- Research Site
-
Suwon-si、大韓民国、16499
- Research Site
-
Ulsan、大韓民国、44033
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～130年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究固有の手順の前に、患者または法的に許容される代理人による署名および日付入りの書面によるインフォームド コンセントの提供
- 大人（各国の成人年齢規定による）
- -局所進行性（ステージIIIB）または転移性（ステージIV）のEGFRm NSCLCで、根治手術または放射線療法を受けられず、T790M変異の存在が確認されている
- -EGFR-TKIによる以前の治療。 患者は追加の治療を受けている可能性もあります
- 世界保健機関 (WHO) のパフォーマンス ステータス 0-2
- -ベースラインでの完全な血球計算、血液および尿中の生化学によって示される、適切な骨髄予備および臓器機能（ガイダンスについてはIBを参照してください）
- 除外基準＃6に従って心臓異常がないことを示すベースラインでのECG記録
- 出産の可能性のある女性患者は、適切な避妊手段を使用している必要があり、授乳中ではなく、投与開始前に妊娠検査が陰性でなければなりません。 そうでなければ、彼らは出産の可能性がないという証拠を持っていなければなりません
- 男性患者は、コンドームなどのバリア避妊法を進んで使用する必要があります
除外基準:
- AZD9291による以前（6か月以内）または現在の治療
- -現在、シトクロムP450（CYP）3A4の強力な阻害剤または誘導剤であることが知られている治療を受けている（またはAZD9291の初回投与の少なくとも1週間前に使用を中止できない）患者
- -制御されていない高血圧、活動性出血素因、B型肝炎、C型肝炎、およびヒト免疫不全ウイルスを含む活動性感染症、または肝臓および腎臓障害を含む骨髄予備または臓器機能の著しい障害を含む、重度または制御されていない全身性疾患の証拠。研究者の意見は、リスクと利益のバランスを大きく変えるでしょう。
- -神経学的に不安定な、またはAZD9291投与開始前の2週間以内にCNS症状を管理するためにステロイドの用量を増やす必要がある症候性中枢神経系（CNS）転移のある患者;
- 過去の ILD の病歴、薬物誘発性 ILD、ステロイド治療を必要とする放射線肺炎、または臨床的に活動性の ILD の証拠
以下の心臓基準のいずれか：
- フレデリシアの式を使用した平均安静補正 QT 間隔 (QTcF) > 470 ms :
- -安静時心電図のリズム、伝導、または形態における臨床的に重要な異常（例、完全な左脚ブロック、第3度心ブロック、第2度心ブロック）
- QTc延長のリスクまたは不整脈イベントのリスクを高める要因
- -以前の治療による未解決の毒性 CTCAE > 治療開始時のグレード3
- -AZD9291の賦形剤またはAZD9291と同様の化学構造またはクラスの薬物に対する過敏症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：AZD9291
AZD9291のシングルアーム、開始用量80mg
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以前のラボ レポートが利用できない場合、患者は T790M+ 検査を受ける必要があります。
患者が包含/除外基準を満たしていることを確認するための血球計算および標準的な化学検査
心臓の異常がないことを確認する心電図
患者に眼の異常や症状がないことを確認するために実行される細隙灯検査
-6週間ごと（+/- 7日）にAZD9291が提供される患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠：オシメルチニブの初回投与日から（何らかの原因による）死亡日または最後の参加者との接触日まで[最大43か月]
|
OS は、オシメルチニブの初回投与日から何らかの原因による死亡までの月数、または最後に参加者の状態が「生きている」との接触が記録されるまでの月数として定義されました (この研究では、参加者は研究中止時に生存しているか、追跡できなくなった-up は、研究中止日または参加者が生存していた最後の既知の日付で打ち切られたと見なされました)。
OS は、死亡または打ち切りまでの時間の中央値の Kaplan-Meier (KM) 推定値と 95% 信頼区間を使用して要約されました。
|
オシメルチニブの初回投与日から（何らかの原因による）死亡日または最後の参加者との接触日まで[最大43か月]
|
|
有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）のある参加者の数
時間枠：スクリーニングから進行追跡まで [6 週間ごと +/- 1 週間] 登録日から研究終了まで [最大 43 か月]
|
オシメルチニブの安全性評価は、AE と SAE を評価することによって分析されました。
|
スクリーニングから進行追跡まで [6 週間ごと +/- 1 週間] 登録日から研究終了まで [最大 43 か月]
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪サバイバル
時間枠：オシメルチニブの初回投与日から、疾患の進行または進行のない死亡まで[最大43か月]
|
PFS は、AZD9291/ost/治験薬/治験治療の初回投与から、疾患の進行日または進行がない場合の死亡日までの月数として定義されました。
研究中止時に進行していない、または死亡していない参加者は、疾患評価の最新の時点で打ち切られました。
PFS は、進行または死亡までの時間の中央値と 95% 信頼区間の KM 推定値を使用して要約されました。
|
オシメルチニブの初回投与日から、疾患の進行または進行のない死亡まで[最大43か月]
|
|
治療中止までの時間 (TTD)
時間枠：オシメルチニブの初回投与日から、疾患の進行または進行のない死亡まで[最大43か月]
|
TTD または死亡は、PFS を支持する要約として評価され、中止の理由に関係なく、研究におけるオシメルチニブの初回投与日からオシメルチニブの中止または死亡日までの時間として定義されました。
TTDは、進行または死亡または治療中止までの時間の中央値のKM推定値を使用して要約されました。
|
オシメルチニブの初回投与日から、疾患の進行または進行のない死亡まで[最大43か月]
|
|
回答率 (RR)
時間枠：オシメルチニブの初回投与日から、疾患の進行または進行のない死亡まで[最大43か月]
|
RR は、評価方法に関係なく、(治験責任医師の評価による) 最良の反応を示した参加者の数 (%) として定義され、少なくとも 1 つの被験者で構成される完全な分析セットのサブセットに基づいていました。文書化された応答評価。
RR は 95% CI と共に要約されました。
|
オシメルチニブの初回投与日から、疾患の進行または進行のない死亡まで[最大43か月]
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月18日
一次修了 (実際)
2019年4月18日
研究の完了 (実際)
2019年4月18日
試験登録日
最初に提出
2015年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月10日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺癌の臨床試験
-
Taichung Veterans General Hospital完了心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤台湾
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia募集乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）イタリア
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
T790M+ テストの臨床試験
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AstraZeneca完了局所進行性または転移性EGFR(+) NSCLC患者中国
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Sanofi完了肺塞栓症イギリス, アメリカ, カナダ, アルゼンチン, オーストリア, ノルウェー, チェコ共和国, デンマーク, フランス, オーストラリア, ベルギー, ブラジル, フィンランド, ドイツ, イタリア, オランダ, ポーランド, スペイン, スウェーデン, スイス
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Kexing Biopharm Co., Ltd.The Third Hospital of Changsha; Guoxin Pharmaceutical Technology (Beijing) Co., Ltd.; Beijing... と他の協力者完了
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National Cancer Institute (NCI)募集