Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av gruppeveiledning til rutinemessig omsorg for gravide kvinner med lav risiko

11. mars 2019 oppdatert av: Arnon D. Cohen, Meir Medical Center

Sammenligning av svangerskapsomsorg med gruppeveiledning til rutinemessig omsorg for gravide kvinner med lav risiko i mødre- og barnehelseklinikker

Svangerskapsomsorg er definert som svangerskapsrelaterte helsetjenester som tilbys en kvinne mellom unnfangelse og fødsel. Tidlig, omfattende svangerskapsomsorg kan fremme sunnere svangerskap og kan redusere risikoen for noen uheldige fødselsutfall ved å oppdage og håndtere eksisterende medisinske tilstander, ved å gi råd om helseatferd og ved å tilby en inngangsport til helsevesenet for sosialt vanskeligstilte kvinner. Den vanlige tilnærmingen for svangerskapsomsorg inkluderer rutinemessig individuell omsorg, som tilbys av sykepleiere og leger i helseklinikker og sykehus. Siden 1995 har innbyggere i Israel hatt rett til helsetjenester i henhold til den nasjonale helseforsikringsloven. Israelske statsborgere er dekket av den nasjonale helseforsikringen, og får mødre- og barneforebyggende tjenester inkludert svangerskapsomsorg av lokale helseklinikker for mor og barn. Svangerskapsomsorgen er individuell. En sykepleier møter alle registrerte gravide kvinner, vurderer den medisinske og følelsesmessige tilstanden og gir veiledning knyttet til kvinnens graviditetsuke.

Siden 70-tallet er en rekke intervensjonsprogrammer for gruppeprenatal omsorg beskrevet i litteraturen. Gruppeprenatal omsorg er utviklet for å svare på det anbefalte innholdet for svangerskapsomsorg for å forbedre kvaliteten på omsorgen og resultere i forbedret graviditetsresultat. Gruppen svangerskapsomsorg inkluderer tre viktige komponenter: risikovurdering. Veiledning og støtte og kombinerer dem i svangerskapsomsorgen22. Opprettelse av gruppen gir en møteplass for gravide. Et trygt sted for å dele og lære av hverandre og for å bygge et fellesskap for gjensidig støtte.

Etterforskerne antar at i forhold til kvinner som mottar standard individuell fødselsomsorg, vil kvinnene som mottar gruppeprenatal omsorg være mer sannsynlig å:

  1. Rapporter høyere grad av tilfredshet. Etterforskerne forventer også høyere nivåer av personaltilfredshet innen intervensjonsgruppen medisinsk personell.
  2. Høyere kunnskapsnivåer om graviditetsrelaterte problemer (f.eks. helseatferd under graviditet, tester under graviditet).
  3. Høyere samsvarsnivåer for anbefalte screeningtester for prenatal omsorg (f.eks. GCT, screening i første og andre trimester, USA)
  4. ha bedre perinatale utfall: bedre helseatferd under svangerskapet (f.eks. ernæring, fysisk aktivitet ext.'), bedre fødselsresultater (f.eks. prematur fødsel, lav fødselsvekt) og bedre postpartum-indikatorer (f.eks. økt amming);

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsomsorg er definert som svangerskapsrelaterte helsetjenester som tilbys en kvinne mellom unnfangelse og fødsel. Tidlig, omfattende svangerskapsomsorg kan fremme sunnere svangerskap og kan redusere risikoen for noen uheldige fødselsutfall ved å oppdage og håndtere eksisterende medisinske tilstander, ved å gi råd om helseatferd og ved å tilby en inngangsport til helsevesenet for sosialt vanskeligstilte kvinner.

Siden 1995 har innbyggere i Israel hatt rett til helsetjenester i henhold til den nasjonale helseforsikringsloven. Israelske statsborgere er dekket av den nasjonale helseforsikringen, og får mødre- og barneforebyggende tjenester inkludert svangerskapsomsorg av lokale helseklinikker for mor og barn. Svangerskapsomsorgen er individuell. En sykepleier møter alle registrerte gravide kvinner, vurderer den medisinske og følelsesmessige tilstanden og gir veiledning knyttet til kvinnens graviditetsuke. Siden 70-tallet er en rekke intervensjonsprogrammer for gruppeprenatal omsorg beskrevet i litteraturen. Gruppeprenatal omsorg er utviklet for å svare på det anbefalte innholdet for svangerskapsomsorg for å forbedre kvaliteten på omsorgen og resultere i forbedret graviditetsresultat. Gruppen svangerskapsomsorg inkluderer tre viktige komponenter: risikovurdering. Veiledning og støtte og kombinerer dem i svangerskapsomsorgen22. Opprettelse av gruppen gir en møteplass for gravide. Et trygt sted for å dele og lære av hverandre og for å bygge et fellesskap for gjensidig støtte. I vår studie ønsker vi å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av svangerskapsomsorg i gruppe for svangerskap med lav risiko. Vi antar at i forhold til kvinner som mottar standard individuell svangerskapsomsorg, vil kvinnene som mottar svangerskapsomsorg i gruppe ha større sannsynlighet for å:

  1. Rapporter høyere grad av tilfredshet. Vi forventer også høyere grad av medarbeidertilfredshet innenfor intervensjonsgruppen medisinsk personell.
  2. Høyere kunnskapsnivåer om graviditetsrelaterte problemer (f.eks. helseatferd under graviditet, tester under graviditet).
  3. Høyere samsvarsnivåer for anbefalte screeningtester for prenatal omsorg (f.eks. GCT, screening i første og andre trimester, USA)
  4. ha bedre perinatale utfall: bedre helseatferd under svangerskapet (f.eks. ernæring, fysisk aktivitet ext.'), bedre fødselsresultater (f.eks. prematur fødsel, lav fødselsvekt) og bedre postpartum-indikatorer (f.eks. økt amming); Studien er en åpen ikke-randomisert samfunnsstudie og vil omfatte 291 kvinner. 73 av deltakerne vil være i intervensjonsgruppen. Kvinner som har høy risiko for graviditet, under 18 år eller ikke snakker hebraisk vil bli ekskludert. Alle kvinner som kommer til en OBGYN for første gang i svangerskapet, vil bli bedt om å delta i studien. Kvinnene som samtykker, vil bli tilbudt enten gruppe- eller individuell rutineprenatal omsorg, avhengig av svangerskapsalderen og den valgfrie gruppens svangerskapsalder. Kvinnene kan også nekte å være i en gruppe, men fortsatt være i kontrollgruppen, hvis hun velger det. For begge armer vil data samles inn gjennom spørre som vil bli besvart i begynnelsen og på slutten av svangerskapsomsorgen. Data om fødselsutfall vil bli samlet inn fra medisinske filer etter fødselen.

I intervensjonsgruppen: grupper på 8-12 kvinner som er i samme svangerskapsuke/termin. Den første gruppeøkten starter ved uke 12-14 (avhenger av svangerskapsalderen ved første OBGYN-besøk). Gruppemøtene vil avholdes en gang i måneden frem til 28. svangerskapsuke. Fra 28 uker og til slutten av svangerskapet eller 40 uker, vil det bli holdt annenhver uke (i henhold til Helsedepartementets retningslinjer). Den siste økten holdes ca. 6 uker etter fødselen. Det blir ca 10 gruppesamlinger. Hver økt vil vare rundt 90 minutter. Ved begynnelsen av hvert gruppemøte vil sykepleieren foreta en kort anamnese og tiltak privat, etterfulgt av diskusjon og veiledning. På slutten av økten, om nødvendig, kan kvinner ha privat tid med sykepleieren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel
        • Clalit Health Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som gjennomgår svangerskapsomsorg i mødre- og barneklinikker som er en del av forsøket
  • Alder 18+
  • Kvinner som snakker og forstår hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  • Høyrisikograviditeter i henhold til kriterier i det israelske helsedepartementets retningslinjer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppeprenatal omsorg- motta svangerskapsomsorg gjennom en gruppe

Intervensjonsgruppe Grupper på 8-12 kvinner som er i samme svangerskapsuke/termin. Den første gruppeøkten starter ved uke 12-14 (avhenger av svangerskapsalderen ved første OBGYN-besøk). Gruppemøtene vil avholdes en gang i måneden frem til 28. svangerskapsuke. Fra 28 uker og til slutten av svangerskapet eller 40 uker, vil det bli holdt annenhver uke (i henhold til Helsedepartementets retningslinjer). Den siste økten holdes ca. 6 uker etter fødselen.

Det blir ca 10 gruppesamlinger. Hver økt vil vare rundt 90 minutter. Ved begynnelsen av hvert gruppemøte vil sykepleieren foreta en kort anamnese og tiltak privat, etterfulgt av diskusjon og veiledning. På slutten av økten, om nødvendig, kan kvinner ha privat tid med sykepleieren.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Individuell svangerskapsomsorg - mottar regelmessig individuell svangerskapsomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgstilfredshet
Tidsramme: 9 måneder
tilfredshet fra sentrering av omsorg innen personalet vil bli vurdert ved et spørreskjema (skala fra 1 til 5).
9 måneder
Omsorgstilfredshet
Tidsramme: 9 måneder
tilfredshet fra sentrering av omsorg hos deltakerne, vil bli vurdert ved et spørreskjema (skala fra 1 til 5).
9 måneder
Kunnskap
Tidsramme: 9 måneder
- Nivåer av kunnskap om graviditetsrelaterte problemer (f.eks. helseatferd under graviditet, tester under graviditet). vil bli vurdert av et spørreskjema (prosent av riktige svar).
9 måneder
Overholdelse av medisinske anbefalinger
Tidsramme: 9 måneder
samsvar for anbefalte screeningtester for svangerskapsomsorg
9 måneder
Ammingsrater
Tidsramme: 9 måneder
oppstart og varighet av amming (innen de første 6 ukene etter fødsel)
9 måneder
Spørreskjema for arbeidsberedskap og levering
Tidsramme: 9 måneder
kvinners følelse av leveringsberedskap
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsvekt
Tidsramme: 9 måneder
spedbarnsvekt (i gram) ved fødselen
9 måneder
Fødselsuke
Tidsramme: 9 måneder
svangerskapsalder ved fødsel
9 måneder
Helseatferd under graviditet
Tidsramme: 9 måneder
ernæring, fysisk aktivitet gjennom svangerskapet, vil bli vurdert av et spørreskjema som samler informasjon om atferd.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 006/2015ק

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prenatal omsorg

Kliniske studier på gruppe svangerskapsomsorg

Abonnere