- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02476214
위험도가 낮은 임신부를 위한 일상적 관리에 대한 그룹 지침의 비교
산전관리와 모자보건클리닉의 저위험 임산부 정기관리 집단지침 비교
산전 관리는 임신과 분만 사이에 여성에게 제공되는 임신 관련 건강 관리 서비스로 정의됩니다. 조기 종합 산전 관리는 기존 건강 상태를 감지 및 관리하고, 건강 행동 조언을 제공하고, 사회적으로 불우한 여성을 위한 의료 시스템으로의 관문을 제공함으로써 보다 건강한 임신을 촉진하고 일부 불리한 출산 결과의 위험을 줄일 수 있습니다. 산전 관리에 대한 관습적인 접근 방식에는 의료 클리닉과 병원에서 간호사와 의사가 제공하는 일상적인 개별 관리가 포함됩니다. 1995년부터 이스라엘 시민은 국민 건강 보험법에 따라 의료 서비스를 받을 수 있습니다. 이스라엘 시민은 국민 건강 보험에 가입되어 있으며 지역 모자 건강 클리닉에서 산전 관리를 포함한 모자 예방 서비스를 받습니다. 산전 관리는 개별적입니다. 간호사는 등록된 모든 임산부를 만나 의료 및 정서적 상태를 평가하고 여성의 임신 주와 관련된 지침을 제공합니다.
70년대부터 여러 그룹 산전 관리 개입 프로그램이 문헌에 설명되어 있습니다. 그룹 산전 관리는 관리의 질을 향상시키고 결과적으로 임신 결과를 개선하기 위한 산전 관리 권장 내용에 응답하도록 설계되었습니다. 그룹 산전 관리에는 위험 평가라는 세 가지 중요한 구성 요소가 포함됩니다. 안내 및 지원 및 산전 관리로 결합합니다22. 그룹의 생성은 임산부를 위한 만남의 장소를 제공합니다. 서로 공유하고 배우며 상호 지원을 위한 커뮤니티를 구축할 수 있는 안전한 장소입니다.
연구자들은 표준 개별 산전 관리를 받는 여성에 비해 그룹 산전 관리를 받는 여성이 다음과 같은 가능성이 더 높다고 가정합니다.
- 더 높은 수준의 만족도를 보고합니다. 조사관은 또한 개입 그룹 의료진 내에서 더 높은 수준의 직원 만족도를 예상합니다.
- 임신 관련 문제에 대한 높은 수준의 지식(예: 임신 중 건강 행동, 임신 중 검사).
- 권장되는 산전 관리 선별 검사(예: GCT, 임신 1기 및 2기 선별 검사, 미국)에 대한 높은 수준의 준수
- 더 나은 주산기 결과: 임신 중 더 나은 건강 행동(예: 영양, 신체 활동 ext.'), 더 나은 출산 결과(예: 조산, 저체중아) 및 더 나은 산후 지표(예: 모유 수유 증가)
연구 개요
상세 설명
산전 관리는 임신과 분만 사이에 여성에게 제공되는 임신 관련 건강 관리 서비스로 정의됩니다. 조기 종합 산전 관리는 기존 건강 상태를 감지 및 관리하고, 건강 행동 조언을 제공하고, 사회적으로 불우한 여성을 위한 의료 시스템으로의 관문을 제공함으로써 보다 건강한 임신을 촉진하고 일부 불리한 출산 결과의 위험을 줄일 수 있습니다.
1995년부터 이스라엘 시민은 국민 건강 보험법에 따라 의료 서비스를 받을 수 있습니다. 이스라엘 시민은 국민 건강 보험에 가입되어 있으며 지역 모자 건강 클리닉에서 산전 관리를 포함한 모자 예방 서비스를 받습니다. 산전 관리는 개별적입니다. 간호사는 등록된 모든 임산부를 만나 의료 및 정서적 상태를 평가하고 여성의 임신 주와 관련된 지침을 제공합니다. 70년대 이후로 많은 그룹 산전 관리 개입 프로그램이 문헌에 설명되어 있습니다. 그룹 산전 관리는 관리의 질을 향상시키고 결과적으로 임신 결과를 개선하기 위한 산전 관리 권장 내용에 응답하도록 설계되었습니다. 그룹 산전 관리에는 위험 평가라는 세 가지 중요한 구성 요소가 포함됩니다. 안내 및 지원 및 산전 관리로 결합합니다22. 그룹의 생성은 임산부를 위한 만남의 장소를 제공합니다. 서로 공유하고 배우며 상호 지원을 위한 커뮤니티를 구축할 수 있는 안전한 장소입니다. 본 연구에서는 위험도가 낮은 임신에 대한 그룹 산전 관리의 타당성과 효과를 평가하고자 합니다. 우리는 표준 개별 산전 관리를 받는 여성에 비해 그룹 산전 관리를 받는 여성이 다음과 같은 가능성이 더 높다고 가정합니다.
- 더 높은 수준의 만족도를 보고합니다. 또한 개입 그룹 의료진 내에서 더 높은 수준의 직원 만족도를 기대합니다.
- 임신 관련 문제에 대한 높은 수준의 지식(예: 임신 중 건강 행동, 임신 중 검사).
- 권장되는 산전 관리 선별 검사(예: GCT, 임신 1기 및 2기 선별 검사, 미국)에 대한 높은 수준의 준수
- 더 나은 주산기 결과: 임신 중 더 나은 건강 행동(예: 영양, 신체 활동 ext.'), 더 나은 출산 결과(예: 조산, 저체중아) 및 더 나은 산후 지표(예: 모유 수유 증가) 이 연구는 개방형 비무작위 커뮤니티 시험이며 291명의 여성을 포함합니다. 참가자 중 73명이 개입 그룹에 포함될 것입니다. 임신 위험이 높거나 18세 미만이거나 히브리어를 사용하지 않는 여성은 제외됩니다. 임신 중에 처음으로 OBGYN에 도착하는 모든 여성은 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 동의하는 여성은 그룹 산전 관리 또는 개별적인 일상적인 산전 관리를 제공받게 되며, 임신 연령과 선택 그룹의 임신 연령에 따라 달라집니다. 여성은 또한 그룹에 속하기를 거부할 수 있지만 그녀가 선택하는 경우 여전히 통제 그룹에 속합니다. 두 팔에 대해 산전 관리 시작 및 종료 시 답변될 질문자를 통해 데이터가 수집됩니다. 출생 결과에 관한 데이터는 출생 후 의료 파일에서 수집됩니다.
개입 그룹: 임신 주/출산 예정일이 비슷한 8-12명의 여성 그룹. 첫 번째 그룹 세션은 12-14주에 시작됩니다(첫 OBGYN 방문 시 재태 연령에 따라 다름). 그룹모임은 임신 28주까지 월 1회 진행됩니다. 28주부터 임신 말기 또는 40주까지 2주에 1회 실시합니다(보건부 지침에 따름). 마지막 세션은 출생 후 약 6주 후에 개최됩니다. 약 10개의 그룹 세션이 있습니다. 각 세션은 약 90분입니다. 모든 그룹 회의가 시작될 때 간호사는 짧은 기억력 상실과 개인 측정을 수행한 후 토론과 지도를 합니다. 세션이 끝나면 필요한 경우 간호사와 개인적인 시간을 가질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer-Sheva, 이스라엘
- Clalit Health Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시험의 일부인 모자 클리닉에서 산전 관리를 받는 여성
- 18세 이상
- 히브리어를 말하고 이해하는 여성
제외 기준:
- 이스라엘 보건부 지침 기준에 따른 고위험 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
집단 산전 관리 - 집단을 통해 산전 관리를 받는 것
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개입 그룹 비슷한 임신 주/출산 예정일에 있는 8-12명의 여성 그룹. 첫 번째 그룹 세션은 12-14주에 시작됩니다(첫 OBGYN 방문 시 재태 연령에 따라 다름). 그룹모임은 임신 28주까지 월 1회 진행됩니다. 28주부터 임신 말기 또는 40주까지 2주에 1회 실시합니다(보건부 지침에 따름). 마지막 세션은 출생 후 약 6주 후에 개최됩니다. 약 10개의 그룹 세션이 있습니다. 각 세션은 약 90분입니다. 모든 그룹 회의가 시작될 때 간호사는 짧은 기억력 상실과 개인 측정을 수행한 후 토론과 지도를 합니다. 세션이 끝나면 필요한 경우 여성은 간호사와 개인적인 시간을 가질 수 있습니다. |
간섭 없음: 대조군
개별 산전 관리 - 정기적인 개별 산전 관리를 받는 것
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케어 만족도
기간: 9개월
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직원 내 센터링 케어의 만족도는 설문지(1에서 5까지의 척도)로 평가됩니다.
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9개월
|
케어 만족도
기간: 9개월
|
참가자 내 센터링 케어의 만족도는 설문지(1에서 5까지의 척도)로 평가됩니다.
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9개월
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지식
기간: 9개월
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- 임신 관련 문제에 대한 지식 수준(예: 임신 중 건강 행동, 임신 중 검사).
설문지(정답의 백분율)로 평가됩니다.
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9개월
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의료 권장 사항 준수
기간: 9개월
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권장 산전 선별 검사 준수
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9개월
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모유 수유율
기간: 9개월
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모유 수유 시작 및 기간(출산 후 첫 6주 이내)
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9개월
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분만 준비 설문지
기간: 9개월
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출산 준비 여성의 느낌
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 체중
기간: 9개월
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출생 시 영아 체중(그램)
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9개월
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출생 주
기간: 9개월
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출생시 재태 연령
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9개월
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임신 중 건강 행동
기간: 9개월
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영양, 임신 기간 동안의 신체 활동은 행동에 대한 정보를 수집하는 설문지로 평가됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 006/2015ק
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산전 관리에 대한 임상 시험
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University of Arkansas모병
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres de... 그리고 다른 협력자들완전한간호사 의사 관계 | 전문적인 스트레스 | 실습 간호사의 범위 | 간호사의 작업 환경 | CCEC®(Excellence in Care) 프로그램을 갖춘 헌신적 센터 | 간호사의 증거 기반 실습 태도스페인
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